- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141902
Virkningerne af Jing Si-urtete på fysiske og psykologiske symptomer hos hæmatopoietiske stamcelledonorer i perifert blod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhed Mænd eller kvinder i alderen 20 til 55 år
- villig til at tage Jing Si Herbal Drink
Ekskluderingskriterier:
- ingen villige til at tage Jing Si Herbal Drink;
- Har tidligere allerede taget Jing Si Herbal Drink dagligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: NORMAL
daglig kost
|
Jing Si urtedrik
|
|
Ingen indgriben: Tag Jing Si Herbal Drink
Tag Jing Si Herbal Drink dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerte vurderet ved spørgeskemaer
Tidsramme: 5 dage
|
For hvert af smertestederne inkluderer: hovedpine、knogle、led og muskler, angiv sværhedsgraden af tilstedeværelsen ved hjælp af følgende skala (basislinje vs. opfølgning). klasse 0: fuldt aktiv, i stand til at fortsætte alle præstationer før sygdom uden begrænsninger klasse 1: begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulant og i stand til at udføre arbejde af let eller stillesiddende karakter, f.eks. let husarbejde, kontorarbejde klasse 2: ambulant og i stand til al egenomsorg, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter, mere end 50 % af de vågne timer grad 3: kun i stand til begrænset egenomsorg, bundet til seng eller stol mere end 50 % af de vågne timer grad 4: fuldstændigt handicappet, kan ikke udøve nogen egenomsorg, fuldstændig bundet til seng eller stol klasse 5: død |
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i angst vurderet ved spørgeskemaer
Tidsramme: 21 dage
|
Forskel i donor Health State Trait Anxiety Index (STAI) scores (baseline vs. opfølgning). STAI-spørgeskemaet består af 20 punkter til vurdering af "tilstandsangst" og 20 punkter til vurdering af "egenskabsangst", med en råscore på 20 til 60 point for hver skala. Tilstandsangstskalaen evaluerer den aktuelle angsttilstand, der er forbundet med en særlig situation, og måler subjektive følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet, bekymring og aktivering af det autonome nervesystem, hvorimod træk-angstskalaen evaluerer tilbøjelighed til angst. Angstniveauet blev bestemt i henhold til percentilrangeringen opnået ved hjælp af den rå score for hvert spørgeskema og blev klassificeret som lav angst (1.-23. percentil), moderat angst (25.75. percentil) og høj angst (77.-99. percentil). |
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BuddhistTCGH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Jing Si urtedrik
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Ikke rekrutterer endnuKronisk bækkensmertesyndrom (CPPS)Taiwan
-
Taichung Tzu Chi HospitalAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | COVID-19 lungebetændelseTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emnerTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÅreforkalkning | Tarmmikrobiom | Trimethylamin N-oxid | HbA1c | Inflammatorisk markørTaiwan
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Afsluttet
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Inflammatorisk respons | Tarmmikrobiom | Urtemedicin | Livskvalitet | Trimethylamin N-oxid
-
Yao-Kuang WuRekruttering
-
National Cheng Kung UniversityBuddhist Tzu Chi General Hospital; E-DA Hospital; Tzu Chi UniversityRekrutteringLivskvalitet | Demens | PlejerbyrdeTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringDLQI | PHQ-9 | PSAI | SerumcytokinundersøgelseTaiwan