Patiënttevredenheid en aanpassing van kunstgebitten afgedrukt op 0 versus 45 graden
1 december 2023 bijgewerkt door: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Patiënttevredenheid en aanpassing van kunstharsprothesen in de bovenkaak, geprint in een hoek van 0 versus 45 graden: een gerandomiseerde klinische pilotstudie
Deze pilotstudie heeft tot doel het verschil, indien aanwezig in patiënttevredenheid, aanpassing en retentie van de prothesebasis te vergelijken in 3D-geprinte volledige maxillaire prothesen vervaardigd onder een bouwhoek van 0 graden versus 45 graden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie heeft tot doel het verschil, indien aanwezig in patiënttevredenheid, aanpassing en retentie van de prothesebasis te vergelijken in 3D-geprinte volledige maxillaire prothesen vervaardigd onder een bouwhoek van nul graden versus vijfenveertig graden.
Omdat er onvoldoende bewijs is rond dit onderwerp, moet er een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in een poging om de klinische kennis over de printoriëntatie en het effect ervan op de aanpassing van de prothesebasis en de tevredenheid van de patiënt te overbruggen.
De belangrijkste vraag en de vraag die verder onderzoek behoeft, zoals gesteld door Goodacre, zouden deze verschillen in deze opbouwhoeken een echt klinisch effect hebben op de aanpassing van de prothese en het vasthouden van de prothese?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 40 jaar
- Patiënten met een tegengesteld volledig natuurlijk gebit of geheel of gedeeltelijk tandeloze bogen
- De tegengestelde boog moet een volledig natuurlijk gebit hebben of worden hersteld door een vaste gedeeltelijke prothese of implantaten
- Coöperatieve patiënten die bereid zijn alle follow-upperioden bij te wonen.
- Patiënten met gezond aangehecht slijmvlies van de juiste dikte en vrij van ontstekingen.
6- Patiënten die vrij zijn van enige systemische ziekte die de gezondheid van het bot of het slijmvlies zou kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een temporomandibulaire gewrichtsaandoening of parafunctionele gewoonten
- Patiënten met slappe of platte ruggen
- Patiënten met extreme anatomische beperkingen, zoals een grote torus waarvoor chirurgische excisie nodig is.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor kunstgebitten gemaakt van harsen.
- Patiënten met pathologische veranderingen van resterende ruggen zoals terugkerende of aanhoudende zweren, osteomyelitis en infecties.
- Patiënten met medische of psychische aandoeningen zoals een lichamelijke beperking of een verstandelijke beperking die de medewerking bij de vervolgbezoeken en het beantwoorden van de vragenlijsten belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0 Graden Groep
Het kunstgebit wordt geprint onder een bouwhoek van 0 graden
|
3D-geprinte prothese onder een bouwhoek van 0 graden
|
|
Actieve vergelijker: 45 graden groep
Het kunstgebit wordt geprint onder een bouwhoek van 45 graden
|
3D-geprinte prothese in een bouwhoek van 45 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via een vragenlijst met behulp van een Likert-schaal van 1 - 5, waarbij 1 uiterst tevreden is met de interventie en 5 uiterst tevreden is met de interventie
|
6 maanden
|
|
aanpassing van het kunstgebit
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met behulp van 3D-metrologiesoftware in termen van de root mean square (RMS)-waarden van juistheid en aanpassing
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van kunstgebit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van het Kapur-scoresysteem.
De beoordeling volgt een scoresysteem met vier mogelijke scores voor retentie, van minimaal (0) tot beste retentie (3).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 245326677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandeloze kaak
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië