Важность количества разрезов для эффективности сухой иглы
16 августа 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Эффективность метода сухой иглы в зависимости от количества разрезов при лечении болей в шее
Техника сухой иглы – это процедура, которая все чаще используется медицинскими работниками.
Сухая игла заключается в использовании нитевидной иглы для лечения скелетно-мышечных болей. В настоящее время механизмы, благодаря которым этот метод является эффективным, недостаточно изучены. Одним из аспектов, еще не оцененных, является лучшая доза с точки зрения количества раз, которое необходимо ввести иглу пациенту для достижения наилучшего результата.
Целью данной исследовательской работы является оценка того, какое лечение дает наилучшие результаты при лечении пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С целью продемонстрировать, как доза, используемая при применении техники сухой иглы, связана с эффективностью лечения, мы разработали исследование, в котором будут сравниваться три различные дозы техники сухой иглы для лечения миофасциальных триггерных точек. в верхней трапециевидной мышце у участников с болями в шее.
Участники будут случайным образом распределены в каждую из групп лечения, и мы измерим, как эффективность каждой из примененных доз определяет результат применения техники сухой иглы при лечении болей в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая механическая боль в шее длительностью более 3 мес.
- Боль в шее не ниже 5/10 по ВАШ.
- Воспроизведение боли и симптомов предмета при пальпации.
- Боль при пассивном растяжении мышцы.
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие хирургическое вмешательство в прошлом.
- Субъекты, подвергающиеся другому вмешательству (реабилитация/лекарства).
- Положительные результаты, вызывающие подозрение на шейную радикулопатию:
- У субъектов диагностированы: дегенеративные артропатии, воспалительные, системные состояния (фибромиалгия).
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Хлыстовая травма или хлыстовая травма.
- Беленофобия.
- Головокружение и головокружение.
- Беременная.
- Нарушения щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза пяти мышечных разрезов
Субъекты, получающие лечение в этой группе, получат технику «внутри наружу» с дозой пяти разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами, мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (пять разрезов).
|
|
Экспериментальный: Доза из десяти мышечных разрезов
Субъекты, проходящие лечение в этой группе, получат методику «вход-выход» с дозой десяти разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (десять разрезов).
|
|
Экспериментальный: Доза пятнадцати мышечных разрезов
Субъекты, проходящие лечение в этой группе, получат методику «вход-выход» с дозой пятнадцати разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами, мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (пятнадцать разрезов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neck pain
Временное ограничение: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Временное ограничение: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Временное ограничение: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Временное ограничение: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Временное ограничение: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2022/1/008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .