- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06149442
Znaczenie liczby nacięć dla skuteczności suchego igłowania
Skuteczność techniki suchego igłowania w zależności od liczby nacięć w leczeniu bólu szyi
Technika suchego igłowania jest procedurą coraz częściej stosowaną przez pracowników służby zdrowia.
Suche igłowanie polega na użyciu igły nitkowatej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Obecnie mechanizmy, dzięki którym jest to skuteczna technika, nie są dobrze poznane. Jednym z aspektów, który nie został jeszcze oceniony, jest najlepsza dawka pod względem liczby wkłuć igłę w pacjenta, aby uzyskać najlepszy wynik.
Niniejsza praca badawcza ma na celu ocenę, które leczenie daje najlepsze wyniki w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W celu wykazania, w jaki sposób dawka stosowana podczas stosowania techniki suchego igłowania ma związek ze skutecznością leczenia, opracowaliśmy badanie, w którym porównane zostaną trzy różne dawki techniki suchego igłowania w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym u uczestników z bólem szyi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdej z grup zabiegowych i będziemy mierzyć, w jaki sposób skuteczność każdej z zastosowanych dawek determinuje wynik zastosowania techniki suchego igłowania w leczeniu bólu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny mechaniczny ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Ból szyi co najmniej VAS 5/10.
- Odtwarzanie bólu i objawów podczas badania palpacyjnego.
- Ból przy biernym rozciąganiu mięśnia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci poddawani innej interwencji (rehabilitacja/leki).
- Wyniki pozytywne, które budzą podejrzenie radikulopatii szyjnej:
- Diagnozowani pacjenci: artropatie zwyrodnieniowe, zapalne, ogólnoustrojowe (fibromialgia).
- Choroby układu krążenia.
- Whiplash lub whiplash.
- Belenofobia.
- Zawroty głowy i zawroty głowy.
- W ciąży.
- Zaburzenia tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka pięciu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką pięciu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po ocenie obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczami, stosujemy technikę szybkiego wkłuwania i wypuszczania suchego igłowania (pięć nacięć).
|
|
Eksperymentalny: Dawka dziesięciu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką dziesięciu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po ocenie obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczą, stosujemy technikę szybkiego igłowania na sucho (dziesięć nacięć).
|
|
Eksperymentalny: Dawka piętnastu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką piętnastu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po dokonaniu oceny obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczą, stosujemy technikę szybkiego igłowania na sucho (piętnaście nacięć).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, używana do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami.
Jest to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Kwestionariusz ten został opracowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Jego wartość waha się od 0 do 10 do 50 punktów, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza najwyższy stopień niepełnosprawności.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS).
PCS to 13-elementowe narzędzie, którego uczestnicy mają za zadanie zastanowić się nad przeszłymi bolesnymi doświadczeniami i wskazać stopień, w jakim doświadczyli każdej z 13 myśli lub uczuć podczas odczuwania bólu, na 5-punktowej skali z punktami końcowymi (0) nie w ogóle i (4) cały czas.
Całkowite wyniki PCS wahają się od 0 do 52. 0 to najlepszy wynik, a 52 to najgorszy wynik.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) opisuje sytuację pacjenta charakteryzującą się „nadmiernym, irracjonalnym i wyniszczającym strachem przed fizycznym ruchem i aktywnością, wynikającym z poczucia podatności na bolesne urazy lub ponowne urazy.
TSK to lista kontrolna zawierająca 17 pozycji. Łączne wyniki TSK składające się z 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub nieistotną kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
|
Globalna ocena zmian (GRoC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Jest to skala, która pozwala ocenić, czy stan pacjenta uległ pogorszeniu, poprawie, czy też się nie zmienił
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po jednym miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/2022/1/008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja