- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149442
A bemetszések számának jelentősége a száraztűzés hatékonyságában
A száraz tűszúrási technika hatékonysága a bemetszések számától függően a nyaki fájdalom kezelésében
A száraz tűszúrás az egészségügyi szakemberek által egyre gyakrabban alkalmazott eljárás.
A száraz tűzés egy filiform tű használatából áll a mozgásszervi fájdalmak kezelésére. Jelenleg nem teljesen ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén ez hatékony technika. Az egyik még nem értékelt szempont, hogy a legjobb eredmény eléréséhez hányszor kell a tűt a betegbe szúrni a legjobb adag.
Ennek a kutatási munkának az a célja, hogy felmérje, melyik kezelés éri el a legjobb eredményeket a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Annak bemutatására, hogy a száraztűzési technika alkalmazása során alkalmazott dózis hogyan függ össze a kezelés hatékonyságával, egy olyan tanulmányt terveztünk, amelyben a száraz tűszúrás technika három különböző dózisát hasonlítjuk össze a myofascial trigger pontok kezelésére. a felső trapéz izomban a nyaki fájdalomban szenvedő résztvevőknél.
A résztvevőket véletlenszerűen kiosztjuk az egyes kezelési csoportokba, és megmérjük, hogy az egyes alkalmazott dózisok hatékonysága hogyan határozza meg a száraz tűszúrás technika alkalmazásának eredményét a nyaki fájdalmak kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus mechanikus nyaki fájdalom több mint 3 hónapig.
- Legalább VAS 5/10 nyaki fájdalom.
- A fájdalom és a tünetek reprodukciója tapintással.
- Fájdalom az izom passzív nyújtásakor.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sebészeti beavatkozáson átesett alanyok.
- Egyéb beavatkozáson (rehabilitáción/gyógyszerezésen) átesett alanyok.
- A cervicalis radiculopathia gyanúját felvető pozitív eredmények:
- Diagnosztizált személyek: degeneratív arthropathiák, gyulladásos, szisztémás állapotok (fibromyalgia).
- Szív-és érrendszeri betegségek.
- Ostorcsapás vagy ostorcsapás.
- Belenofóbia.
- Szédülés és szédülés.
- Terhes.
- Pajzsmirigy rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Öt izommetszés adagja
Az ebben a csoportban kezelt alanyok be-ki technikát kapnak, ötszöri bemetszéssel a levator scapulae izom myofascialis triggerpontjában.
|
Miután felmértük a myofasciális triggerpont meglétét a levator scapulae izomzatban, és miközben az alany ugyanazon az oldalon laterális decubitusban van, csipesszel, gyors in/out száraz tűszúrási technikát alkalmazunk (öt bemetszés).
|
|
Kísérleti: Tíz izommetszés adagja
Az ebben a csoportban kezelt alanyok be-ki technikát kapnak tíz bemetszést a levator scapulae izom myofascial trigger pontjában.
|
Miután felmértük a myofasciális triggerpont meglétét a levator scapulae izomban, és miközben az alany ugyanazon az oldalon laterális decubitusban van, csipesszel, gyors in/out száraz tűszúrási technikát alkalmazunk (tíz bemetszés).
|
|
Kísérleti: Tizenöt izommetszés adagja
Az ebben a csoportban kezelt alanyok be-ki technikát kapnak, tizenöt bemetszéssel a levator scapulae izom myofascialis triggerpontjában.
|
Miután felmértük a myofasciális triggerpont meglétét a levator scapulae izomzatban, és miközben az alany ugyanazon az oldalon laterális decubitusban van, csipesszel, gyors in/out száraz tűszúrási technikát alkalmazunk (tizenöt bemetszés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neck pain
Időkeret: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Időkeret: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Időkeret: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Időkeret: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Időkeret: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/2022/1/008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .