Satisfação do paciente e adaptação de dentaduras impressas em 0 versus 45 graus
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Satisfação do paciente e adaptação de próteses de resina maxilar impressas em ângulo de construção de 0 versus 45 graus: um ensaio clínico piloto randomizado cruzado
Este estudo piloto tem como objetivo comparar a diferença, se presente na satisfação do paciente, adaptação da base da prótese e retenção em próteses totais maxilares impressas em 3D fabricadas em um ângulo de construção de 0 graus versus 45 graus.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto tem como objetivo comparar a diferença, se presente na satisfação do paciente, adaptação da base da prótese e retenção em próteses totais maxilares impressas em 3D fabricadas em um ângulo de construção de zero graus versus quarenta e cinco graus.
Como não há evidências suficientes sobre o tema em questão, um ensaio clínico randomizado deve ser realizado na tentativa de ampliar o conhecimento clínico sobre a orientação da impressão e seu efeito na adaptação da base da prótese e na satisfação do paciente.
A questão principal e que necessita de mais investigações, conforme afirmado por Goodacre, seria se essas diferenças nesses ângulos de construção teriam um verdadeiro efeito clínico na adaptação e retenção da prótese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos
- Pacientes com dentição natural completa oposta ou arcos total ou parcialmente edêntulos
- O arco oposto deve ter uma dentição natural completa ou ser restaurado por próteses parciais fixas ou implantes
- Pacientes cooperativos que desejam comparecer a todos os períodos de acompanhamento.
- Pacientes com mucosa inserida saudável e de espessura adequada, livre de qualquer inflamação.
6- Pacientes livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a saúde dos ossos ou da mucosa, por exemplo, diabetes
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer distúrbio da articulação temporomandibular ou hábitos parafuncionais
- Pacientes com cristas flácidas ou planas
- Pacientes com limitações anatômicas extremas, como um grande toro que requer excisão cirúrgica.
- Pacientes com histórico de alergia a próteses dentárias de resina.
- Pacientes com alterações patológicas de cristas residuais como úlceras recorrentes ou persistentes, osteomielite e infecções.
- Pacientes com condições médicas ou psicológicas como deficiência física ou retardo mental que dificultam a cooperação nas consultas de acompanhamento e na resposta aos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 0 Graus
as dentaduras serão impressas em um ângulo de construção de 0 graus
|
Dentaduras impressas em 3D em um ângulo de construção de 0 graus
|
|
Comparador Ativo: Grupo 45 Graus
as dentaduras serão impressas em um ângulo de construção de 45 graus
|
Dentaduras impressas em 3D em um ângulo de construção de 45 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
Medido através de um questionário utilizando uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 extremamente satisfeito com a intervenção e 5 extremamente satisfeito com a intervenção
|
6 meses
|
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adaptação de prótese
Prazo: 4 semanas
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medido usando software de metrologia 3D em termos de valores de raiz quadrada média (RMS) de veracidade e adaptação
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de dentadura
Prazo: 6 meses
|
Medido usando o sistema de pontuação Kapur.
A classificação seguirá um Sistema de Pontuação com quatro pontuações possíveis para retenção, da menor (0) à melhor retenção (3)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 245326677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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