Evaluación sistemática e-IMPAQc de los resultados informados por los pacientes en la atención del cáncer (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implementación y evaluación de una aplicación móvil para la evaluación sistemática de los resultados informados por pacientes y cuidadores en Quebec a lo largo del continuo del cáncer (eIMPAQc)
Propósito: El proyecto de implementación electrónica de resultados informados por pacientes y cuidadores en los centros oncológicos de Quebec, o e-IMPAQc, se lanzó en 2017. El objetivo de e-IMPAQc es involucrar activamente a los pacientes, sus cuidadores, profesionales de la salud (HCP), gerentes, formuladores de políticas, investigadores y personal de TI para desarrollar, implementar y evaluar conjuntamente resultados electrónicos informados por los pacientes basados en evidencia (e-PRO). ) programa de detección y gestión en todo Quebec.
Métodos: e-IMPAQc se basó en el proyecto Colaborativo para mejorar la experiencia del paciente y los resultados de salud (iPEHOC), la primera iniciativa en la provincia para implementar la detección e-PRO y se implementó en tres fases. e-IMPAQc tiene cinco componentes principales: 1) cuestionarios y algoritmo e-PRO estandarizados primarios y secundarios; 2) informe resumido para médicos con sistema de alerta; 3) informe resumido para pacientes, con notificaciones personalizadas sobre la gravedad de los síntomas; 4) biblioteca de fichas técnicas de autogestión; y 5) panel clínico. La fase 1 incluyó el inicio de la gestión del cambio y el desarrollo conjunto del algoritmo e-PRO con pacientes, sus cuidadores, profesionales sanitarios, gerentes, formuladores de políticas, investigadores y personal de TI (en lo sucesivo denominados colectivamente partes interesadas) en siete centros oncológicos. El algoritmo iPEHOC se utilizó como punto de partida dada su implementación exitosa en uno de los centros oncológicos participantes durante varios años. La fase 1 también incluyó trabajo de viabilidad para establecer un algoritmo de resultados informados por los cuidadores (CRO), así como la identificación y configuración de plataformas electrónicas apropiadas en las que alojar e-IMPAQc. En la Fase 2, la atención se centró en la preparación para la implementación inminente mediante el mapeo del flujo de trabajo y la implementación de apoyo para la implementación (por ejemplo, coordinadores de sitio). También se llevó a cabo una prueba piloto de e-IMPAQc (excluidas las CRO) en uno de los centros participantes. En la Fase 3, e-IMPAQc se implementará secuencialmente en tantos centros oncológicos como sea posible y luego se evaluará. Se utilizan métodos cualitativos y cuantitativos para documentar el proceso de implementación, el paciente y el cuidador, y los resultados de la transferencia de conocimientos (KT).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención oncológica en un centro designado
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar inglés o francés
- No puedo usar el correo electrónico ni Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Preimplementación
Resultados recopilados en poblaciones de pacientes antes del lanzamiento del eIMPAQc
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Experimental: Post-implementación
Resultados recopilados en poblaciones de pacientes después del lanzamiento de eIMPAQc
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e-IMPAQc tiene cinco componentes principales: 1) cuestionarios y algoritmo e-PRO estandarizados primarios y secundarios; 2) informe resumido para médicos con sistema de alerta; 3) informe resumido para pacientes, con notificaciones personalizadas sobre la gravedad de los síntomas; 4) biblioteca de fichas técnicas de autogestión; y 5) panel clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Gravedad de los síntomas medida por el algoritmo de detección de síntomas eIMPAQc específico de la población, incluidas las medidas de detección del Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton revisado (ESAS-r).
La gravedad se mide en una escala de 0 a 10.
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Línea de base, 4 meses
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Percepción del paciente sobre la comunicación con el equipo de atención médica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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La subescala de comunicación médico-paciente de 6 ítems de la Encuesta de evaluación de atención primaria (PCAS) proporciona una puntuación general
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Línea de base, 4 meses
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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La medida de activación del paciente de 13 elementos proporciona una puntuación general
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Línea de base, 4 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Bsaselina, 4 meses
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El EQ-5D-5L se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada nivel se califica en una escala que describe el grado de problemas en esa área.
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Bsaselina, 4 meses
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: En los 18 meses siguientes al consentimiento
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Utilizando datos administrativos del hospital, informaremos sobre el número de visitas individuales a la sala de emergencias.
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En los 18 meses siguientes al consentimiento
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Supervivencia
Periodo de tiempo: En los 18 meses siguientes al consentimiento
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Incidencia de mortalidad
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En los 18 meses siguientes al consentimiento
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Viabilidad del uso del sistema eIMPAQc ePRO en centros de atención oncológica
Periodo de tiempo: Durante todo el período de implementación, en el transcurso del período de seguimiento de 4 a 6 meses de cada participante
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La viabilidad de utilizar el programa de gestión y detección de síntomas eIMPAQc se medirá utilizando las siguientes métricas:
Las métricas se combinarán con datos cualitativos de entrevistas semiestructuradas con los participantes para proporcionar una evaluación general de la viabilidad. |
Durante todo el período de implementación, en el transcurso del período de seguimiento de 4 a 6 meses de cada participante
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Aceptabilidad del uso del sistema eIMPAQc ePRO en centros de atención oncológica
Periodo de tiempo: Durante todo el período de implementación, en el transcurso del período de seguimiento de 4 a 6 meses de cada participante
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La aceptabilidad de los componentes del programa eIMPAQc se evaluará mediante un cuestionario de aceptabilidad eIMPAQc de 40 ítems.
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Durante todo el período de implementación, en el transcurso del período de seguimiento de 4 a 6 meses de cada participante
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems (CSQ-8)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMHC 18-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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