e-IMPAQc Systematisk bedömning av patientrapporterade resultat inom cancervården (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implementering och utvärdering av en mobilapplikation för systematisk bedömning av rapporterade resultat av patienter och vårdgivare i Quebec Across the Cancer Continuum (eIMPAQc)
Syfte: Den elektroniska implementeringen av rapporterade resultat från patienter och vårdgivare över cancercenter i Quebec-projektet, eller e-IMPAQc, lanserades 2017. e-IMPAQcs mål är att aktivt engagera patienter, deras vårdgivare, vårdpersonal (HCP), chefer, beslutsfattare, forskare och IT-personal för att tillsammans utveckla, implementera och utvärdera ett evidensinformerat elektroniskt patientrapporterat resultat (e-PRO ) screening- och ledningsprogram i hela Quebec.
Metoder: e-IMPAQc byggt på projektet Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC), det första initiativet i provinsen för att implementera e-PRO-screening och rullades ut i tre faser. e-IMPAQc har fem huvudkomponenter: 1) primära och sekundära standardiserade e-PRO frågeformulär och algoritm; 2) sammanfattande rapport för kliniker med larmsystem; 3) sammanfattande rapport för patienter, med skräddarsydda meddelanden om symtomens svårighetsgrad; 4) självförvaltning faktablad bibliotek; och 5) klinisk instrumentpanel. Fas 1 inkluderade att initiera förändringshantering och samutveckling av e-PRO-algoritmen med patienter, deras vårdgivare, hälsovårdspersonal, chefer, beslutsfattare, forskare och IT-personal (häri gemensamt kallade intressenter) över sju cancercentra. iPEHOC-algoritmen användes som utgångspunkt med tanke på dess framgångsrika implementering i ett av de deltagande cancercentrumen under flera år. Fas 1 inkluderade också genomförbarhetsarbete för att upprätta en algoritm för rapporterade resultat (CROs) för vårdgivare samt identifiering och konfiguration av lämpliga elektroniska plattformar för att hysa e-IMPAQc. I Fas 2 låg fokus på att förbereda inför nära förestående implementering genom arbetsflödeskartläggning och inrätta implementeringsstöd (t.ex. platskoordinatorer). En pilot av e-IMPAQc (exklusive CROs) genomfördes också vid ett av de deltagande centren. I fas 3 rullas e-IMPAQc sekventiellt ut till så många cancercentra som möjligt och utvärderas sedan. Kvalitativa och kvantitativa metoder används för att dokumentera implementeringsprocessen, patient och vårdgivare samt kunskapsöverföring (KT) resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får cancervård på anvisat center
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata engelska eller franska
- Kan inte använda e-post och internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förimplementering
Resultat som samlats in i patientpopulationer före lanseringen av eIMPAQc
|
|
|
Experimentell: Efter genomförandet
Resultat som samlats in i patientpopulationer efter utrullning av eIMPAQc
|
e-IMPAQc har fem huvudkomponenter: 1) primära och sekundära standardiserade e-PRO frågeformulär och algoritm; 2) sammanfattande rapport för kliniker med larmsystem; 3) sammanfattande rapport för patienter, med skräddarsydda meddelanden om symtomens svårighetsgrad; 4) självförvaltning faktablad bibliotek; och 5) klinisk instrumentpanel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
Symtomets svårighetsgrad mätt med den populationsspecifika algoritmen för eIMPAQc-symptomscreening, inklusive Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) screeningåtgärder.
Allvarligheten mäts på en skala från 0-10.
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Patientuppfattning om kommunikation med vårdteam
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
6 punkt Kommunikationsunderskala mellan läkare och patient i Primary Care Assessment Survey (PCAS), ger ett övergripande betyg
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Patientaktivering
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
13 artiklar Patientaktiveringsmått ger en övergripande poäng
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baseline, 4 månader
|
EQ-5D-5L används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje nivå är betygsatt på en skala som beskriver graden av problem inom det området.
|
Baseline, 4 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: Inom 18 månader efter samtycke
|
Med hjälp av sjukhusadministrativa uppgifter kommer vi att redovisa antalet individuella besök på akuten
|
Inom 18 månader efter samtycke
|
|
Överlevnad
Tidsram: Inom 18 månader efter samtycke
|
Incidens av dödlighet
|
Inom 18 månader efter samtycke
|
|
Möjlighet att använda eIMPAQc ePRO-systemet på cancervårdscentra
Tidsram: Under hela implementeringsperioden, under loppet av varje deltagares 4-6 månaders uppföljningsperiod
|
Möjligheten att använda eIMPAQc symptomscreening och hanteringsprogram kommer att mätas med hjälp av följande mätvärden:
Mätvärden kommer att kombineras med kvalitativa data från semistrukturerade intervjuer med deltagare för att ge en övergripande bedömning av genomförbarheten |
Under hela implementeringsperioden, under loppet av varje deltagares 4-6 månaders uppföljningsperiod
|
|
Acceptabelt att använda eIMPAQc ePRO-systemet på cancervårdscenter
Tidsram: Under hela implementeringsperioden, under loppet av varje deltagares 4-6 månaders uppföljningsperiod
|
Acceptansen av komponenterna i eIMPAQc-programmet kommer att bedömas genom ett 40-objekt eIMPAQc-acceptansfrågeformulär
|
Under hela implementeringsperioden, under loppet av varje deltagares 4-6 månaders uppföljningsperiod
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Mäts med hjälp av 8-punkters kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMHC 18-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .