- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06149442
Betydningen af antallet af indsnit i effektiviteten af tør nålning
Effektiviteten af Dry Needling-teknikken i henhold til antallet af snit i behandlingen af nakkesmerter
Dry needling-teknikken er en procedure, der i stigende grad anvendes af sundhedspersonale.
Dry needling består af brugen af en filiform nål til behandling af muskel- og skeletsmerter. I øjeblikket er de mekanismer, hvorved det er en effektiv teknik, ikke godt forstået. Et af de aspekter, der endnu ikke er evalueret, er den bedste dosis i forhold til det antal gange, det er nødvendigt at stikke nålen ind i patienten for at opnå det bedste resultat.
Dette forskningsarbejde har til formål at vurdere, hvilken behandling der giver de bedste resultater i behandlingen af patienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med det formål at demonstrere, hvordan den anvendte dosis under anvendelsen af dry needling-teknikken er relateret til effektiviteten af behandlingen, har vi designet et studie, hvor tre forskellige doser af dry needling-teknikken til behandling af myofasciale triggerpunkter vil blive sammenlignet. i den øvre trapeziusmuskel hos deltagere med nakkesmerter.
Tilfældigt vil deltagerne blive fordelt på hver af behandlingsgrupperne, og vi vil måle, hvordan effektiviteten af hver af de påførte doser bestemmer resultatet af anvendelsen af dry needling-teknikken i behandlingen af nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke mekaniske nakkesmerter i mere end 3 måneder.
- Nakkesmerter på mindst VAS 5/10.
- Reproduktion af smerte- og symptomer ved palpation.
- Smerter ved passiv strækning af musklen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere kirurgisk indgreb.
- Forsøgspersoner, der gennemgår anden intervention (rehabilitering/medicinering).
- Positive fund, der rejser mistanke om cervikal radikulopati:
- Diagnosticerede forsøgspersoner: degenerative artropatier, inflammatoriske, systemiske tilstande (fibromyalgi).
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Piskesmæld eller piskesmæld.
- Belenofobi.
- Svimmelhed og svimmelhed.
- Gravid.
- Skjoldbruskkirtellidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosis af fem muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på fem snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascialt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincetpalpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (fem snit).
|
|
Eksperimentel: Dosis af ti muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på ti snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascielt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincet-palpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (ti snit).
|
|
Eksperimentel: Dosis af femten muskelsnit
Forsøgspersoner behandlet i denne gruppe vil modtage en ind-ud-teknik med en dosis på femten snit i det myofasciale triggerpunkt i levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurderet eksistensen af et myofascialt triggerpunkt i levator scapulae-musklen, og mens forsøgspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en pincet-palpering, anvender vi en hurtig ind/ud dry needling-teknik (femten snit).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande.
Det er en lige vandret linje af fast længde, normalt 100 mm hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap (nakke-invaliditetsindeks)
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen.
Dens værdi går fra 0 til 10 til 50 point, hvor 0 er fravær af handicap og 50 er den højeste grad af handicap.
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er et 13-elements instrument, der opdrager deltagerne til at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og angive i hvilken grad de oplevede hver af 13 tanker eller følelser, når de oplever smerte, på 5-punkts skalaer med slutpunkterne (0) ikke overhovedet og (4) hele tiden.
PCS samlede score spænder fra 0 - 52. 0 er det bedste resultat og 52 er det dårligste resultat.
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) beskriver patientforhold karakteriseret ved en "overdreven, irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse og aktivitet som følge af en følelse af sårbarhed over for smertefuld skade eller genskade.
TSK er en tjekliste for vurdering af 17 punkter. De samlede TSK-scores på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Det er en skala, der vurderer, om patientens tilstand er blevet værre, bedre eller forblevet
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/2022/1/008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet