- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149442
Betydningen av antall snitt i effektiviteten av tørr nål
Effektiviteten av den tørre nåleteknikken i henhold til antall snitt ved behandling av nakkesmerter
Dry needling-teknikken er en prosedyre som i økende grad brukes av helsepersonell.
Dry needling består av bruk av en filiform nål for å behandle muskel- og skjelettsmerter. Foreløpig er mekanismene som det er en effektiv teknikk med ikke godt forstått. Et av aspektene som ennå ikke er evaluert er den beste dosen med tanke på antall ganger det er nødvendig å sette nålen inn i pasienten for å oppnå best resultat.
Dette forskningsarbeidet tar sikte på å vurdere hvilken behandling som gir best resultat i behandlingen av pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med det formål å demonstrere hvordan dosen som brukes under påføring av dry needling-teknikken er relatert til effektiviteten av behandlingen, har vi designet en studie der tre ulike doser av dry needling-teknikken for behandling av myofascial triggerpunkter skal sammenlignes. i øvre trapeziusmuskel hos deltakere med nakkesmerter.
Tilfeldig vil deltakerne bli fordelt på hver av behandlingsgruppene og vi vil måle hvordan effektiviteten av hver av de påførte dosene bestemmer resultatet av bruken av dry needling-teknikken i behandlingen av nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke mekaniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder.
- Nakkesmerter på minst VAS 5/10.
- Reproduksjon av smerte og symptomer ved palpasjon.
- Smerter ved passiv strekking av muskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere kirurgisk inngrep.
- Forsøkspersoner som gjennomgår annen intervensjon (rehabilitering/medisinering).
- Positive funn som gir mistanke om cervikal radikulopati:
- Pasienter diagnostisert: degenerative artropatier, inflammatoriske, systemiske tilstander (fibromyalgi).
- Hjerte- og karsykdommer.
- Whiplash eller whiplash.
- Belenofobi.
- Svimmelhet og svimmelhet.
- Gravid.
- Skjoldbrusk lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dose av fem muskelsnitt
Personer som behandles i denne gruppen vil få en inn-ut-teknikk med en dosering på fem snitt i det myofasciale triggerpunktet til levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurdert eksistensen av et myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskelen, og mens forsøkspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en tangpalpering, bruker vi en rask inn/ut tørr nålteknikk (fem snitt).
|
|
Eksperimentell: Dose av ti muskelsnitt
Forsøkspersoner behandlet i denne gruppen vil få en inn-ut-teknikk med en dosering på ti snitt i det myofasciale triggerpunktet til levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurdert eksistensen av et myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskelen, og mens forsøkspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en tangpalperasjon, bruker vi en rask inn/ut tørr nålteknikk (ti snitt).
|
|
Eksperimentell: Dose av femten muskelsnitt
Personer som behandles i denne gruppen vil få en inn-ut-teknikk med en dosering på femten snitt i det myofasciale triggerpunktet til levator scapulae-muskelen.
|
Når vi har vurdert eksistensen av et myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskelen, og mens forsøkspersonen er i lateral decubitus på samme side, med en tangpalpering, bruker vi en rask inn/ut tørr nålteknikk (femten snitt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck pain
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/2022/1/008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .