e-IMPAQc がん治療における患者報告結果の系統的評価 (eIMPAQc)
e-IMPAQc ケベック州におけるがん連続体全体にわたる患者および介護者の報告結果を系統的に評価するためのモバイル アプリケーションの実装と評価 (eIMPAQc)
目的: ケベック州のがんセンター全体で患者と介護者が報告する結果を電子的に実施するプロジェクト (e-IMPAQc) は 2017 年に開始されました。 e-IMPAQc の目標は、患者、その介護者、医療専門家 (HCP)、管理者、政策立案者、研究者、IT 担当者を積極的に関与させて、証拠に基づいた電子患者報告アウトカム (e-PRO) を共同開発、実装、評価することです。 ) ケベック州全体のスクリーニングおよび管理プログラム。
方法: e-IMPAQc は、e-PRO スクリーニングを実施する州初の取り組みである患者体験と健康成果の向上協力 (iPEHOC) プロジェクトに基づいて構築され、3 段階で展開されました。 e-IMPAQc には 5 つの主要コンポーネントがあります。1) 一次および二次の標準化された e-PRO アンケートとアルゴリズム。 2) 警告システムを備えた臨床医向けの概要レポート。 3) 症状の重症度に関するカスタマイズされた通知を含む、患者向けの概要レポート。 4) 自己管理ファクトシートライブラリ。 5) 臨床ダッシュボード。 フェーズ 1 には、変更管理の開始と、7 つのがんセンターにわたる患者、その介護者、医療従事者、マネージャー、政策立案者、研究者、IT 担当者 (以下、総称して関係者と呼びます) との e-PRO アルゴリズムの共同開発が含まれます。 iPEHOC アルゴリズムは、参加しているがんセンターの 1 つで数年間にわたって導入が成功してきたことから、出発点として使用されました。 フェーズ 1 には、介護者報告結果 (CRO) アルゴリズムを確立するための実現可能性作業や、e-IMPAQc を収容する適切な電子プラットフォームの特定と構成も含まれていました。 フェーズ 2 では、ワークフロー マッピングを通じて差し迫った実装の準備を行い、実装サポート (サイト コーディネーターなど) を導入することに重点が置かれました。 e-IMPAQc (CRO を除く) のパイロットも、参加センターの 1 つで実施されました。 フェーズ 3 では、e-IMPAQc が可能な限り多くのがんセンターに順次展開され、評価されます。 実装プロセス、患者と介護者、知識伝達 (KT) の結果を文書化するために、定性的および定量的な方法が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 指定されたセンターでがん治療を受ける
除外基準:
- 英語もフランス語も話せない
- メールもインターネットも使えない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：実装前
EIMPAQc の展開前に患者集団で収集された結果
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実験的：実装後
EIMPAQc の展開後に患者集団で収集された結果
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e-IMPAQc には 5 つの主要コンポーネントがあります。1) 一次および二次の標準化された e-PRO アンケートとアルゴリズム。 2) 警告システムを備えた臨床医向けの概要レポート。 3) 症状の重症度に関するカスタマイズされた通知を含む、患者向けの概要レポート。 4) 自己管理ファクトシートライブラリ。 5) 臨床ダッシュボード。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度
時間枠：ベースライン、4 か月
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エドモントン症状評価システム改訂版 (ESAS-r) スクリーニング基準を含む、集団固有の eIMPAQc 症状スクリーニング アルゴリズムによって測定された症状の重症度。
重症度は 0 ～ 10 のスケールで測定されます。
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ベースライン、4 か月
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医療チームとのコミュニケーションに対する患者の認識
時間枠：ベースライン、4 か月
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プライマリケア評価調査 (PCAS) の 6 項目の臨床医と患者のコミュニケーションの下位尺度で、全体的なスコアを提供します。
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ベースライン、4 か月
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患者の活性化
時間枠：ベースライン、4 か月
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13 項目の患者活性化測定により総合スコアが提供されます
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ベースライン、4 か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。
この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素からなる尺度で生活の質を測定します。
各レベルは、その分野の問題の程度を表す尺度で評価されます。
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ベースライン、4ヶ月
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緊急治療室の訪問
時間枠：同意後 18 か月間
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病院の管理データを使用して、救急外来への個人の来院数を報告します。
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同意後 18 か月間
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サバイバル
時間枠：同意後 18 か月間
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死亡率
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同意後 18 か月間
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がん治療センターにおける eIMPAQc ePRO システムの使用の実現可能性
時間枠：実施期間全体を通じて、各参加者の 4 ～ 6 か月のフォローアップ期間にわたって
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eIMPAQc 症状スクリーニングおよび管理プログラムの使用の実現可能性は、次の指標を使用して測定されます。
指標は、参加者との半構造化インタビューからの定性データと組み合わされて、実現可能性の全体的な評価が提供されます。 |
実施期間全体を通じて、各参加者の 4 ～ 6 か月のフォローアップ期間にわたって
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がん治療センターにおける eIMPAQc ePRO システムの使用の受け入れ可能性
時間枠：実施期間全体を通じて、各参加者の 4 ～ 6 か月のフォローアップ期間にわたって
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EIMPAQc プログラムのコンポーネントの受け入れ可能性は、40 項目の eIMPAQc 受け入れ可能性アンケートを通じて評価されます。
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実施期間全体を通じて、各参加者の 4 ～ 6 か月のフォローアップ期間にわたって
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満足
時間枠：4ヶ月
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8項目の顧客満足度アンケート（CSQ-8）を使用して測定
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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