Znaczenie liczby nacięć dla skuteczności suchego igłowania
16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Skuteczność techniki suchego igłowania w zależności od liczby nacięć w leczeniu bólu szyi
Technika suchego igłowania jest procedurą coraz częściej stosowaną przez pracowników służby zdrowia.
Suche igłowanie polega na użyciu igły nitkowatej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Obecnie mechanizmy, dzięki którym jest to skuteczna technika, nie są dobrze poznane. Jednym z aspektów, który nie został jeszcze oceniony, jest najlepsza dawka pod względem liczby wkłuć igłę w pacjenta, aby uzyskać najlepszy wynik.
Niniejsza praca badawcza ma na celu ocenę, które leczenie daje najlepsze wyniki w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W celu wykazania, w jaki sposób dawka stosowana podczas stosowania techniki suchego igłowania ma związek ze skutecznością leczenia, opracowaliśmy badanie, w którym porównane zostaną trzy różne dawki techniki suchego igłowania w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym u uczestników z bólem szyi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdej z grup zabiegowych i będziemy mierzyć, w jaki sposób skuteczność każdej z zastosowanych dawek determinuje wynik zastosowania techniki suchego igłowania w leczeniu bólu szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny mechaniczny ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Ból szyi co najmniej VAS 5/10.
- Odtwarzanie bólu i objawów podczas badania palpacyjnego.
- Ból przy biernym rozciąganiu mięśnia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci poddawani innej interwencji (rehabilitacja/leki).
- Wyniki pozytywne, które budzą podejrzenie radikulopatii szyjnej:
- Diagnozowani pacjenci: artropatie zwyrodnieniowe, zapalne, ogólnoustrojowe (fibromialgia).
- Choroby układu krążenia.
- Whiplash lub whiplash.
- Belenofobia.
- Zawroty głowy i zawroty głowy.
- W ciąży.
- Zaburzenia tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka pięciu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką pięciu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po ocenie obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczami, stosujemy technikę szybkiego wkłuwania i wypuszczania suchego igłowania (pięć nacięć).
|
|
Eksperymentalny: Dawka dziesięciu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką dziesięciu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po ocenie obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczą, stosujemy technikę szybkiego igłowania na sucho (dziesięć nacięć).
|
|
Eksperymentalny: Dawka piętnastu nacięć mięśni
Pacjenci leczeni w tej grupie otrzymają technikę in-out z dawką piętnastu nacięć w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki.
|
Po dokonaniu oceny obecności mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu dźwigaczu łopatki i podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej bocznej po tej samej stronie, przy badaniu palpacyjnym kleszczą, stosujemy technikę szybkiego igłowania na sucho (piętnaście nacięć).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neck pain
Ramy czasowe: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Ramy czasowe: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Ramy czasowe: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Ramy czasowe: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Ramy czasowe: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/2022/1/008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .