- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149442
Viiltojen lukumäärän merkitys kuivaneulauksen tehokkuudessa
Kuivaneulaustekniikan tehokkuus viiltojen lukumäärän mukaan niskakivun hoidossa
Kuivaneulaustekniikka on terveydenhuollon ammattilaisten yhä useammin käyttämä toimenpide.
Kuivaneulaus koostuu filiformisen neulan käytöstä tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Tällä hetkellä mekanismeja, joilla se on tehokas tekniikka, ei ymmärretä hyvin. Yksi vielä arvioimatta jääneistä seikoista on paras annos sen suhteen, kuinka monta kertaa neula on tarpeen pistää potilaaseen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Tämän tutkimustyön tavoitteena on arvioida, mikä hoito tuottaa parhaat tulokset kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on osoittaa, kuinka kuivaneulaustekniikan soveltamisen aikana käytetty annos liittyy hoidon tehokkuuteen, olemme suunnitelleet tutkimuksen, jossa verrataan kolmea erilaista kuivaneulaustekniikan annosta myofascial triggerpisteiden hoitoon. ylemmässä trapetsilihaksessa osallistujilla, joilla on niskakipuja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuhunkin hoitoryhmään ja mitataan kuinka kunkin käytetyn annoksen tehokkuus määrää kuivaneulaustekniikan soveltamisen tuloksen niskakipujen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen mekaaninen niskakipu yli 3 kuukautta.
- Niskakipu vähintään VAS 5/10.
- Kivun ja oireiden lisääntyminen tunnustelussa.
- Kipu lihaksen passiivisessa venyttelyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aiempi leikkaushoito.
- Koehenkilöt, joille tehdään muita interventioita (kuntoutus/lääkitys).
- Positiiviset löydökset, jotka herättävät epäilyn kohdunkaulan radikulopatiasta:
- Diagnoosoidut kohteet: rappeuttavat nivelsairaudet, tulehdukselliset, systeemiset sairaudet (fibromyalgia).
- Sydän-ja verisuonitaudit.
- Piiska tai piiska.
- Belenofobia.
- Huimaus ja huimaus.
- Raskaana.
- Kilpirauhasen häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annos viidestä lihasviillosta
Tässä ryhmässä hoidetut kohteet saavat sisään-ulos-tekniikan, jossa annostellaan viisi viiltoa levator scapulae -lihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Kun olemme arvioineet myofaskiaalisen laukaisupisteen olemassaolon levator scapulae -lihaksessa ja kun kohde on lateraalisessa decubitusissa samalla puolella pihdeillä, käytämme nopeaa sisään/ulos kuivaneulaustekniikkaa (viisi viiltoa).
|
|
Kokeellinen: Kymmenen lihasviillon annos
Tässä ryhmässä hoidettavat kohteet saavat sisään-ulos-tekniikan, jossa annostellaan kymmenen viiltoa levator scapulae -lihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Kun olemme arvioineet myofaskiaalisen laukaisupisteen olemassaolon levator scapulae -lihaksessa ja kun kohde on lateraalisessa decubitusissa samalla puolella pihdeillä, käytämme nopeaa sisään/ulos kuivaneulaustekniikkaa (kymmenen viiltoa).
|
|
Kokeellinen: Viidentoista lihasviillon annos
Tässä ryhmässä hoidettavat kohteet saavat sisään-ulos-tekniikan, jossa annostellaan viisitoista viiltoa levator scapulae -lihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Kun olemme arvioineet myofaskiaalisen laukaisupisteen olemassaolon levator scapulae -lihaksessa, ja kun kohde on lateraalisessa decubitusissa samalla puolella pihdipalpaatiolla, käytämme nopeaa sisään/ulos kuivaneulaustekniikkaa (viisitoista viiltoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck pain
Aikaikkuna: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Aikaikkuna: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Aikaikkuna: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Aikaikkuna: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Aikaikkuna: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2022/1/008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .