Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og tilpasning af tandproteser trykt ved 0 versus 45 grader

1. december 2023 opdateret af: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Patienttilfredshed og tilpasning af maksillære harpiksproteser trykt ved 0 versus 45 graders byggevinkel: et randomiseret pilot-crossover klinisk forsøg

Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne forskellen, hvis den er til stede i patienttilfredshed, protesebasetilpasning og fastholdelse i 3d-printede maxillære komplette proteser fremstillet ved en byggevinkel på 0 grader versus 45 grader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne forskellen, hvis den er til stede i patienttilfredshed, protesebasetilpasning og fastholdelse i 3d-printede maxillære komplette proteser fremstillet ved en byggevinkel på nul grader versus 45 grader. Da der ikke er tilstrækkelig evidens omkring det aktuelle emne, skal der udføres et randomiseret klinisk forsøg i et forsøg på at mangle den kliniske viden om printorientering og dens effekt på protesebasetilpasning og patienttilfredshed. Hovedspørgsmålet og det, der kræver yderligere undersøgelser, som angivet af Goodacre, ville disse forskelle i disse opbygningsvinkler have en sand klinisk effekt på protesetilpasning og protesetilbageholdelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 40 år
  2. Patienter med modsatrettede fuldstændige naturlige tandsæt eller helt eller delvis tandbuer
  3. Modstående bue bør enten have et sæt af fuld naturlig tandsætning eller genoprettes af faste delproteser eller implantater
  4. Samarbejdsvillige patienter, der er villige til at deltage i alle opfølgningsperioder.
  5. Patienter med sundt vedhæftet slimhinde af passende tykkelse fri for enhver betændelse.

6- Patienter fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke sundheden for knogler eller slimhinder, f.eks. diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kæleledsforstyrrelser eller parafunktionelle vaner
  2. Patienter med slap eller flade kanter
  3. Patienter med ekstreme anatomiske begrænsninger såsom en stor torus, der kræver kirurgisk excision.
  4. Patienter med en historie med allergi over for tandproteser lavet af harpiks.
  5. Patienter med patologiske ændringer af resterende kamme som tilbagevendende eller vedvarende sår, osteomyelitis og infektioner.
  6. Patienter med medicinske eller psykiske lidelser som fysisk funktionsnedsættelse eller mental retardering, der hindrer samarbejdet ved opfølgningsbesøg og besvarelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0 graders gruppe
proteser vil blive udskrevet i en byggevinkel på 0 grader
Enhed: 0 grader 3D-printede øvre komplette proteser
3D-printede proteser i en byggevinkel på 0 grader
Aktiv komparator: 45 graders gruppe
proteser vil blive udskrevet i en 45 graders byggevinkel
Enhed: 45 graders 3D-printede øvre komplette proteser
3D-printede proteser i en byggevinkel på 45 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Målt gennem et spørgeskema med en likert-skala fra 1 - 5, hvor 1 er yderst tilfreds med interventionen og 5 er yderst tilfreds med interventionen
6 måneder
tilpasning af tandproteser
Tidsramme: 4 uger
målt ved hjælp af 3d-metrologisoftware i form af RMS-værdierne for sandhed og tilpasning
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention af tandproteser
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af Kapur-scoringssystem. Bedømmelsen vil følge et scoresystem med fire mulige point for fastholdelse fra mindst (0) til bedste fastholdelse (3)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 245326677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner