Satisfaction des patients et adaptation des prothèses imprimées à 0 contre 45 degrés
1 décembre 2023 mis à jour par: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Satisfaction des patients et adaptation des prothèses maxillaires en résine imprimées à un angle de construction de 0 contre 45 degrés : un essai clinique pilote randomisé croisé
Cette étude pilote vise à comparer la différence, si elle est présente dans la satisfaction du patient, l'adaptation et la rétention de la base de la prothèse dans les prothèses complètes maxillaires imprimées en 3D fabriquées à un angle de construction de 0 degrés contre 45 degrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote vise à comparer la différence, si elle est présente dans la satisfaction du patient, l'adaptation et la rétention de la base de la prothèse dans les prothèses complètes maxillaires imprimées en 3D fabriquées à un angle de construction de zéro degré contre quarante-cinq degrés.
Puisqu'il n'existe pas de preuves suffisantes sur le sujet en question, un essai clinique randomisé doit être mené pour tenter d'écarter les connaissances cliniques concernant l'orientation de l'impression et son effet sur l'adaptation de la base de la prothèse et la satisfaction des patients.
La question principale et celle qui nécessite des investigations plus approfondies, comme indiqué par Goodacre, est-ce que ces différences dans ces angles de construction auraient un véritable effet clinique sur l'adaptation et la rétention de la prothèse ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 40 ans
- Patients présentant une dentition naturelle complète opposée ou des arcades complètement ou partiellement édentées
- L'arcade opposée doit soit avoir une dentition naturelle complète, soit être restaurée par des prothèses partielles fixes ou des implants.
- Patients coopératifs disposés à assister à toutes les périodes de suivi.
- Patients présentant une muqueuse attachée saine, d'épaisseur appropriée, exempte de toute inflammation.
6- Patients indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter la santé des os ou de la muqueuse, par exemple le diabète
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire ou des habitudes parafonctionnelles
- Patients présentant des crêtes flasques ou plates
- Patients présentant des limitations anatomiques extrêmes telles qu'un tore volumineux nécessitant une excision chirurgicale.
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux prothèses dentaires en résine.
- Patients présentant des modifications pathologiques des crêtes résiduelles telles que des ulcères récurrents ou persistants, une ostéomyélite et des infections.
- Patients présentant des conditions médicales ou psychologiques telles qu'un handicap physique ou un retard mental qui entravent la coopération lors des visites de suivi et la réponse aux questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 0 Degrés
les prothèses seront imprimées avec un angle de construction de 0 degré
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Prothèses imprimées en 3D à un angle de construction de 0 degré
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Comparateur actif: Groupe 45 degrés
les prothèses seront imprimées à un angle de construction de 45 degrés
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Prothèses imprimées en 3D à un angle de construction de 45 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Mesuré au moyen d'un questionnaire utilisant une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant extrêmement satisfait de l'intervention et 5 étant extrêmement satisfait de l'intervention.
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6 mois
|
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adaptation de la prothèse
Délai: 4 semaines
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mesuré à l'aide d'un logiciel de métrologie 3D en termes de valeurs efficaces de justesse et d'adaptation
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention de la prothèse
Délai: 6 mois
|
Mesuré à l'aide du système de notation Kapur.
La notation suivra un système de notation avec quatre scores possibles pour la rétention, du moins (0) au meilleur (3)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 245326677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .