- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06149442
Betydelsen av antalet snitt för effektiviteten av Dry Needling
Effektiviteten av Dry Needling-tekniken enligt antalet snitt vid behandling av nacksmärta
Dry needling-tekniken är en procedur som används alltmer av vårdpersonal.
Dry needling består av användningen av en filiform nål för att behandla muskel- och skelettsmärta. För närvarande är de mekanismer genom vilka det är en effektiv teknik inte väl förstått. En av de aspekter som ännu inte utvärderats är den bästa dosen sett till antalet gånger det är nödvändigt att föra in nålen i patienten för att uppnå bästa resultat.
Detta forskningsarbete syftar till att bedöma vilken behandling som ger bäst resultat vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I syfte att visa hur dosen som används vid appliceringen av dry needling-tekniken är relaterad till behandlingens effektivitet, har vi utformat en studie där tre olika doser av dry needling-tekniken för behandling av myofasciala triggerpunkter kommer att jämföras i övre trapeziusmuskeln hos deltagare med nacksmärta.
Slumpmässigt kommer deltagarna att fördelas till var och en av behandlingsgrupperna och vi kommer att mäta hur effektiviteten av var och en av de applicerade doserna avgör resultatet av tillämpningen av dry needling-tekniken vid behandling av nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik mekanisk nacksmärta i mer än 3 månader.
- Nacksmärta på minst VAS 5/10.
- Reproduktion av smärta och symptom vid palpation.
- Smärta vid passiv stretching av muskeln.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med tidigare kirurgiskt ingrepp.
- Försökspersoner som genomgår annan intervention (rehabilitering/medicinering).
- Positiva fynd som väcker misstanke om cervikal radikulopati:
- Patienter som diagnostiserats: degenerativa artropatier, inflammatoriska, systemiska tillstånd (fibromyalgi).
- Hjärt-kärlsjukdomar.
- Whiplash eller whiplash.
- Belenofobi.
- Yrsel och svindel.
- Gravid.
- Sköldkörtelstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dos av fem muskelsnitt
Försökspersoner som behandlas i denna grupp kommer att få en in-out-teknik med en dos på fem snitt i den myofasciala triggerpunkten av levator scapulae-muskeln.
|
När vi har bedömt förekomsten av en myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskeln, och medan patienten är i lateral decubitus på samma sida, med en pincettpalpering, tillämpar vi en snabb in/ut torr nålteknik (fem snitt).
|
|
Experimentell: Dos av tio muskelsnitt
Försökspersoner som behandlas i denna grupp kommer att få en in-out-teknik med en dos på tio snitt i den myofasciala triggerpunkten av levator scapulae-muskeln.
|
När vi har bedömt förekomsten av en myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskeln, och medan försökspersonen är i lateral decubitus på samma sida, med en pincettpalpering, tillämpar vi en snabb in/ut torr nålteknik (tio snitt).
|
|
Experimentell: Dos av femton muskelsnitt
Försökspersoner som behandlas i denna grupp kommer att få en in-out-teknik med en dos på femton snitt i den myofasciala triggerpunkten av levator scapulae-muskeln.
|
När vi har bedömt förekomsten av en myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskeln, och medan försökspersonen är i lateral decubitus på samma sida, med en pincettpalpering, tillämpar vi en snabb in/ut torr nålteknik (femton snitt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck pain
Tidsram: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disability (Neck disability index)
Tidsram: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
Pain catastrophizing
Tidsram: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
kinesiophobia
Tidsram: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsram: Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
|
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/2022/1/008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .