e-IMPAQc systematisk vurdering af patientrapporterede resultater i kræftbehandling (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implementering og evaluering af en mobilapplikation til systematisk vurdering af patienter og plejere rapporterede resultater i Quebec på tværs af Cancer Continuum (eIMPAQc)
Formål: Den elektroniske implementering af rapporterede resultater af patienter og plejere på tværs af kræftcentre i Quebec-projektet, eller e-IMPAQc, blev lanceret i 2017. e-IMPAQc's mål er aktivt at engagere patienter, deres pårørende, sundhedspersonale (HCP'er), ledere, politiske beslutningstagere, forskere og it-personale til at medudvikle, implementere og evaluere et evidensinformeret elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO ) screening og ledelsesprogram på tværs af Quebec.
Metoder: e-IMPAQc bygget på Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative-projektet (iPEHOC), det første initiativ i provinsen til at implementere e-PRO-screening og blev udrullet i tre faser. e-IMPAQc har fem hovedkomponenter: 1) primære og sekundære standardiserede e-PRO spørgeskemaer og algoritme; 2) sammenfattende rapport for klinikere med alarmsystem; 3) sammenfattende rapport for patienter med skræddersyede meddelelser vedrørende symptomsværhedsgrad; 4) selvforvaltning faktaark bibliotek; og 5) klinisk dashboard. Fase 1 omfattede initiering af forandringsledelse og fælles udvikling af e-PRO-algoritmen med patienter, deres pårørende, sundhedsplejersker, ledere, politiske beslutningstagere, forskere og it-personale (heri samlet benævnt interessenter) på tværs af syv cancercentre. iPEHOC-algoritmen blev brugt som udgangspunkt på grund af dens succesfulde implementering i et af de deltagende kræftcentre i flere år. Fase 1 omfattede også gennemførlighedsarbejde for at etablere en omsorgsgiver-rapporterede resultater (CRO'er) algoritme samt identifikation og konfiguration af passende elektroniske platforme, hvorpå e-IMPAQc kan huse. I fase 2 var fokus på at forberede sig på forestående implementering gennem workflow-kortlægning og etablering af implementeringsstøtte (f.eks. site-koordinatorer). En pilot med e-IMPAQc (eksklusive CRO'er) blev også gennemført på et af de deltagende centre. I fase 3 udrulles e-IMPAQc sekventielt til så mange cancercentre som muligt og evalueres derefter. Kvalitative og kvantitative metoder bruges til at dokumentere implementeringsprocessen, patient og plejer og videnoverførsel (KT) resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager kræftbehandling på udpeget center
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale engelsk eller fransk
- Kan ikke bruge e-mail og internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forimplementering
Resultater indsamlet i patientpopulationer før udrulning af eIMPAQc
|
|
|
Eksperimentel: Efter implementering
Resultater indsamlet i patientpopulationer efter udrulning af eIMPAQc
|
e-IMPAQc har fem hovedkomponenter: 1) primære og sekundære standardiserede e-PRO spørgeskemaer og algoritme; 2) sammenfattende rapport for klinikere med alarmsystem; 3) sammenfattende rapport for patienter med skræddersyede meddelelser vedrørende symptomsværhedsgrad; 4) selvforvaltning faktaark bibliotek; og 5) klinisk dashboard.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Symptomets sværhedsgrad målt ved den befolkningsspecifikke eIMPAQc-symptomscreeningsalgoritme, inklusive Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) screeningforanstaltninger.
Sværhedsgraden måles på en skala fra 0-10.
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Patientopfattelse af kommunikation med sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
6 punkt Kliniker-patient kommunikation underskala af Primary Care Assessment Survey (PCAS), giver en samlet score
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Patientaktivering
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
13 punkter Patient Activation Measure giver en samlet score
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Bsaseline, 4 måneder
|
EQ-5D-5L bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Hvert niveau er bedømt på en skala, der beskriver graden af problemer på det pågældende område.
|
Bsaseline, 4 måneder
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: I de 18 måneder efter samtykke
|
Ved hjælp af hospitalsadministrative data vil vi rapportere om antallet af individuelle besøg på skadestuen
|
I de 18 måneder efter samtykke
|
|
Overlevelse
Tidsramme: I de 18 måneder efter samtykke
|
Forekomst af dødelighed
|
I de 18 måneder efter samtykke
|
|
Mulighed for at bruge eIMPAQc ePRO-systemet i kræftcentre
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden i løbet af hver deltagers 4-6 måneders opfølgningsperiode
|
Gennemførligheden af at bruge eIMPAQc symptomscreenings- og håndteringsprogrammet vil blive målt ved hjælp af følgende metrics:
Målinger vil blive kombineret med kvalitative data fra semistrukturerede interviews med deltagere for at give en samlet vurdering af gennemførlighed |
Gennem hele implementeringsperioden i løbet af hver deltagers 4-6 måneders opfølgningsperiode
|
|
Acceptabelt at bruge eIMPAQc ePRO-systemet i kræftcentre
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden i løbet af hver deltagers 4-6 måneders opfølgningsperiode
|
Acceptabiliteten af komponenterne i eIMPAQc-programmet vil blive vurderet gennem et 40 punkters eIMPAQc-acceptabilitetsspørgeskema
|
Gennem hele implementeringsperioden i løbet af hver deltagers 4-6 måneders opfølgningsperiode
|
|
Tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
Målt ved hjælp af 8-punkters kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMHC 18-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .