Satisfacción del paciente y adaptación de dentaduras postizas impresas a 0 grados frente a 45 grados
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Satisfacción del paciente y adaptación de las dentaduras postizas maxilares de resina impresas en un ángulo de construcción de 0 grados versus 45 grados: un ensayo clínico piloto cruzado aleatorizado
Este estudio piloto tiene como objetivo comparar la diferencia, si está presente, en la satisfacción del paciente, la adaptación de la base de la prótesis y la retención en prótesis dentales completas maxilares impresas en 3D fabricadas en un ángulo de construcción de 0 grados frente a 45 grados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio piloto tiene como objetivo comparar la diferencia, si está presente, en la satisfacción del paciente, la adaptación de la base de la prótesis y la retención en prótesis dentales completas maxilares impresas en 3D fabricadas en un ángulo de construcción de cero grados frente a cuarenta y cinco grados.
Dado que no hay evidencia suficiente sobre el tema que nos ocupa, se debe realizar un ensayo clínico aleatorio en un intento de ampliar el conocimiento clínico sobre la orientación de la impresión y su efecto sobre la adaptación de la base de la dentadura postiza y la satisfacción del paciente.
La pregunta principal y la que necesita más investigaciones, según lo afirmado por Goodacre, ¿estas diferencias en estos ángulos de construcción tendrían un verdadero efecto clínico en la adaptación y retención de la dentadura postiza?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 40 años.
- Pacientes con dentición natural completa opuesta o arcos total o parcialmente edéntulos.
- El arco opuesto debe tener una dentición natural completa o restaurarse mediante prótesis parciales fijas o implantes.
- Pacientes cooperativos que estén dispuestos a asistir a todos los períodos de seguimiento.
- Pacientes con mucosa adherida sana de espesor adecuado y libre de inflamación.
6- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la salud del hueso o de la mucosa, por ejemplo diabetes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con algún trastorno de la articulación temporomandibular o hábitos parafuncionales.
- Pacientes con crestas flácidas o planas.
- Pacientes con limitaciones anatómicas extremas como un toro grande que requiere escisión quirúrgica.
- Pacientes con antecedentes de alergia a prótesis dentales elaboradas con resinas.
- Pacientes con cambios patológicos de crestas residuales como úlceras recurrentes o persistentes, osteomielitis e infecciones.
- Pacientes con condiciones médicas o psicológicas como discapacidad física o retraso mental que dificulten la cooperación en las visitas de seguimiento y la contestación de los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 0 Grados
Las dentaduras postizas se imprimirán en un ángulo de construcción de 0 grados.
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Dentaduras postizas impresas en 3D en un ángulo de construcción de 0 grados
|
|
Comparador activo: Grupo 45 Grados
Las dentaduras postizas se imprimirán en un ángulo de construcción de 45 grados.
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Dentaduras postizas impresas en 3D en un ángulo de construcción de 45 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido a través de un cuestionario utilizando una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 extremadamente satisfecho con la intervención y 5 extremadamente satisfecho con la intervención.
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6 meses
|
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adaptación de la dentadura postiza
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medido utilizando software de metrología 3D en términos de valores cuadráticos medios (RMS) de veracidad y adaptación
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de prótesis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido utilizando el sistema de puntuación Kapur.
La calificación seguirá un Sistema de Puntuación con cuatro posibles puntuaciones de retención desde menor (0) hasta mejor retención (3)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 245326677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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