- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141902
말초혈 조혈모세포 기증자의 신체적, 정신적 증상에 대한 정시차의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien City, 대만, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강 20세 이상 55세 이하의 남성 또는 여성
- Jing Si Herbal Drink를 기꺼이 섭취하겠습니다.
제외 기준:
- Jing Si Herbal Drink를 복용할 의향이 없습니다.
- 이전에는 이미 Jing Si Herbal Drink를 매일 복용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상
일일 식단
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징시 허브 음료
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간섭 없음: 징시(Jing Si) 약초 음료를 마셔보세요
매일 징시(Jing Si) 허브 음료를 섭취하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 평가한 통증의 변화
기간: 5일
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두통, 뼈, 관절 및 근육을 포함하는 각 통증 부위에 대해 다음 척도(기준선 대 후속 조치)를 사용하여 현재의 심각도를 나타냅니다. 0등급: 완전히 활동적이며, 질병 전의 모든 활동을 제한 없이 수행할 수 있음 1등급: 신체적으로 힘든 활동은 제한되지만 걸을 수 있고 가벼운 작업이나 앉아서 하는 작업을 수행할 수 있습니다. 가벼운 집안일, 사무 2등급: 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 작업 활동을 수행할 수 없으며 깨어 있는 시간의 약 50% 이상 3등급: 제한된 자기 관리만 가능하며, 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 누워 있어야 합니다. 4등급: 완전히 장애가 있고, 자기 관리를 할 수 없으며, 완전히 침대나 의자에 누워 있어야 합니다. 5등급: 사망 |
5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 평가한 불안의 변화
기간: 21일
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기증자 STAI(건강 상태 특성 불안 지수) 점수의 차이(기준선 대 후속 조치). STAI 설문지는 '상태 불안'을 평가하기 위한 20개 항목과 '특성 불안'을 평가하기 위한 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 척도의 원점수는 20~60점입니다. 상태 불안 척도는 불안, 긴장, 초조, 걱정, 자율신경계 활성화 등의 주관적인 감정을 측정하여 특별한 상황과 관련된 불안의 현재 상태를 평가하는 반면, 특성 불안 척도는 불안 경향을 평가합니다. 불안 정도는 각 설문지의 원점수를 이용하여 얻은 백분위수 순위에 따라 낮은 불안(1~23백분위수), 중간 불안(25~75백분위수), 높은 불안(77~99백분위수)으로 분류하였다. |
21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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