Potilastyytyväisyys ja hammasproteesien mukauttaminen painettuina 0 vs. 45 astetta
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Potilastyytyväisyys ja 0 vs. 45 asteen rakennuskulma painettujen leukahartsiproteesien mukauttaminen: satunnaistettu pilottiristikkäinen kliininen koe
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata eroja, jos niitä on potilastyytyväisyydessä, hammasproteesin pohjan mukautumisessa ja retentiossa 3D-tulostetuissa kokonaisissa yläleuan proteeseissa, jotka on valmistettu 0 asteen rakennuskulmassa 45 asteen kulmaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata eroja, jos niitä esiintyy potilastyytyväisyydessä, hammasproteesin pohjan mukauttamisessa ja retentiossa 3D-tulostetuissa kokonaisissa yläleuan hammasproteesissa, jotka on valmistettu nolla asteen rakennuskulmassa verrattuna 45 asteeseen.
Koska käsiteltävän aiheen ympärillä ei ole riittävästi näyttöä, on suoritettava satunnaistettu kliininen tutkimus, jotta kliiniset tiedot painamisen suuntautumisesta ja sen vaikutuksesta hammasproteesin pohjan mukautumiseen ja potilastyytyväisyyteen puuttuvat.
Pääkysymys ja lisätutkimuksia vaativa kysymys, kuten Goodacre totesi, olisiko näillä eroilla näissä muodostumiskulmissa todellinen kliininen vaikutus hammasproteesin sopeutumiseen ja proteesin kiinnittymiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vastakkainen täysin luonnollinen hampaisto tai kokonaan tai osittain hampaattomat kaaria
- Vastakkaisella kaarella tulee olla joko täysin luonnollinen hampaisto tai se on palautettu kiinteällä osittaisella hammasproteesilla tai implanteilla
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan kaikkiin seurantajaksoihin.
- Potilaat, joilla on terve, sopivan paksuinen limakalvo, jossa ei ole tulehduksia.
6- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun tai limakalvojen terveyteen, esim. diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa temporomandibulaarinen nivelsairaus tai paratoiminnallisia tottumuksia
- Potilaat, joilla on vetelä tai litteä harjanteet
- Potilaat, joilla on äärimmäisiä anatomisia rajoituksia, kuten suuri torus, joka vaatii kirurgista leikkausta.
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia hartseista valmistetuille proteeseille.
- Potilaat, joilla on patologisia muutoksia jäännösharjanteissa, kuten toistuvia tai pysyviä haavaumia, osteomyeliittiä ja infektioita.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia, kuten fyysinen vamma tai kehitysvamma, jotka estävät yhteistyötä seurantakäynneillä ja kyselyihin vastaamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0 astetta ryhmä
hammasproteesit painetaan 0 asteen rakennuskulmassa
|
3D-painetut hammasproteesit 0 asteen rakennuskulmassa
|
|
Active Comparator: 45 astetta ryhmä
hammasproteesit painetaan 45 asteen rakennuskulmassa
|
3D-painetut hammasproteesit 45 asteen rakennuskulmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kyselylomakkeella likert-asteikolla 1-5, jossa 1 oli erittäin tyytyväinen interventioon ja 5 erittäin tyytyväinen interventioon
|
6 kuukautta
|
|
hammasproteesin mukauttaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu 3D-metrologiaohjelmistolla todenmukaisuuden ja mukautumisen RMS-arvoina
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesin kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Kapur-pisteytysjärjestelmällä.
Arvostelussa noudatetaan pisteytysjärjestelmää, jossa on neljä mahdollista säilyttämistä koskevaa pistettä vähintään (0) parhaaseen säilyttämiseen (3).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 245326677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Cairo UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjan atrofia | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKA | Hampaaton Maxilla | Hampaaton alveolaarinen harju alaleuassaEgypti