- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06149442
Význam počtu řezů v efektivitě suchého vpichování
Účinnost techniky suchého vpichování podle počtu řezů při léčbě bolesti krku
Technika suchého vpichování je postup, který stále častěji používají zdravotníci.
Suché vpichování spočívá v použití nitkovité jehly k léčbě muskuloskeletálních bolestí. V současné době nejsou dobře známy mechanismy, kterými se jedná o účinnou techniku. Jedním z dosud nevyhodnocených aspektů je nejlepší dávka z hlediska počtu opakování vpichu jehly do pacienta pro dosažení nejlepšího výsledku.
Cílem této výzkumné práce je posoudit, která léčba přináší nejlepší výsledky v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S cílem prokázat, jak dávka použitá při aplikaci techniky suchého vpichování souvisí s účinností léčby, jsme navrhli studii, kde budou porovnány tři různé dávky techniky suchého vpichování pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů. v horním trapézovém svalu u účastníků s bolestí krku.
Náhodně budou účastníci rozděleni do každé z léčebných skupin a budeme měřit, jak účinnost každé z aplikovaných dávek určuje výsledek aplikace techniky suchého vpichování při léčbě bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická mechanická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce.
- Bolest šíje minimálně VAS 5/10.
- Reprodukce bolesti a symptomů subjektů při palpaci.
- Bolest při pasivním protažení svalu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozí chirurgickou intervencí.
- Subjekty podstupující jinou intervenci (rehabilitace/medikace).
- Pozitivní nálezy, které vyvolávají podezření na cervikální radikulopatii:
- Diagnostikovaní jedinci: degenerativní artropatie, zánětlivé, systémové stavy (fibromyalgie).
- Kardiovaskulární choroby.
- Whiplash nebo bič.
- Belenofobie.
- Závratě a vertigo.
- Těhotná.
- Poruchy štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávka pěti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou pěti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spouštěcího bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně, pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého suchého vpichování/vytahování (pět řezů).
|
|
Experimentální: Dávka deseti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou deseti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spouštěcího bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně, pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého v/out suchého jehlování (deset řezů).
|
|
Experimentální: Dávka patnácti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou patnácti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spoušťového bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého suchého vpichování/vytahování (patnáct řezů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Vizuální analogová škála (VAS).
VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
Je to přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení (index postižení krku)
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
Jeho hodnota se pohybuje od 0 do 10 do 50 bodů, kde 0 je nepřítomnost postižení a 50 je nejvyšší stupeň postižení.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS je nástroj o 13 položkách, který má účastníky za úkol reflektovat minulé bolestivé zážitky a uvést, do jaké míry prožívali každou ze 13 myšlenek nebo pocitů při prožívání bolesti, na 5bodové škále s koncovými body (0) nikoli. vůbec a (4) pořád.
Celkové skóre PCS se pohybuje od 0 do 52. 0 je nejlepší výsledek a 52 je nejhorší výsledek.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
|
kineziofobie
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) popisuje situaci pacienta charakterizovanou „nadměrným, iracionálním a vysilujícím strachem z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti vůči bolestivému zranění nebo opětovnému zranění.
TSK je kontrolní seznam pro hodnocení 17 položek. Celkové skóre 17 položek TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kinesiofobie.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
|
Globální hodnocení změny (GRoC)
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Je to škála, která hodnotí, zda se stav pacienta zhoršil, zlepšil nebo zůstal
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za jeden měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/2022/1/008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína