Удовлетворенность пациентов и адаптация зубных протезов, напечатанных под углом 0 и 45 градусов
1 декабря 2023 г. обновлено: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Удовлетворенность пациентов и адаптация протезов верхней челюсти из пластмассы, напечатанных под углом сборки 0 и 45 градусов: рандомизированное пилотное перекрестное клиническое исследование
Это пилотное исследование направлено на сравнение различий, если таковые имеются, в удовлетворенности пациентов, адаптации основания протеза и удержании в полных зубных протезах верхней челюсти, напечатанных на 3D-принтере, изготовленных под углом сборки 0 градусов по сравнению с 45 градусами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на сравнение различий, если таковые имеются, в удовлетворенности пациентов, адаптации основания протеза и удержании в полных зубных протезах верхней челюсти, напечатанных на 3D-принтере, изготовленных под углом сборки 0 градусов по сравнению с 45 градусами.
Поскольку по рассматриваемой теме нет достаточных доказательств, необходимо провести рандомизированное клиническое исследование, чтобы попытаться выявить пробелы в клинических знаниях относительно ориентации печати и ее влияния на адаптацию основы зубного протеза и удовлетворенность пациентов.
Главный вопрос, требующий дальнейших исследований, как заявил Гудакр, будут ли эти различия в углах наращивания оказывать истинное клиническое влияние на адаптацию зубного протеза и его удержание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет
- Пациенты с противоположным полным естественным прикусом или полностью или частично беззубой дугой
- Противоположная дуга должна либо иметь полный естественный зубной ряд, либо быть восстановлена с помощью несъемных частичных протезов или имплантатов.
- Кооперативные пациенты, которые готовы присутствовать на всех этапах наблюдения.
- Пациенты со здоровой прикрепленной слизистой оболочкой соответствующей толщины без каких-либо воспалений.
6- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье костей или слизистой оболочки, например, диабета.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми нарушениями височно-нижнечелюстного сустава или парафункциональными привычками.
- Пациенты с дряблыми или плоскими гребнями
- Пациенты с крайними анатомическими ограничениями, такими как большой тор, требующий хирургического иссечения.
- Пациенты с аллергией на зубные протезы из пластмасс.
- Больные с патологическими изменениями остаточных гребней в виде рецидивирующих или персистирующих язв, остеомиелита и инфекций.
- Пациенты с медицинскими или психологическими состояниями, такими как физическая инвалидность или умственная отсталость, которые препятствуют сотрудничеству при последующих визитах и ответах на анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 0 градусов
протезы будут напечатаны под углом 0 градусов
|
3D-печатные протезы с углом сборки 0 градусов
|
|
Активный компаратор: Группа 45 градусов
протезы будут напечатаны под углом 45 градусов.
|
3D-печатные протезы с углом сборки 45 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5, где 1 соответствует крайнему удовлетворению вмешательством, а 5 означает чрезвычайное удовлетворение вмешательством.
|
6 месяцев
|
|
адаптация протеза
Временное ограничение: 4 недели
|
измерено с использованием программного обеспечения для 3D-метрологии с точки зрения среднеквадратичных (RMS) значений истинности и адаптации
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретенция протеза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с использованием системы оценок Капура.
Оценка будет осуществляться по системе оценок с четырьмя возможными баллами за удержание: от наименьшего (0) до наилучшего (3).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 245326677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .