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Patientenzufriedenheit und Anpassung von Zahnersatz, gedruckt bei 0 gegenüber 45 Grad

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Patientenzufriedenheit und Anpassung von Oberkiefer-Harzprothesen, gedruckt bei 0 Grad gegenüber 45 Grad Bauwinkel: Eine randomisierte klinische Cross-Over-Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, den Unterschied, sofern vorhanden, in der Patientenzufriedenheit, der Anpassung der Prothesenbasis und der Retention bei 3D-gedruckten Oberkiefer-Vollprothesen zu vergleichen, die mit einem Bauwinkel von 0 Grad gegenüber 45 Grad hergestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, den Unterschied, sofern vorhanden, in der Patientenzufriedenheit, der Anpassung der Prothesenbasis und der Retention bei 3D-gedruckten Oberkiefer-Vollprothesen, die mit einem Bauwinkel von null Grad im Vergleich zu fünfundvierzig Grad hergestellt wurden, zu vergleichen. Da zu diesem Thema keine ausreichenden Belege vorliegen, muss eine randomisierte klinische Studie durchgeführt werden, um das klinische Wissen über die Druckausrichtung und deren Auswirkung auf die Anpassung der Prothesenbasis und die Patientenzufriedenheit zu lücken. Die Hauptfrage, die laut Goodacre weiterer Untersuchungen bedarf, ist, ob diese Unterschiede in diesen Aufbauwinkeln einen echten klinischen Einfluss auf die Prothesenanpassung und den Prothesenhalt haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten über 40 Jahre
  2. Patienten mit natürlichem Gegengebiss oder vollständig oder teilweise zahnlosem Zahnbogen
  3. Der gegenüberliegende Zahnbogen sollte entweder aus einem vollständigen natürlichen Gebiss bestehen oder durch festsitzende Teilprothesen oder Implantate wiederhergestellt werden
  4. Kooperative Patienten, die bereit sind, an allen Nachsorgeperioden teilzunehmen.
  5. Patienten mit gesunder, anhaftender Schleimhaut von angemessener Dicke, frei von jeglicher Entzündung.

6- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind, die die Gesundheit der Knochen oder der Schleimhaut beeinträchtigen könnten, z. B. Diabetes

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Kiefergelenksstörung oder parafunktionellen Gewohnheiten
  2. Patienten mit schlaffen oder flachen Kieferkämmen
  3. Patienten mit extremen anatomischen Einschränkungen, wie z. B. einem großen Torus, der eine chirurgische Entfernung erfordert.
  4. Patienten mit einer Allergie gegen Zahnersatz aus Kunststoff in der Vorgeschichte.
  5. Patienten mit pathologischen Veränderungen der Restkämme wie wiederkehrenden oder anhaltenden Geschwüren, Osteomyelitis und Infektionen.
  6. Patienten mit medizinischen oder psychischen Beschwerden wie körperlicher Behinderung oder geistiger Behinderung, die die Zusammenarbeit bei den Nachuntersuchungen und der Beantwortung der Fragebögen behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0-Grad-Gruppe
Zahnprothesen werden in einem Bauwinkel von 0 Grad gedruckt
Gerät: 0 Grad 3D-gedruckte Oberkiefer-Totalprothesen
3D-gedruckter Zahnersatz mit einem Bauwinkel von 0 Grad
Aktiver Komparator: 45-Grad-Gruppe
Zahnprothesen werden in einem Bauwinkel von 45 Grad gedruckt
Gerät: 45 Grad 3D-gedruckte Oberkiefer-Totalprothesen
3D-gedruckter Zahnersatz in einem Bauwinkel von 45 Grad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand eines Fragebogens unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 äußerst zufrieden mit der Intervention und 5 äußerst zufrieden mit der Intervention ist
6 Monate
Anpassung der Prothese
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen mit 3D-Messsoftware im Hinblick auf die quadratischen Mittelwerte (RMS) der Richtigkeit und Anpassung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention der Prothese
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Kapur-Bewertungssystem. Die Einstufung erfolgt nach einem Bewertungssystem mit vier möglichen Noten für die Beibehaltung, von der niedrigsten (0) bis zur besten Beibehaltung (3).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 245326677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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