0 度と 45 度で印刷された義歯の患者の満足度と適応度
2023年12月1日 更新者：Iman Abd-ElWahab Radi, PhD、Cairo University
0 度対 45 度の構築角度で印刷された上顎レジン義歯の患者満足度と適応性: ランダム化されたパイロットクロスオーバー臨床試験
このパイロット研究は、構築角度 0 度と 45 度で製作した 3D プリントした上顎総義歯で、患者の満足度、義歯床の適応性、保持力に違いがある場合、その違いを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、構築角度 0 度と 45 度で製作した 3D プリントの上顎総義歯において、患者の満足度、義歯床の適応性、保持力に違いがある場合、その違いを比較することを目的としています。
このテーマに関する十分な証拠が手元にないため、印刷方向とその義歯床の適応性および患者満足度に対する影響に関する臨床知識のギャップを図るために、ランダム化臨床試験を実施する必要があります。
Goodacre 氏が述べた主な疑問と更なる調査が必要な疑問は、これらの構築角度の違いが義歯の適応と義歯の保持に真の臨床効果をもたらすかどうかです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- 反対側の完全な自然歯列、または完全または部分的に無歯列弓を持つ患者
- 反対側のアーチは完全な自然歯列であるか、固定部分義歯またはインプラントによって修復されている必要があります。
- すべての追跡期間に喜んで参加する協力的な患者。
- 適切な厚さの健康な付着粘膜を有し、炎症のない患者。
6- 骨や粘膜の健康に影響を与える可能性のある全身疾患（糖尿病など）を患っていない患者
除外基準:
- 顎関節疾患または機能不全の習慣がある患者
- たるんだ隆起または平坦な隆起を持つ患者
- 外科的切除が必要な大きなトーラスなど、極度の解剖学的制限のある患者。
- レジン製の義歯に対してアレルギーの既往歴のある患者。
- 再発性または持続性潰瘍、骨髄炎、感染症などの残存隆起に病理学的変化がある患者。
- 身体障害または精神薄弱などの医学的または心理的状態により、再診やアンケートへの回答への協力が困難な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：0度グループ
義歯は 0 度の構築角度で印刷されます。
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構築角度 0 度の 3D プリント義歯
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アクティブコンパレータ：45度グループ
義歯は 45 度の構築角度で印刷されます
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構築角度 45 度の 3D プリント義歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：6ヵ月
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1 ～ 5 のリッカート尺度を使用したアンケートによって測定され、1 は介入に非常に満足、5 は介入に非常に満足
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6ヵ月
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義歯の適応
時間枠：4週間
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3D 計測ソフトウェアを使用して、真度と適応度の二乗平均平方根 (RMS) 値を測定
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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義歯の保持力
時間枠：6ヵ月
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Kapur スコアリング システムを使用して測定されます。
評価はスコアリング システムに従い、保持率について最低 (0) から最高 (3) までの 4 つのスコアが付けられます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。