- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06141902
Os efeitos do chá de ervas Jing Si nos sintomas físicos e psicológicos em doadores de células-tronco hematopoéticas de sangue periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde Homens ou mulheres com idade entre 20 e 55 anos
- disposto a tomar Jing Si Herbal Drink
Critério de exclusão:
- não está disposto a tomar Jing Si Herbal Drink;
- Anteriormente já tomava Jing Si Herbal Drink diariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: NORMAL
dieta diária
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Bebida de ervas Jing Si
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Sem intervenção: Tome a bebida de ervas Jing Si
Tome Jing Si Herbal Drink diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na dor avaliadas por questionários
Prazo: 5 dias
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Para cada um dos locais de dor inclui: dor de cabeça, ossos, articulações e músculos, indique a gravidade do presente usando a seguinte escala (linha de base vs. acompanhamento). grau 0: totalmente ativo, capaz de continuar com todo o desempenho pré-doença sem restrições grau 1: restrito a atividades fisicamente extenuantes, mas ambulante e capaz de realizar trabalhos de natureza leve ou sedentária, por ex. tarefas domésticas leves, trabalho de escritório grau 2: ambulatorial e capaz de realizar todos os autocuidados, mas incapaz de realizar qualquer atividade de trabalho, cerca de mais de 50% das horas de vigília grau 3: capaz apenas de autocuidado limitado, confinado à cama ou cadeira por mais de 50% das horas de vigília grau 4: completamente incapacitado, não consegue realizar nenhum autocuidado, totalmente confinado à cama ou cadeira grau 5: morto |
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na ansiedade avaliadas por questionários
Prazo: 21 dias
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Diferença nas pontuações do Índice de Ansiedade Traço do Estado de Saúde (IDATE) do doador (linha de base vs. acompanhamento). O questionário STAI consiste em 20 itens para avaliar “ansiedade estado” e 20 itens para avaliar “ansiedade traço”, com pontuação bruta de 20 a 60 pontos para cada escala. A escala de ansiedade-estado avalia o estado atual de ansiedade associado a uma situação especial, medindo sentimentos subjetivos de apreensão, tensão, nervosismo, preocupação e ativação do sistema nervoso autônomo, enquanto a escala de ansiedade-traço avalia a propensão à ansiedade. O nível de ansiedade foi determinado de acordo com a classificação percentual obtida a partir da pontuação bruta de cada questionário e foi classificado em baixa ansiedade (percentil 1 a 23), ansiedade moderada (percentil 25 a 75) e ansiedade alta (percentil 77 a 99). |
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Número de outro subsídio/financiamento: BuddhistTCGH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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