切口数量对干针有效性的重要性
2026年8月16日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
根据切口数量观察干针技术治疗颈部疼痛的效果
干针技术是卫生专业人员越来越多地使用的一种方法。
干针疗法包括使用丝状针来治疗肌肉骨骼疼痛。 目前，其作为有效技术的机制尚不清楚。 尚未评估的方面之一是最佳剂量，即需要将针插入患者体内以获得最佳结果的次数。
这项研究工作旨在评估哪种治疗方法在治疗慢性颈部疼痛患者方面能获得最佳效果。
研究概览
详细说明
为了证明干针技术应用过程中使用的剂量与治疗效果的关系，我们设计了一项研究，比较三种不同剂量的干针技术治疗肌筋膜触发点患有颈部疼痛的参与者的上斜方肌。
参与者将随机分配到每个治疗组，我们将测量每个应用剂量的有效性如何决定干针技术在颈部疼痛治疗中的应用结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非特异性机械性颈部疼痛超过 3 个月。
- 颈部疼痛至少达到 VAS 5/10。
- 触诊时再现受试者的疼痛和症状。
- 肌肉被动拉伸时疼痛。
排除标准：
- 既往接受过手术干预的受试者。
- 接受其他干预（康复/药物治疗）的受试者。
- 怀疑颈神经根病的阳性结果：
- 诊断对象：退行性关节病、炎症、全身性疾病（纤维肌痛）。
- 心血管疾病。
- 鞭打还是鞭打。
- 恐惧症。
- 头晕、眩晕。
- 孕。
- 甲状腺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：五个肌肉切口的剂量
该组中接受治疗的受试者将接受进出技术，在肩胛提肌的肌筋膜触发点处进行五个切口。
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一旦我们评估了肩胛提肌中肌筋膜触发点的存在，并且当受试者在同一侧处于侧卧位时，用镊子触诊，我们应用快速进/出干针技术（五个切口）。
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实验性的：十个肌肉切口的剂量
该组中接受治疗的受试者将接受进出技术，在肩胛提肌的肌筋膜触发点处进行十个切口。
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一旦我们评估了肩胛提肌中肌筋膜触发点的存在，并且当受试者在同一侧处于侧卧位时，用镊子触诊，我们应用快速进/出干针技术（十个切口）。
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实验性的：十五个肌肉切口的剂量
该组中接受治疗的受试者将接受进出技术，在肩胛提肌的肌筋膜触发点处进行十五个切口。
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一旦我们评估了肩胛提肌中肌筋膜触发点的存在，并且当受试者在同一侧处于侧卧位时，用镊子触诊，我们应用快速进/出干针技术（十五个切口）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Neck pain
大体时间：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Disability (Neck disability index)
大体时间：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain catastrophizing
大体时间：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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kinesiophobia
大体时间：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Global Rating of Change (GRoC)
大体时间：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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