- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141902
Les effets de la tisane Jing Si sur les symptômes physiques et psychologiques chez les donneurs de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- santé Hommes ou femmes âgés de 20 à 55 ans
- prêt à prendre la boisson aux herbes Jing Si
Critère d'exclusion:
- je ne suis pas disposé à prendre la boisson aux herbes Jing Si ;
- Auparavant, je prenais déjà quotidiennement la boisson aux herbes Jing Si.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: NORMALE
régime journalié
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Boisson aux herbes Jing Si
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Aucune intervention: Prenez la boisson aux herbes Jing Si
Prendre quotidiennement la boisson aux herbes Jing Si
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la douleur évaluées par des questionnaires
Délai: 5 jours
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Pour chacun des sites de douleur comprenant : maux de tête, os, articulations et muscles, indiquez la gravité du présent à l'aide de l'échelle suivante (de base par rapport au suivi). grade 0 : pleinement actif, capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction grade 1 : limité aux activités physiquement intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer un travail de nature légère ou sédentaire, par ex. travaux ménagers légers, travail de bureau niveau 2 : ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même, mais incapable d'effectuer aucune activité professionnelle, pendant plus de 50 % des heures d'éveil grade 3 : capable de prendre soin de soi seulement de manière limitée, confiné au lit ou à la chaise pendant plus de 50 % des heures d'éveil niveau 4 : complètement handicapé, incapable de prendre soin de lui-même, totalement confiné au lit ou à une chaise 5e année : mort |
5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'anxiété évaluées par des questionnaires
Délai: 21 jours
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Différence entre les scores de l'indice d'anxiété sur les caractéristiques de l'état de santé (STAI) des donneurs (de base par rapport au suivi). Le questionnaire STAI comprend 20 éléments pour évaluer « l'anxiété liée à l'état » et 20 éléments pour évaluer « l'anxiété liée aux traits », avec un score brut de 20 à 60 points pour chaque échelle. L'échelle d'anxiété d'état évalue l'état d'anxiété actuel associé à une situation particulière, en mesurant les sentiments subjectifs d'appréhension, de tension, de nervosité, d'inquiétude et d'activation du système nerveux autonome, tandis que l'échelle d'anxiété de trait évalue la propension à l'anxiété. Le niveau d'anxiété a été déterminé en fonction du rang centile obtenu à l'aide du score brut de chaque questionnaire et a été classé comme faible anxiété (1er-23e centile), anxiété modérée (25e-75e centile) et forte anxiété (77e-99e centile). |
21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Autre subvention/numéro de financement: BuddhistTCGH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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