Важность количества разрезов для эффективности сухой иглы
9 апреля 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Эффективность метода сухой иглы в зависимости от количества разрезов при лечении болей в шее
Техника сухой иглы – это процедура, которая все чаще используется медицинскими работниками.
Сухая игла заключается в использовании нитевидной иглы для лечения скелетно-мышечных болей. В настоящее время механизмы, благодаря которым этот метод является эффективным, недостаточно изучены. Одним из аспектов, еще не оцененных, является лучшая доза с точки зрения количества раз, которое необходимо ввести иглу пациенту для достижения наилучшего результата.
Целью данной исследовательской работы является оценка того, какое лечение дает наилучшие результаты при лечении пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
С целью продемонстрировать, как доза, используемая при применении техники сухой иглы, связана с эффективностью лечения, мы разработали исследование, в котором будут сравниваться три различные дозы техники сухой иглы для лечения миофасциальных триггерных точек. в верхней трапециевидной мышце у участников с болями в шее.
Участники будут случайным образом распределены в каждую из групп лечения, и мы измерим, как эффективность каждой из примененных доз определяет результат применения техники сухой иглы при лечении болей в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grupo Fisioterapia y dolor
- Номер телефона: +34 918855142
- Электронная почта: gifyd@uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Рекрутинг
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Контакт:
- Laura Cabellos
- Номер телефона: 683378391
- Электронная почта: l.cabellos@uah.es
-
Контакт:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Номер телефона: 683378391
- Электронная почта: info@institutofisioterapiaydolor.es
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Рекрутинг
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Контакт:
- Patricia Martínez-Merinero, PhD
- Номер телефона: (+34) 683 378 391
- Электронная почта: info@institutofisioterapiaydolor.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая механическая боль в шее длительностью более 3 мес.
- Боль в шее не ниже 5/10 по ВАШ.
- Воспроизведение боли и симптомов предмета при пальпации.
- Боль при пассивном растяжении мышцы.
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие хирургическое вмешательство в прошлом.
- Субъекты, подвергающиеся другому вмешательству (реабилитация/лекарства).
- Положительные результаты, вызывающие подозрение на шейную радикулопатию:
- У субъектов диагностированы: дегенеративные артропатии, воспалительные, системные состояния (фибромиалгия).
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Хлыстовая травма или хлыстовая травма.
- Беленофобия.
- Головокружение и головокружение.
- Беременная.
- Нарушения щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза пяти мышечных разрезов
Субъекты, получающие лечение в этой группе, получат технику «внутри наружу» с дозой пяти разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами, мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (пять разрезов).
|
|
Экспериментальный: Доза из десяти мышечных разрезов
Субъекты, проходящие лечение в этой группе, получат методику «вход-выход» с дозой десяти разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (десять разрезов).
|
|
Экспериментальный: Доза пятнадцати мышечных разрезов
Субъекты, проходящие лечение в этой группе, получат методику «вход-выход» с дозой пятнадцати разрезов в миофасциальной триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку.
|
После того, как мы оценили наличие миофасциальной триггерной точки в мышце, поднимающей лопатку, и пока субъект находится в положении лежа на боку на той же стороне, с помощью пальпации щипцами, мы применяем технику быстрого введения и выведения сухой иглы (пятнадцать разрезов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
ВАШ — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли у пациентов с аналогичными состояниями.
Это прямая горизонтальная линия фиксированной длины, обычно 100 мм, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность (индекс инвалидности шеи)
Временное ограничение: Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Эта анкета была разработана, чтобы дать нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с ситуацией в повседневной жизни.
Его значение колеблется от 0 до 10 до 50 баллов, где 0 – отсутствие инвалидности, 50 – высшая степень инвалидности.
|
Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
|
Болевое давление Порог
Временное ограничение: Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей.
Тест определяет величину давления на определенную область, при которой постепенно увеличивающийся безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления.
|
Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2022/1/008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .