- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06149442
L'importanza del numero di incisioni nell'efficacia del dry needling
Efficacia della tecnica del Dry Needling in base al numero di incisioni nel trattamento del dolore al collo
La tecnica del dry needling è una procedura sempre più utilizzata dagli operatori sanitari.
Il dry needling consiste nell’utilizzo di un ago filiforme per trattare il dolore muscoloscheletrico. Attualmente, i meccanismi attraverso i quali si tratta di una tecnica efficace non sono ben compresi. Uno degli aspetti non ancora valutati è la dose migliore in termini di numero di volte in cui è necessario inserire l'ago nel paziente per ottenere il miglior risultato.
Questo lavoro di ricerca si propone di valutare quale trattamento ottenga i migliori risultati nella gestione dei pazienti con dolore cervicale cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'obiettivo di dimostrare come la dose utilizzata durante l'applicazione della tecnica del dry needling sia correlata all'efficacia del trattamento, abbiamo progettato uno studio in cui verranno confrontate tre diverse dosi della tecnica del dry needling per il trattamento dei trigger point miofasciali nel muscolo trapezio superiore nei partecipanti con dolore al collo.
I partecipanti verranno distribuiti in modo casuale in ciascuno dei gruppi di trattamento e misureremo come l'efficacia di ciascuna delle dosi applicate determina il risultato dell'applicazione della tecnica del dry needling nel trattamento del dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo meccanico aspecifico da più di 3 mesi.
- Dolore al collo di almeno VAS 5/10.
- Riproduzione del dolore e dei sintomi dei soggetti alla palpazione.
- Dolore allo stiramento passivo del muscolo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedente intervento chirurgico.
- Soggetti sottoposti ad altri interventi (riabilitazione/farmaci).
- Reperti positivi che sollevano il sospetto di radicolopatia cervicale:
- Soggetti diagnosticati: artropatie degenerative, patologie infiammatorie, sistemiche (fibromialgia).
- Malattia cardiovascolare.
- Colpo di frusta o colpo di frusta.
- Belenofobia.
- Capogiri e vertigini.
- Incinta.
- Disturbi della tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dose di cinque incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di cinque incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (cinque incisioni).
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Sperimentale: Dose di dieci incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di dieci incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (dieci incisioni).
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Sperimentale: Dose di quindici incisioni muscolari
I soggetti trattati in questo gruppo riceveranno una tecnica in-out con un dosaggio di quindici incisioni nel punto trigger miofasciale del muscolo elevatore della scapola.
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Una volta valutata l'esistenza di un trigger point miofasciale nel muscolo elevatore della scapola, e mentre il soggetto è in decubito laterale sullo stesso lato, con una palpazione con pinza, applichiamo una tecnica di dry needling rapido in/out (quindici incisioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neck pain
Lasso di tempo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disability (Neck disability index)
Lasso di tempo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain catastrophizing
Lasso di tempo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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kinesiophobia
Lasso di tempo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Global Rating of Change (GRoC)
Lasso di tempo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/2022/1/008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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