Spokojenost pacienta a přizpůsobení zubních protéz tištěných při 0 versus 45 stupních
1. prosince 2023 aktualizováno: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Spokojenost pacienta a přizpůsobení čelistních protéz z pryskyřice Tištěné při 0 versus 45 stupňů stavebního úhlu: Randomizovaná pilotní křížová klinická zkouška
Tato pilotní studie si klade za cíl porovnat rozdíl, pokud je přítomen ve spokojenosti pacienta, přizpůsobení základny zubní protézy a retenci u 3D tištěných maxilárních kompletních zubních protéz vyrobených pod stavebním úhlem 0 stupňů oproti 45 stupňům.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie si klade za cíl porovnat rozdíl, pokud je přítomen ve spokojenosti pacienta, přizpůsobení základny zubní protézy a retenci u 3D tištěných kompletních čelistních zubních protéz vyrobených pod stavebním úhlem nula stupňů oproti čtyřiceti pěti stupňům.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné důkazy týkající se daného tématu, musí být provedena randomizovaná klinická studie, která se pokusí odstranit klinické znalosti týkající se orientace tisku a jejího vlivu na přizpůsobení základny zubní protézy a spokojenost pacienta.
Hlavní otázkou a otázkou, která vyžaduje další zkoumání, jak uvádí Goodacre, by tyto rozdíly v těchto úhlech budování měly skutečný klinický účinek na adaptaci zubní protézy a retenci zubní protézy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 40 let
- Pacienti s protilehlým plným přirozeným chrupem nebo zcela či částečně bezzubými oblouky
- Protilehlý oblouk by měl mít buď sadu plně přirozeného chrupu, nebo je obnoven fixními částečnými protézami nebo implantáty
- Spolupracující pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se všech sledovacích období.
- Pacienti se zdravou přilehlou sliznicí přiměřené tloušťky bez jakéhokoli zánětu.
6- Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit zdraví kostí nebo sliznic, např. diabetes
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli poruchou temporomandibulárního kloubu nebo parafunkčními návyky
- Pacienti s ochablé nebo ploché hřebeny
- Pacienti s extrémními anatomickými omezeními, jako je velký torus, který vyžaduje chirurgickou excizi.
- Pacienti s alergií na zubní protézy vyrobené z pryskyřic.
- Pacienti s patologickými změnami reziduálních hřebenů, jako jsou recidivující nebo přetrvávající vředy, osteomyelitida a infekce.
- Pacienti se zdravotním nebo psychickým onemocněním, jako je tělesné postižení nebo mentální retardace, které brání spolupráci při následných návštěvách a vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 0 stupňů
zubní protézy budou vytištěny pod úhlem 0 stupňů
|
3D tištěné zubní protézy se stavebním úhlem 0 stupňů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 45 stupňů
zubní protézy budou vytištěny pod úhlem 45 stupňů
|
3D tištěné zubní protézy ve stavebním úhlu 45 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku pomocí Likertovy škály od 1 do 5, přičemž 1 je s intervencí extrémně spokojená a 5 je s intervencí extrémně spokojena
|
6 měsíců
|
|
adaptace zubní protézy
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí 3D metrologického softwaru ve smyslu efektivních hodnot pravdivosti a adaptace
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence zubní protézy
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Kapurova bodovacího systému.
Hodnocení bude probíhat podle bodovacího systému se čtyřmi možnými skóre pro udržení od nejméně (0) po nejlepší udržení (3).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 245326677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .