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Les effets de la tisane Jing Si sur les symptômes physiques et psychologiques chez les donneurs de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique

15 septembre 2025 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Cette étude vise à explorer l'impact de la tisane Jing Si sur la douleur et le stress émotionnel chez les donneurs de cellules souches du sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • santé Hommes ou femmes âgés de 20 à 55 ans
  • prêt à prendre la boisson aux herbes Jing Si

Critère d'exclusion:

  • je ne suis pas disposé à prendre la boisson aux herbes Jing Si ;
  • Auparavant, je prenais déjà quotidiennement la boisson aux herbes Jing Si.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: NORMALE
régime journalié
Boisson aux herbes Jing Si
Aucune intervention: Prenez la boisson aux herbes Jing Si
Prendre quotidiennement la boisson aux herbes Jing Si

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur évaluées par des questionnaires
Délai: 5 jours

Pour chacun des sites de douleur comprenant : maux de tête, os, articulations et muscles, indiquez la gravité du présent à l'aide de l'échelle suivante (de base par rapport au suivi).

grade 0 : pleinement actif, capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction

grade 1 : limité aux activités physiquement intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer un travail de nature légère ou sédentaire, par ex. travaux ménagers légers, travail de bureau

niveau 2 : ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même, mais incapable d'effectuer aucune activité professionnelle, pendant plus de 50 % des heures d'éveil

grade 3 : capable de prendre soin de soi seulement de manière limitée, confiné au lit ou à la chaise pendant plus de 50 % des heures d'éveil

niveau 4 : complètement handicapé, incapable de prendre soin de lui-même, totalement confiné au lit ou à une chaise

5e année : mort

5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'anxiété évaluées par des questionnaires
Délai: 21 jours

Différence entre les scores de l'indice d'anxiété sur les caractéristiques de l'état de santé (STAI) des donneurs (de base par rapport au suivi).

Le questionnaire STAI comprend 20 éléments pour évaluer « l'anxiété liée à l'état » et 20 éléments pour évaluer « l'anxiété liée aux traits », avec un score brut de 20 à 60 points pour chaque échelle.

L'échelle d'anxiété d'état évalue l'état d'anxiété actuel associé à une situation particulière, en mesurant les sentiments subjectifs d'appréhension, de tension, de nervosité, d'inquiétude et d'activation du système nerveux autonome, tandis que l'échelle d'anxiété de trait évalue la propension à l'anxiété.

Le niveau d'anxiété a été déterminé en fonction du rang centile obtenu à l'aide du score brut de chaque questionnaire et a été classé comme faible anxiété (1er-23e centile), anxiété modérée (25e-75e centile) et forte anxiété (77e-99e centile).

21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Autre subvention/numéro de financement: BuddhistTCGH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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