Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og tilpasning av proteser trykt ved 0 versus 45 grader

1. desember 2023 oppdatert av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Pasienttilfredshet og tilpasning av maksillære harpiksproteser trykt ved 0 versus 45 grader byggevinkel: en randomisert pilot-cross-over klinisk studie

Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne forskjellen, hvis den er tilstede i pasienttilfredshet, protesebasetilpasning og retensjon i 3d-trykte maksillære komplette proteser produsert i en byggevinkel på 0 grader mot 45 grader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne forskjellen, hvis den er til stede i pasienttilfredshet, protesebasetilpasning og retensjon i 3d-trykte maksillære komplette proteser produsert i en byggevinkel på null grader mot 45 grader. Siden det ikke er tilstrekkelig dokumentasjon rundt emnet, må det gjennomføres en randomisert klinisk studie i et forsøk på å gape mellom den kliniske kunnskapen om utskriftsorientering og dens effekt på protesebasetilpasning og pasienttilfredshet. Hovedspørsmålet og det som trenger ytterligere undersøkelser som uttalt av Goodacre, ville disse forskjellene i disse oppbyggingsvinklene ha en sann klinisk effekt på protesetilpasning og protesretensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 40 år
  2. Pasienter med motsatte fulle naturlige tannsett eller helt eller delvis tannbuer
  3. Motstående bue bør enten ha et sett med fullt naturlig tannsett eller gjenopprettes av faste delproteser eller implantater
  4. Samarbeidspasienter som er villige til å delta i alle oppfølgingsperioder.
  5. Pasienter med frisk festet slimhinne av passende tykkelse fri for enhver betennelse.

6- Pasienter fri for systemisk sykdom som kan påvirke helsen til beinet eller slimhinnen, f.eks. diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjeveleddsforstyrrelser eller parafunksjonelle vaner
  2. Pasienter med slappe eller flate rygger
  3. Pasienter med ekstreme anatomiske begrensninger som en stor torus som krever kirurgisk eksisjon.
  4. Pasienter med en historie med allergi mot proteser laget av harpiks.
  5. Pasienter med patologiske endringer av gjenværende rygger som tilbakevendende eller vedvarende sår, osteomyelitt og infeksjoner.
  6. Pasienter med medisinske eller psykiske lidelser som fysisk funksjonshemming eller psykisk utviklingshemming som hindrer samarbeid ved oppfølgingsbesøk og besvarelse av spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0 graders gruppe
proteser vil bli trykt i en byggevinkel på 0 grader
Enhet: 0 grader 3D-printet øvre komplette proteser
3d-trykte proteser med en byggevinkel på 0 grader
Aktiv komparator: 45 graders gruppe
proteser vil bli skrevet ut i en 45 graders byggevinkel
Enhet: 45 grader 3D-printet øvre komplette proteser
3d-trykte proteser med en byggevinkel på 45 grader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Målt gjennom et spørreskjema med en likert-skala fra 1 - 5 der 1 er svært fornøyd med intervensjonen og 5 er ekstremt fornøyd med intervensjonen
6 måneder
protesetilpasning
Tidsramme: 4 uker
målt ved hjelp av 3d metrologiprogramvare i form av RMS-verdiene for sannhet og tilpasning
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av proteser
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjelp av Kapur scoringssystem. Karakteren vil følge et poengsystem med fire mulige poeng for oppbevaring fra minst (0) til best oppbevaring (3)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 245326677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous kjeve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere