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La importancia del número de incisiones en la eficacia de la punción seca

9 de abril de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Efectividad de la técnica de punción seca según el número de incisiones en el tratamiento del dolor de cuello

La técnica de la punción seca es un procedimiento cada vez más utilizado por los profesionales de la salud.

La punción seca consiste en el uso de una aguja filiforme para tratar el dolor musculoesquelético. Actualmente, no se conocen bien los mecanismos por los que es una técnica eficaz. Uno de los aspectos aún no evaluados es cuál es la mejor dosis en cuanto al número de veces que es necesario introducir la aguja en el paciente para conseguir el mejor resultado.

Este trabajo de investigación tiene como objetivo valorar qué tratamiento obtiene mejores resultados en el manejo de pacientes con dolor crónico de cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el objetivo de demostrar cómo se relaciona la dosis utilizada durante la aplicación de la técnica de punción seca con la efectividad del tratamiento, hemos diseñado un estudio donde se compararán tres dosis diferentes de la técnica de punción seca para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales. en el músculo trapecio superior en participantes con dolor de cuello.

De forma aleatoria, los participantes serán distribuidos en cada uno de los grupos de tratamiento y mediremos cómo la efectividad de cada una de las dosis aplicadas determina el resultado de la aplicación de la técnica de punción seca en el tratamiento del dolor de cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Grupo Fisioterapia y dolor
  • Número de teléfono: +34 918855142
  • Correo electrónico: gifyd@uah.es

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • Reclutamiento
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
        • Contacto:
          • Laura Cabellos
          • Número de teléfono: 683378391
          • Correo electrónico: l.cabellos@uah.es
        • Contacto:
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
        • Reclutamiento
        • Physiotherapy and Pain Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello mecánico inespecífico durante más de 3 meses.
  • Dolor de cuello de al menos EVA 5/10.
  • Reproducción del dolor y síntomas de los sujetos a la palpación.
  • Dolor al estiramiento pasivo del músculo.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con intervención quirúrgica previa.
  • Sujetos sometidos a otra intervención (rehabilitación/medicación).
  • Hallazgos positivos que hacen sospechar de radiculopatía cervical:
  • Sujetos diagnosticados: artropatías degenerativas, inflamatorias, afecciones sistémicas (fibromialgia).
  • Enfermedades cardiovasculares.
  • Latigazo cervical o latigazo cervical.
  • Belenofobia.
  • Mareos y vértigo.
  • Embarazada.
  • Trastornos de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis de cinco incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de cinco incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (cinco incisiones).
Experimental: Dosis de diez incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de diez incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (diez incisiones).
Experimental: Dosis de quince incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de quince incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (quince incisiones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares. Es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor posible.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad (índice de discapacidad del cuello)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana. Su valor oscila entre 0 y 10 hasta 50 puntos, donde 0 es la ausencia de discapacidad y 50 es el mayor grado de discapacidad.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo. La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIM/2022/1/008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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