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Os efeitos do chá de ervas Jing Si nos sintomas físicos e psicológicos em doadores de células-tronco hematopoéticas de sangue periférico

15 de setembro de 2025 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto do chá de ervas Jing Si na dor e no estresse emocional em doadores de células-tronco do sangue periférico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde Homens ou mulheres com idade entre 20 e 55 anos
  • disposto a tomar Jing Si Herbal Drink

Critério de exclusão:

  • não está disposto a tomar Jing Si Herbal Drink;
  • Anteriormente já tomava Jing Si Herbal Drink diariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: NORMAL
dieta diária
Bebida de ervas Jing Si
Sem intervenção: Tome a bebida de ervas Jing Si
Tome Jing Si Herbal Drink diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na dor avaliadas por questionários
Prazo: 5 dias

Para cada um dos locais de dor inclui: dor de cabeça, ossos, articulações e músculos, indique a gravidade do presente usando a seguinte escala (linha de base vs. acompanhamento).

grau 0: totalmente ativo, capaz de continuar com todo o desempenho pré-doença sem restrições

grau 1: restrito a atividades fisicamente extenuantes, mas ambulante e capaz de realizar trabalhos de natureza leve ou sedentária, por ex. tarefas domésticas leves, trabalho de escritório

grau 2: ambulatorial e capaz de realizar todos os autocuidados, mas incapaz de realizar qualquer atividade de trabalho, cerca de mais de 50% das horas de vigília

grau 3: capaz apenas de autocuidado limitado, confinado à cama ou cadeira por mais de 50% das horas de vigília

grau 4: completamente incapacitado, não consegue realizar nenhum autocuidado, totalmente confinado à cama ou cadeira

grau 5: morto

5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ansiedade avaliadas por questionários
Prazo: 21 dias

Diferença nas pontuações do Índice de Ansiedade Traço do Estado de Saúde (IDATE) do doador (linha de base vs. acompanhamento).

O questionário STAI consiste em 20 itens para avaliar “ansiedade estado” e 20 itens para avaliar “ansiedade traço”, com pontuação bruta de 20 a 60 pontos para cada escala.

A escala de ansiedade-estado avalia o estado atual de ansiedade associado a uma situação especial, medindo sentimentos subjetivos de apreensão, tensão, nervosismo, preocupação e ativação do sistema nervoso autônomo, enquanto a escala de ansiedade-traço avalia a propensão à ansiedade.

O nível de ansiedade foi determinado de acordo com a classificação percentual obtida a partir da pontuação bruta de cada questionário e foi classificado em baixa ansiedade (percentil 1 a 23), ansiedade moderada (percentil 25 a 75) e ansiedade alta (percentil 77 a 99).

21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Número de outro subsídio/financiamento: BuddhistTCGH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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