- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06149442
Het belang van het aantal incisies voor de effectiviteit van Dry Needling
Effectiviteit van de Dry Needling-techniek volgens het aantal incisies bij de behandeling van nekpijn
De dry needling-techniek is een procedure die steeds vaker door gezondheidswerkers wordt gebruikt.
Dry Needling bestaat uit het gebruik van een draadvormige naald om pijn aan het bewegingsapparaat te behandelen. Momenteel zijn de mechanismen waardoor het een effectieve techniek is, niet goed begrepen. Eén van de nog niet geëvalueerde aspecten is de beste dosis in termen van het aantal keren dat de naald in de patiënt moet worden gebracht om het beste resultaat te bereiken.
Dit onderzoekswerk heeft tot doel te beoordelen welke behandeling de beste resultaten oplevert bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met als doel aan te tonen hoe de dosis die wordt gebruikt tijdens de toepassing van de dry needling-techniek verband houdt met de effectiviteit van de behandeling, hebben we een onderzoek ontworpen waarin drie verschillende doses van de dry needling-techniek voor de behandeling van myofasciale triggerpoints worden vergeleken. in de bovenste trapeziusspier bij deelnemers met nekpijn.
Willekeurig worden de deelnemers verdeeld over elk van de behandelgroepen en zullen we meten hoe de effectiviteit van elk van de toegepaste doses het resultaat bepaalt van de toepassing van de dry needling-techniek bij de behandeling van nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aspecifieke mechanische nekpijn langer dan 3 maanden.
- Nekpijn van minimaal VAS 5/10.
- Reproductie van pijn en symptomen bij palpatie.
- Pijn bij passief strekken van de spier.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met eerdere chirurgische ingrepen.
- Proefpersonen die een andere interventie ondergaan (revalidatie/medicatie).
- Positieve bevindingen die het vermoeden van cervicale radiculopathie doen rijzen:
- Gediagnosticeerde onderwerpen: degeneratieve artropathieën, inflammatoire, systemische aandoeningen (fibromyalgie).
- Hart-en vaatziekten.
- Whiplash of whiplash.
- Belenofobie.
- Duizeligheid en duizeligheid.
- Zwanger.
- Schildklieraandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosis van vijf spierincisies
Patiënten die in deze groep worden behandeld, krijgen een in-out-techniek met een dosering van vijf incisies in het myofasciale triggerpunt van de musculus levator scapulae.
|
Nadat we het bestaan van een myofasciaal triggerpunt in de musculus levator scapulae hebben vastgesteld, en terwijl de proefpersoon zich aan dezelfde kant in laterale decubitus bevindt, passen we met een pincetpalpatie een snelle in/uit dry needling-techniek toe (vijf incisies).
|
|
Experimenteel: Dosis van tien spierincisies
Patiënten die in deze groep worden behandeld, krijgen een in-uit-techniek met een dosering van tien incisies in het myofasciale triggerpunt van de musculus levator scapulae.
|
Nadat we het bestaan van een myofasciaal triggerpunt in de musculus levator scapulae hebben vastgesteld, en terwijl de patiënt aan dezelfde kant in laterale decubitus verkeert, passen we met een pincetpalpatie een snelle in/uit dry needling-techniek toe (tien incisies).
|
|
Experimenteel: Dosis van vijftien spierincisies
Patiënten die in deze groep worden behandeld, krijgen een in-uit-techniek met een dosering van vijftien incisies in het myofasciale triggerpunt van de musculus levator scapulae.
|
Nadat we het bestaan van een myofasciaal triggerpunt in de musculus levator scapulae hebben vastgesteld, en terwijl de patiënt aan dezelfde kant in laterale decubitus verkeert, passen we met een pincetpalpatie een snelle in/uit dry needling-techniek toe (vijftien incisies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck pain
Tijdsspanne: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Tijdsspanne: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Tijdsspanne: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Tijdsspanne: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tijdsspanne: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/2022/1/008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .