- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06149442
L'importanza del numero di incisioni nell'efficacia del dry needling
Efficacia della tecnica del Dry Needling in base al numero di incisioni nel trattamento del dolore al collo
La tecnica del dry needling è una procedura sempre più utilizzata dagli operatori sanitari.
Il dry needling consiste nell’utilizzo di un ago filiforme per trattare il dolore muscoloscheletrico. Attualmente, i meccanismi attraverso i quali si tratta di una tecnica efficace non sono ben compresi. Uno degli aspetti non ancora valutati è la dose migliore in termini di numero di volte in cui è necessario inserire l'ago nel paziente per ottenere il miglior risultato.
Questo lavoro di ricerca si propone di valutare quale trattamento ottenga i migliori risultati nella gestione dei pazienti con dolore cervicale cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'obiettivo di dimostrare come la dose utilizzata durante l'applicazione della tecnica del dry needling sia correlata all'efficacia del trattamento, abbiamo progettato uno studio in cui verranno confrontate tre diverse dosi della tecnica del dry needling per il trattamento dei trigger point miofasciali nel muscolo trapezio superiore nei partecipanti con dolore al collo.
I partecipanti verranno distribuiti in modo casuale in ciascuno dei gruppi di trattamento e misureremo come l'efficacia di ciascuna delle dosi applicate determina il risultato dell'applicazione della tecnica del dry needling nel trattamento del dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo meccanico aspecifico da più di 3 mesi.
- Dolore al collo di almeno VAS 5/10.
- Riproduzione del dolore e dei sintomi dei soggetti alla palpazione.
- Dolore allo stiramento passivo del muscolo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedente intervento chirurgico.
- Soggetti sottoposti ad altri interventi (riabilitazione/farmaci).
- Reperti positivi che sollevano il sospetto di radicolopatia cervicale:
- Soggetti diagnosticati: artropatie degenerative, patologie infiammatorie, sistemiche (fibromialgia).
- Malattia cardiovascolare.
- Colpo di frusta o colpo di frusta.
- Belenofobia.
- Capogiri e vertigini.
- Incinta.
- Disturbi della tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dose di cinque incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di cinque incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (cinque incisioni).
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Sperimentale: Dose di dieci incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di dieci incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (dieci incisioni).
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Sperimentale: Dose di quindici incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di quindici incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (quindici incisioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Scala analogica visiva (VAS).
La VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.
È una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 è il peggior dolore possibile.
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità (Indice di disabilità cervicale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore al collo ha influenzato la tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
Il suo valore varia da 0 a 10 a 50 punti, dove 0 è l'assenza di disabilità e 50 è il grado di disabilità più alto.
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Scala Catastrofizzante del Dolore (PCS).
Il PCS è uno strumento composto da 13 item che chiede ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui hanno sperimentato ciascuno dei 13 pensieri o sentimenti quando provano dolore, su scale a 5 punti con i punti finali (0) non affatto e (4) sempre.
I punteggi totali PCS vanno da 0 a 52. 0 è il risultato migliore e 52 è il risultato peggiore.
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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cinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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La scala Tampa della Kinesiofobia (TSK) descrive le circostanze del paziente caratterizzate da una "paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento e dell'attività fisica derivante da una sensazione di vulnerabilità a lesioni dolorose o nuove lesioni.
Il TSK è un elenco di controllo di valutazione di 17 elementi. I punteggi totali del TSK a 17 elementi vanno da 17 a 68, dove il 17 più basso significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Il rating globale del cambiamento (GRoC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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È una scala che valuta se le condizioni del paziente sono peggiorate, migliorate o sono rimaste
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/2022/1/008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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