- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06149442
A importância do número de incisões na eficácia do agulhamento seco
Eficácia da técnica de agulhamento seco de acordo com o número de incisões no tratamento da dor cervical
A técnica do agulhamento seco é um procedimento cada vez mais utilizado pelos profissionais de saúde.
O agulhamento seco consiste na utilização de uma agulha filiforme para o tratamento de dores musculoesqueléticas. Atualmente, os mecanismos pelos quais é uma técnica eficaz não são bem compreendidos. Um dos aspectos ainda não avaliados é a melhor dose em termos de número de vezes que é necessário inserir a agulha no paciente para obter o melhor resultado.
Este trabalho de pesquisa tem como objetivo avaliar qual tratamento obtém os melhores resultados no manejo de pacientes com cervicalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o objetivo de demonstrar como a dose utilizada durante a aplicação da técnica de agulhamento seco está relacionada com a eficácia do tratamento, elaboramos um estudo onde serão comparadas três doses diferentes da técnica de agulhamento seco para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais. no músculo trapézio superior em participantes com dor cervical.
Aleatoriamente, os participantes serão distribuídos em cada um dos grupos de tratamento e mediremos como a eficácia de cada uma das doses aplicadas determina o resultado da aplicação da técnica de agulhamento seco no tratamento da cervicalgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical mecânica inespecífica por mais de 3 meses.
- Dor no pescoço de pelo menos VAS 5/10.
- Reprodução da dor e dos sintomas dos indivíduos à palpação.
- Dor no alongamento passivo do músculo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com intervenção cirúrgica prévia.
- Sujeitos submetidos a outra intervenção (reabilitação/medicação).
- Achados positivos que levantam suspeita de radiculopatia cervical:
- Sujeitos diagnosticados: artropatias degenerativas, condições inflamatórias, sistêmicas (fibromialgia).
- Doenças cardiovasculares.
- Chicote ou chicotada.
- Belenofobia.
- Tonturas e vertigens.
- Grávida.
- Distúrbios da tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dose de cinco incisões musculares
Os indivíduos tratados neste grupo receberão uma técnica in-out com dosagem de cinco incisões no ponto-gatilho miofascial do músculo levantador da escápula.
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Uma vez avaliada a existência de um ponto-gatilho miofascial no músculo levantador da escápula, e enquanto o sujeito está em decúbito lateral do mesmo lado, com palpação com fórceps, aplicamos uma técnica de agulhamento seco de entrada/saída rápida (cinco incisões).
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Experimental: Dose de dez incisões musculares
Os indivíduos tratados neste grupo receberão uma técnica in-out com dosagem de dez incisões no ponto-gatilho miofascial do músculo levantador da escápula.
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Uma vez avaliada a existência de um ponto-gatilho miofascial no músculo levantador da escápula, e enquanto o sujeito está em decúbito lateral do mesmo lado, com palpação com fórceps, aplicamos uma técnica de agulhamento seco de entrada/saída rápida (dez incisões).
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Experimental: Dose de quinze incisões musculares
Os sujeitos tratados neste grupo receberão uma técnica in-out com dosagem de quinze incisões no ponto-gatilho miofascial do músculo levantador da escápula.
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Uma vez avaliada a existência de um ponto-gatilho miofascial no músculo levantador da escápula, e enquanto o sujeito está em decúbito lateral do mesmo lado, com palpação com fórceps, aplicamos uma técnica de dry needling rápido in/out (quinze incisões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neck pain
Prazo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disability (Neck disability index)
Prazo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain catastrophizing
Prazo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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kinesiophobia
Prazo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Global Rating of Change (GRoC)
Prazo: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2022/1/008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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