Avaliação sistemática e-IMPAQc dos resultados relatados pelos pacientes no tratamento do câncer (eIMPAQc)
Implementação e avaliação do e-IMPAQc de um aplicativo móvel para a avaliação sistemática dos resultados relatados por pacientes e cuidadores em Quebec em todo o continuum do câncer (eIMPAQc)
Objetivo: O projeto de implementação eletrônica de resultados relatados por pacientes e cuidadores em centros de câncer no Quebec, ou e-IMPAQc, foi lançado em 2017. O objetivo do e-IMPAQc é envolver ativamente os pacientes, seus cuidadores, profissionais de saúde (HCPs), gerentes, formuladores de políticas, pesquisadores e pessoal de TI para co-desenvolver, implementar e avaliar um sistema eletrônico baseado em evidências de resultados relatados pelo paciente (e-PRO ) programa de triagem e gerenciamento em Quebec.
Métodos: o e-IMPAQc baseou-se no projecto Colaborativo para Melhorar a Experiência do Paciente e os Resultados de Saúde (iPEHOC), a primeira iniciativa na província a implementar o rastreio e-PRO e foi implementado em três fases. O e-IMPAQc tem cinco componentes principais: 1) questionários e algoritmos e-PRO padronizados primários e secundários; 2) relatório resumido para médicos com sistema de alerta; 3) relatório resumido para pacientes, com notificações personalizadas sobre a gravidade dos sintomas; 4) biblioteca de fichas técnicas de autogestão; e 5) painel clínico. A Fase 1 incluiu o início da gestão da mudança e o co-desenvolvimento do algoritmo e-PRO com pacientes, seus cuidadores, profissionais de saúde, gestores, decisores políticos, investigadores e pessoal de TI (aqui designados colectivamente como partes interessadas) em sete centros oncológicos. O algoritmo iPEHOC foi utilizado como ponto de partida devido à sua implementação bem sucedida num dos centros oncológicos participantes durante vários anos. A Fase 1 também incluiu trabalho de viabilidade para estabelecer um algoritmo de resultados relatados pelos cuidadores (CROs), bem como a identificação e configuração de plataformas electrónicas apropriadas para alojar o e-IMPAQc. Na Fase 2, o foco foi na preparação para a implementação iminente através do mapeamento do fluxo de trabalho e da implementação de apoio à implementação (por exemplo, coordenadores locais). Um piloto do e-IMPAQc (excluindo CROs) também foi realizado num dos centros participantes. Na Fase 3, o e-IMPAQc está sendo implementado sequencialmente no maior número possível de centros de câncer e depois avaliado. Métodos qualitativos e quantitativos são usados para documentar o processo de implementação, os resultados do paciente e do cuidador e da transferência de conhecimento (KT).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento oncológico em centro designado
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar inglês ou francês
- Não é possível usar e-mail e internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-implementação
Resultados coletados em populações de pacientes antes da implementação do eIMPAQc
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Experimental: Pós-implementação
Resultados coletados em populações de pacientes após a implementação do eIMPAQc
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O e-IMPAQc tem cinco componentes principais: 1) questionários e algoritmos e-PRO padronizados primários e secundários; 2) relatório resumido para médicos com sistema de alerta; 3) relatório resumido para pacientes, com notificações personalizadas sobre a gravidade dos sintomas; 4) biblioteca de fichas técnicas de autogestão; e 5) painel clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Gravidade dos sintomas medida pelo algoritmo de triagem de sintomas eIMPAQc específico da população, incluindo as medidas de triagem do Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r).
A gravidade é medida em uma escala de 0 a 10.
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Linha de base, 4 meses
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Percepção do paciente sobre a comunicação com a equipe de saúde
Prazo: Linha de base, 4 meses
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A subescala de comunicação médico-paciente de 6 itens da Pesquisa de Avaliação de Cuidados Primários (PCAS), fornece uma pontuação geral
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Linha de base, 4 meses
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Ativação do paciente
Prazo: Linha de base, 4 meses
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13 itens A Medida de Ativação do Paciente fornece uma pontuação geral
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Linha de base, 4 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Bsaselina, 4 meses
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O EQ-5D-5L é usado para medir qualidade de vida relacionada à saúde.
A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada nível é classificado em uma escala que descreve o grau de problemas naquela área.
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Bsaselina, 4 meses
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Visitas ao pronto-socorro
Prazo: Nos 18 meses seguintes ao consentimento
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Utilizando dados administrativos do hospital, informaremos o número de visitas individuais ao pronto-socorro
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Nos 18 meses seguintes ao consentimento
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Sobrevivência
Prazo: Nos 18 meses seguintes ao consentimento
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Incidência de mortalidade
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Nos 18 meses seguintes ao consentimento
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Viabilidade do uso do sistema eIMPAQc ePRO em centros de tratamento de câncer
Prazo: Ao longo do período de implementação, ao longo do período de acompanhamento de 4 a 6 meses de cada participante
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A viabilidade de usar o programa de triagem e gerenciamento de sintomas eIMPAQc será medida usando as seguintes métricas:
As métricas serão combinadas com dados qualitativos de entrevistas semiestruturadas com os participantes para fornecer uma avaliação geral da viabilidade |
Ao longo do período de implementação, ao longo do período de acompanhamento de 4 a 6 meses de cada participante
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Aceitabilidade do uso do sistema eIMPAQc ePRO em centros de tratamento de câncer
Prazo: Ao longo do período de implementação, ao longo do período de acompanhamento de 4 a 6 meses de cada participante
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A aceitabilidade dos componentes do programa eIMPAQc será avaliada por meio de um questionário de aceitabilidade eIMPAQc de 40 itens
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Ao longo do período de implementação, ao longo do período de acompanhamento de 4 a 6 meses de cada participante
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Satisfação
Prazo: 4 meses
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Medido usando o Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens (CSQ-8)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMHC 18-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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