0 度与 45 度打印的假牙的患者满意度和适应性
2023年12月1日 更新者：Iman Abd-ElWahab Radi, PhD、Cairo University
以 0 度与 45 度构建角度打印的上颌树脂假牙的患者满意度和适应度：随机试点交叉临床试验
该试点研究旨在比较以 0 度和 45 度构建角制造的 3D 打印上颌全口义齿在患者满意度、义齿基托适应性和固位方面存在的差异。
研究概览
详细说明
该试点研究旨在比较以 0 度和 45 度构建角度制造的 3D 打印上颌全口义齿在患者满意度、义齿基托适应性和固位方面存在的差异。
由于没有足够的证据围绕当前的主题，因此必须进行随机临床试验，以尝试弥补有关打印方向及其对义齿基托适应性和患者满意度影响的临床知识。
Goodacre 指出，主要问题和需要进一步研究的问题是这些构建角度的差异对义齿适应和义齿固位产生真正的临床影响吗？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40岁以上患者
- 具有完全自然牙列或完全或部分无牙牙弓的患者
- 对牙弓应该有一套完整的自然牙列，或者通过固定局部假牙或种植体进行修复
- 愿意参加所有随访期的合作患者。
- 患者附着粘膜厚度适当，健康，无任何炎症。
6- 没有任何可能影响骨骼或粘膜健康的全身性疾病的患者，例如糖尿病
排除标准：
- 有任何颞下颌关节紊乱或功能障碍习惯的患者
- 脊椎松弛或平坦的患者
- 具有极端解剖学限制的患者，例如需要手术切除的大环面。
- 对树脂假牙有过敏史的患者。
- 残留牙槽嵴病理改变为复发性或持续性溃疡、骨髓炎、感染等的患者。
- 患有身体残疾或精神发育迟滞等医学或心理状况妨碍配合随访和回答问卷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0度组
假牙将以 0 度构建角打印
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3D 打印假牙，构建角度为 0 度
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有源比较器：45度集团
假牙将以 45 度构建角打印
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3D 打印假牙，构建角度为 45 度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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通过问卷调查使用 1 - 5 级的李克特量表进行测量，其中 1 表示对干预非常满意，5 表示对干预非常满意
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6个月
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义齿适应
大体时间：4周
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使用 3D 计量软件测量真实度和适应性的均方根 (RMS) 值
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假牙固位
大体时间：6个月
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使用卡普尔评分系统进行测量。
评分将遵循评分系统，有四种可能的保留分数，从最低 (0) 到最佳保留 (3)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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