0도 대 45도 인쇄된 의치의 환자 만족도 및 적응
2023년 12월 1일 업데이트: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
0도 대 45도 제작 각도로 프린팅된 상악 수지 의치의 환자 만족도 및 적응: 무작위 파일럿 교차 임상 시험
이 파일럿 연구는 0도 대 45도의 제작 각도에서 제작된 3D 프린팅된 상악 총의치의 환자 만족도, 의치상 적응 및 유지에 차이가 있는지 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 0도 대 45도 제작 각도에서 제작된 3D 프린팅된 상악 총의치의 환자 만족도, 의치상 적응 및 유지에 차이가 있는지 비교하는 것을 목표로 합니다.
해당 주제를 둘러싼 충분한 증거가 없기 때문에 프린팅 방향과 의치상 적응 및 환자 만족도에 미치는 영향에 관한 임상 지식의 격차를 확인하기 위해 무작위 임상 시험을 수행해야 합니다.
Goodacre가 언급한 주요 질문과 추가 조사가 필요한 질문은 이러한 빌드업 각도의 이러한 차이가 의치 적응 및 의치 유지에 실제 임상 영향을 미칠 것인가 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자
- 반대되는 완전 자연 치열 또는 완전 또는 부분 무치악 환자
- 반대편 치열궁은 완전한 자연 치열을 가지거나 고정성 부분 의치 또는 임플란트로 복원되어야 합니다.
- 모든 추적 관찰 기간에 기꺼이 참여하려는 협조적인 환자.
- 염증이 없고 적절한 두께의 건강한 부착점막을 가진 환자.
6- 당뇨병 등 뼈나 점막의 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 악관절 장애 또는 기능 이상 습관이 있는 환자
- 연약하거나 편평한 능선을 가진 환자
- 수술적 절제가 필요한 큰 원환체 등 해부학적 한계가 극단적인 환자.
- 레진으로 만든 의치에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 재발성 또는 지속성 궤양, 골수염, 감염 등 잔존 능선의 병리학적 변화가 있는 환자.
- 신체 장애 또는 정신 지체 등의 의학적 또는 심리적 상태로 인해 후속 방문 및 설문 조사에 대한 협조가 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0도 그룹
틀니는 0도 제작 각도로 프린팅됩니다.
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0도의 제작 각도에서 3D 프린팅된 틀니
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활성 비교기: 45도 그룹
틀니는 45도 제작 각도로 프린팅됩니다.
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45도 각도로 제작된 3D 프린팅 틀니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6 개월
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1~5점의 리커트 척도를 사용하여 설문지를 통해 측정되었으며, 1점은 개입에 매우 만족하고 5점은 개입에 매우 만족합니다.
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6 개월
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틀니 적응
기간: 4 주
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진실성과 적응의 RMS(제곱 평균 제곱근) 값 측면에서 3D 계측 소프트웨어를 사용하여 측정됨
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틀니 유지
기간: 6 개월
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Kapur 채점 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
등급은 최소(0)부터 최고 유지(3)까지 유지에 대한 4가지 가능한 점수가 있는 채점 시스템을 따릅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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