- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06149442
Betydningen af antallet af indsnit i effektiviteten af tør nålning
Effektiviteten af Dry Needling-teknikken i henhold til antallet af snit i behandlingen af nakkesmerter
Dry needling-teknikken er en procedure, der i stigende grad anvendes af sundhedspersonale.
Dry needling består af brugen af en filiform nål til behandling af muskel- og skeletsmerter. I øjeblikket er de mekanismer, hvorved det er en effektiv teknik, ikke godt forstået. Et af de aspekter, der endnu ikke er evalueret, er den bedste dosis i forhold til det antal gange, det er nødvendigt at stikke nålen ind i patienten for at opnå det bedste resultat.
Dette forskningsarbejde har til formål at vurdere, hvilken behandling der giver de bedste resultater i behandlingen af patienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med det formål at demonstrere, hvordan den anvendte dosis under anvendelsen af dry needling-teknikken er relateret til effektiviteten af behandlingen, har vi designet et studie, hvor tre forskellige doser af dry needling-teknikken til behandling af myofasciale triggerpunkter vil blive sammenlignet. i den øvre trapeziusmuskel hos deltagere med nakkesmerter.
Tilfældigt vil deltagerne blive fordelt på hver af behandlingsgrupperne, og vi vil måle, hvordan effektiviteten af hver af de påførte doser bestemmer resultatet af anvendelsen af dry needling-teknikken i behandlingen af nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke mekaniske nakkesmerter i mere end 3 måneder.
- Nakkesmerter på mindst VAS 5/10.
- Reproduktion af smerte- og symptomer ved palpation.
- Smerter ved passiv strækning af musklen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere kirurgisk indgreb.
- Forsøgspersoner, der gennemgår anden intervention (rehabilitering/medicinering).
- Positive fund, der rejser mistanke om cervikal radikulopati:
- Diagnosticerede forsøgspersoner: degenerative artropatier, inflammatoriske, systemiske tilstande (fibromyalgi).
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Piskesmæld eller piskesmæld.
- Belenofobi.
- Svimmelhed og svimmelhed.
- Gravid.
- Skjoldbruskkirtellidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosis af fem muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på fem snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascialt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincetpalpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (fem snit).
|
|
Eksperimentel: Dosis af ti muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på ti snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascielt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincet-palpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (ti snit).
|
|
Eksperimentel: Dosis af femten muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på femten snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascialt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincet-palpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (femten snit).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck pain
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/2022/1/008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .