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e-IMPAQc 对患者报告的癌症护理结果的系统评估 (eIMPAQc)

2023年12月4日 更新者:Sylvie Lambert、St. Mary's Research Center, Canada

e-IMPAQc 移动应用程序的实施和评估,用于系统评估魁北克省整个癌症连续体中患者和护理人员报告的结果 (eIMPAQc)

目的:魁北克癌症中心患者和护理人员报告结果的电子实施项目(e-IMPAQc)于 2017 年启动。 e-IMPAQc 的目标是积极吸引患者、其护理人员、医疗保健专业人员 (HCP)、管理人员、政策制定者、研究人员和 IT 人员共同开发、实施和评估基于证据的电子患者报告结果 (e-PRO )整个魁北克省的筛查和管理计划。

方法:e-IMPAQc 建立在改善患者体验和健康结果协作 (iPEHOC) 项目的基础上,该项目是该省第一个实施 e-PRO 筛查的举措,分三个阶段推出。 e-IMPAQc 有五个主要组成部分:1)初级和二级标准化 e-PRO 问卷和算法; 2)通过警报系统为临床医生提供总结报告; 3) 患者总结报告,以及有关症状严重程度的定制通知; 4)自我管理概况资料库; 5) 临床仪表板。 第一阶段包括启动变革管理以及与七个癌症中心的患者、其护理人员、HCP、管理人员、政策制定者、研究人员和 IT 人员(本文统称为利益相关者)共同开发 e-PRO 算法。 鉴于 iPEHOC 算法在参与的癌症中心之一已成功实施多年,因此该算法被用作起点。 第一阶段还包括建立护理人员报告结果 (CRO) 算法的可行性工作,以及识别和配置用于容纳 e-IMPAQc 的适当电子平台。 在第二阶段,重点是通过工作流程映射和落实实施支持(例如现场协调员)为即将实施做好准备。 其中一个参与中心还进行了 e-IMPAQc(不包括 CRO)试点。 在第三阶段,e-IMPAQc 将依次推广到尽可能多的癌症中心,然后进行评估。 定性和定量方法用于记录实施过程、患者和护理人员以及知识转移 (KT) 结果。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T1M5
        • St. Mary's Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在指定中心接受癌症治疗

排除标准:

  • 不会说英语或法语
  • 无法使用电子邮件和互联网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实施前
推出 eIMPAQc 之前在患者群体中收集的结果
实验性的:实施后
推出 eIMPAQc 后在患者群体中收集的结果
e-IMPAQc 有五个主要组成部分:1)初级和二级标准化 e-PRO 问卷和算法; 2)通过警报系统为临床医生提供总结报告; 3) 患者总结报告,以及有关症状严重程度的定制通知; 4)自我管理概况资料库; 5) 临床仪表板。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度
大体时间:基线,4 个月
通过特定人群的 eIMPAQc 症状筛查算法测量症状严重程度,包括埃德蒙顿症状评估系统修订版 (ESAS-r) 筛查措施。 严重性的衡量标准为 0-10。
基线,4 个月
患者对与医疗团队沟通的看法
大体时间:基线,4 个月
初级保健评估调查 (PCAS) 的 6 项临床医患沟通子量表提供总体评分
基线,4 个月
患者激活
大体时间:基线,4 个月
13 项患者激活测量提供总体评分
基线,4 个月
生活质量
大体时间:基线,4个月
EQ-5D-5L 用于测量与健康相关的生活质量。 该量表通过 5 个组成部分衡量生活质量,包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个级别都按照描述该领域问题程度的等级进行评级。
基线,4个月
急诊室就诊
大体时间:同意后 18 个月内
使用医院管理数据,我们将报告前往急诊室的个人就诊次数
同意后 18 个月内
生存
大体时间:同意后 18 个月内
死亡率
同意后 18 个月内
在癌症护理中心使用 eIMPAQc ePRO 系统的可行性
大体时间:在整个实施期间,在每个参与者的 4-6 个月的跟踪期内

使用 eIMPAQc 症状筛查和管理计划的可行性将使用以下指标进行衡量:

  • 转诊/受邀参加贵族会议的合格患者同意使用 eIMPAQc 的比例
  • eIMPAQc ePRO 筛选流程的管理率和完成率
  • 提款次数和时间
  • 生成警报和/或临床行动的 eIMPAQc ePRO 筛查数量

指标将与参与者半结构化访谈的定性数据相结合,以提供可行性的总体评估

在整个实施期间,在每个参与者的 4-6 个月的跟踪期内
癌症护理中心使用 eIMPAQc ePRO 系统的可接受性
大体时间:在整个实施期间,在每个参与者的 4-6 个月的跟踪期内
EIMPAQc 计划组成部分的可接受性将通过包含 40 项的 eIMPAQc 可接受性调查问卷进行评估
在整个实施期间,在每个参与者的 4-6 个月的跟踪期内
满意
大体时间:4个月
使用 8 项客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行测量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SMHC 18-24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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