A betegek elégedettsége és a 0 versus 45 fokos szögben nyomtatott fogsorok adaptálása
2023. december 1. frissítette: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
A betegek elégedettsége és a 0-45 fokos szögben nyomtatott állcsontgyanta műfogsorok adaptációja: véletlenszerű kísérleti keresztezett klinikai vizsgálat
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különbséget, ha jelen van a betegek elégedettségében, a fogsor alap-adaptációjában és a retencióban a 3D nyomtatott állkapocs komplett fogsorok esetében, amelyeket 0 fokos és 45 fokos beépítési szögben készítettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különbséget, ha jelen van a páciens elégedettségében, a fogsor alap-adaptációjában és retenciójában a 3D-nyomtatott állkapocs komplett fogsorok esetében, amelyeket nulla fokos beépítési szögben gyártottak negyvenöt fokos szöggel szemben.
Mivel nincs elegendő bizonyíték a szóban forgó témával kapcsolatban, randomizált klinikai vizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy megkíséreljék hiányozni a klinikai ismereteket a nyomtatási orientációról és annak hatásáról a fogsor alap adaptációjára és a betegek elégedettségére.
A fő kérdés, amely további vizsgálatokat igényel, amint azt Goodacre megfogalmazta, hogy ezeknek a felépítési szögeknek a különbségei valódi klinikai hatást gyakorolnak-e a fogsor adaptációjára és a fogsor megtartására
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti betegek
- Ellentétes, teljesen természetes fogazatú vagy részben vagy teljesen fogatlan ívű betegek
- Az ellentétes ívnek vagy teljesen természetes fogazattal kell rendelkeznie, vagy rögzített részleges fogsorral vagy implantátummal kell helyreállítani.
- Együttműködő betegek, akik hajlandóak minden követési időszakban részt venni.
- Egészséges, megfelelő vastagságú, gyulladástól mentes nyálkahártyával rendelkező betegek.
6- Betegek, akik mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely hatással lehet a csontok vagy a nyálkahártya egészségére, pl. cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen temporomandibularis ízületi rendellenességben vagy parafunkcionális szokásban szenvedő betegek
- petyhüdt vagy lapos gerincű betegek
- Szélsőséges anatómiai korlátokkal rendelkező betegek, például nagy tórusz, amely műtéti kivágást igényel.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás volt a gyantából készült műfogsorra.
- Betegek, akiknek patológiás elváltozásai a maradék gerincben, mint visszatérő vagy tartós fekélyek, osteomyelitis és fertőzések.
- Azok a betegek, akiknek olyan egészségügyi vagy pszichés állapotai vannak, mint például testi fogyatékosság vagy mentális retardáció, amely akadályozza az együttműködést a nyomon követési vizitek és a kérdőívek megválaszolása során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0 fokos csoport
a fogsorokat 0 fokos beépítési szögben nyomtatjuk
|
3D nyomtatott műfogsor 0 fokos beépítési szögben
|
|
Aktív összehasonlító: 45 fokos csoport
a fogsorokat 45 fokos beépítési szögben nyomtatják
|
3D nyomtatott fogsor 45 fokos beépítési szögben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőíves mérés 1-től 5-ig terjedő likert skálán, ahol 1-es rendkívül elégedett a beavatkozással és 5-ös rendkívül elégedett a beavatkozással
|
6 hónap
|
|
fogsor adaptáció
Időkeret: 4 hét
|
3D metrológiai szoftverrel mérve a valódiság és az adaptáció négyzetes középértéke (RMS)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogsor visszatartás
Időkeret: 6 hónap
|
Kapur pontozási rendszerrel mérve.
Az osztályozás egy pontozási rendszert követ, amely négy lehetséges pontszámot tartalmaz a megtartáshoz a legkisebb (0)-tól a legjobb megtartásig (3)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 245326677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan állkapocs
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia