Význam počtu řezů v efektivitě suchého vpichování
16. srpna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Účinnost techniky suchého vpichování podle počtu řezů při léčbě bolesti krku
Technika suchého vpichování je postup, který stále častěji používají zdravotníci.
Suché vpichování spočívá v použití nitkovité jehly k léčbě muskuloskeletálních bolestí. V současné době nejsou dobře známy mechanismy, kterými se jedná o účinnou techniku. Jedním z dosud nevyhodnocených aspektů je nejlepší dávka z hlediska počtu opakování vpichu jehly do pacienta pro dosažení nejlepšího výsledku.
Cílem této výzkumné práce je posoudit, která léčba přináší nejlepší výsledky v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S cílem prokázat, jak dávka použitá při aplikaci techniky suchého vpichování souvisí s účinností léčby, jsme navrhli studii, kde budou porovnány tři různé dávky techniky suchého vpichování pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů. v horním trapézovém svalu u účastníků s bolestí krku.
Náhodně budou účastníci rozděleni do každé z léčebných skupin a budeme měřit, jak účinnost každé z aplikovaných dávek určuje výsledek aplikace techniky suchého vpichování při léčbě bolesti krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická mechanická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce.
- Bolest šíje minimálně VAS 5/10.
- Reprodukce bolesti a symptomů subjektů při palpaci.
- Bolest při pasivním protažení svalu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozí chirurgickou intervencí.
- Subjekty podstupující jinou intervenci (rehabilitace/medikace).
- Pozitivní nálezy, které vyvolávají podezření na cervikální radikulopatii:
- Diagnostikovaní jedinci: degenerativní artropatie, zánětlivé, systémové stavy (fibromyalgie).
- Kardiovaskulární choroby.
- Whiplash nebo bič.
- Belenofobie.
- Závratě a vertigo.
- Těhotná.
- Poruchy štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávka pěti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou pěti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spouštěcího bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně, pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého suchého vpichování/vytahování (pět řezů).
|
|
Experimentální: Dávka deseti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou deseti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spouštěcího bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně, pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého v/out suchého jehlování (deset řezů).
|
|
Experimentální: Dávka patnácti svalových řezů
Subjekty léčené v této skupině dostanou techniku in-out s dávkou patnácti řezů v myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae.
|
Jakmile jsme vyhodnotili existenci myofasciálního spoušťového bodu ve svalu levator scapulae, a zatímco je subjekt v laterálním dekubitu na stejné straně pomocí klešťové palpace, aplikujeme techniku rychlého suchého vpichování/vytahování (patnáct řezů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck pain
Časové okno: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Časové okno: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Časové okno: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Časové okno: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Časové okno: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/2022/1/008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .