Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet och anpassning av proteser tryckt vid 0 versus 45 grader

1 december 2023 uppdaterad av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Patienttillfredsställelse och anpassning av maxillära hartsproteser tryckt vid 0 kontra 45 graders byggvinkel: en randomiserad pilot-cross-over klinisk prövning

Denna pilotstudie syftar till att jämföra skillnaden, om den finns i patientnöjdhet, protesbasanpassning och retention i 3d-printade maxillära kompletta proteser tillverkade i en byggvinkel på 0 grader mot 45 grader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till att jämföra skillnaden, om den finns i patientnöjdhet, protesbasanpassning och retention i 3d-printade maxillära kompletta proteser tillverkade i en byggvinkel på noll grader mot fyrtiofem grader. Eftersom det inte finns tillräckliga bevis kring det aktuella ämnet måste en randomiserad klinisk prövning genomföras i ett försök att luckra upp den kliniska kunskapen om utskriftsorientering och dess effekt på tandprotesbasanpassning och patientnöjdhet. Huvudfrågan och den som kräver ytterligare undersökningar, enligt Goodacre, skulle dessa skillnader i dessa uppbyggnadsvinklar ha en verklig klinisk effekt på tandprotesanpassning och tandprotesretention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 40 år
  2. Patienter med motsatta helt naturliga tandbågar eller helt eller delvis tandlösa bågar
  3. Motstående båge bör antingen ha en uppsättning av helt naturliga tandproteser eller återställas av fixerade partiella proteser eller implantat
  4. Samarbetsvilliga patienter som är villiga att närvara vid alla uppföljningsperioder.
  5. Patienter med frisk fäst slemhinna av lämplig tjocklek fri från inflammation.

6- Patienter fria från någon systemisk sjukdom som kan påverka benets eller slemhinnans hälsa, t.ex. diabetes

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon käkledsstörning eller parafunktionella vanor
  2. Patienter med slappa eller platta åsar
  3. Patienter med extrema anatomiska begränsningar såsom en stor torus som kräver kirurgisk excision.
  4. Patienter med en historia av allergi mot tandproteser gjorda av hartser.
  5. Patienter med patologiska förändringar av kvarvarande åsar som återkommande eller ihållande sår, osteomyelit och infektioner.
  6. Patienter med medicinska eller psykiska tillstånd som fysisk funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning som hindrar samarbete vid uppföljningsbesök och besvarande av enkäter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0 graders grupp
proteser kommer att skrivas ut i en 0 graders byggvinkel
Enhet: 0 grader 3D-printad övre helprotes
3D-tryckta proteser i en byggvinkel på 0 grader
Aktiv komparator: 45 graders grupp
proteser kommer att skrivas ut i 45 graders byggvinkel
Enhet: 45 graders 3D-printade övre kompletta proteser
3D-tryckta proteser i en byggvinkel på 45 grader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Mäts genom ett frågeformulär med en likert-skala från 1 - 5 där 1 är extremt nöjd med interventionen och 5 är extremt nöjd med interventionen
6 månader
tandprotesanpassning
Tidsram: 4 veckor
mätt med hjälp av 3d-metrologimjukvara i termer av RMS-värdena för sannhet och anpassning
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandprotesretention
Tidsram: 6 månader
Mäts med Kapur poängsystem. Betyget kommer att följa ett poängsystem med fyra möjliga poäng för retention från minst (0) till bästa retention (3)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 245326677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera