- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149442
La importancia del número de incisiones en la eficacia de la punción seca
Efectividad de la técnica de punción seca según el número de incisiones en el tratamiento del dolor de cuello
La técnica de la punción seca es un procedimiento cada vez más utilizado por los profesionales de la salud.
La punción seca consiste en el uso de una aguja filiforme para tratar el dolor musculoesquelético. Actualmente, no se conocen bien los mecanismos por los que es una técnica eficaz. Uno de los aspectos aún no evaluados es cuál es la mejor dosis en cuanto al número de veces que es necesario introducir la aguja en el paciente para conseguir el mejor resultado.
Este trabajo de investigación tiene como objetivo valorar qué tratamiento obtiene mejores resultados en el manejo de pacientes con dolor crónico de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el objetivo de demostrar cómo se relaciona la dosis utilizada durante la aplicación de la técnica de punción seca con la efectividad del tratamiento, hemos diseñado un estudio donde se compararán tres dosis diferentes de la técnica de punción seca para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales. en el músculo trapecio superior en participantes con dolor de cuello.
De forma aleatoria, los participantes serán distribuidos en cada uno de los grupos de tratamiento y mediremos cómo la efectividad de cada una de las dosis aplicadas determina el resultado de la aplicación de la técnica de punción seca en el tratamiento del dolor de cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grupo Fisioterapia y dolor
- Número de teléfono: +34 918855142
- Correo electrónico: gifyd@uah.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Reclutamiento
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Contacto:
- Laura Cabellos
- Número de teléfono: 683378391
- Correo electrónico: l.cabellos@uah.es
-
Contacto:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Número de teléfono: 683378391
- Correo electrónico: info@institutofisioterapiaydolor.es
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Reclutamiento
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Contacto:
- Patricia Martínez-Merinero, PhD
- Número de teléfono: (+34) 683 378 391
- Correo electrónico: info@institutofisioterapiaydolor.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello mecánico inespecífico durante más de 3 meses.
- Dolor de cuello de al menos EVA 5/10.
- Reproducción del dolor y síntomas de los sujetos a la palpación.
- Dolor al estiramiento pasivo del músculo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con intervención quirúrgica previa.
- Sujetos sometidos a otra intervención (rehabilitación/medicación).
- Hallazgos positivos que hacen sospechar de radiculopatía cervical:
- Sujetos diagnosticados: artropatías degenerativas, inflamatorias, afecciones sistémicas (fibromialgia).
- Enfermedades cardiovasculares.
- Latigazo cervical o latigazo cervical.
- Belenofobia.
- Mareos y vértigo.
- Embarazada.
- Trastornos de la tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dosis de cinco incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de cinco incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
|
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (cinco incisiones).
|
Experimental: Dosis de diez incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de diez incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
|
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (diez incisiones).
|
Experimental: Dosis de quince incisiones musculares.
Los sujetos tratados en este grupo recibirán una técnica de entrada y salida con una dosis de quince incisiones en el punto gatillo miofascial del músculo elevador de la escápula.
|
Una vez valorada la existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo elevador de la escápula, y mientras el sujeto se encuentra en decúbito lateral del mismo lado, mediante palpación con fórceps, aplicamos una técnica de punción seca rápida in/out (quince incisiones).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
Escala Visual Analógica (EVA).
VAS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares.
Es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor posible.
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad (índice de discapacidad del cuello)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana.
Su valor oscila entre 0 y 10 hasta 50 puntos, donde 0 es la ausencia de discapacidad y 50 es el mayor grado de discapacidad.
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo.
La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa.
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2022/1/008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .