e-IMPAQc systematisk vurdering av pasientrapporterte resultater i kreftomsorg (eIMPAQc)
e-IMPAQc-implementering og evaluering av en mobilapplikasjon for systematisk vurdering av pasient- og omsorgsgivers rapporterte resultater i Quebec på tvers av kreftkontinuumet (eIMPAQc)
Formål: Den elektroniske implementeringen av pasient- og omsorgsrapporterte resultater på tvers av kreftsentre i Quebec-prosjektet, eller e-IMPAQc, ble lansert i 2017. e-IMPAQcs mål er å aktivt engasjere pasienter, deres omsorgspersoner, helsepersonell (HCP), ledere, beslutningstakere, forskere og IT-personell for å samutvikle, implementere og evaluere et evidensinformert elektronisk pasientrapportert utfall (e-PRO) ) screening- og ledelsesprogram over hele Quebec.
Metoder: e-IMPAQc bygget på Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative-prosjektet (iPEHOC), det første initiativet i provinsen for å implementere e-PRO-screening og ble rullet ut i tre faser. e-IMPAQc har fem hovedkomponenter: 1) primære og sekundære standardiserte e-PRO spørreskjemaer og algoritme; 2) sammendragsrapport for klinikere med varslingssystem; 3) sammendragsrapport for pasienter, med skreddersydde meldinger angående symptomets alvorlighetsgrad; 4) selvforvaltning faktaark bibliotek; og 5) klinisk dashbord. Fase 1 inkluderte initiering av endringsledelse og samutvikling av e-PRO-algoritmen med pasienter, deres omsorgspersoner, helsepersonell, ledere, beslutningstakere, forskere og IT-personell (heri samlet kalt interessenter) på tvers av syv kreftsentre. iPEHOC-algoritmen ble brukt som utgangspunkt gitt dens vellykkede implementering i et av de deltakende kreftsentrene i flere år. Fase 1 inkluderte også gjennomførbarhetsarbeid for å etablere en omsorgsgiver-rapportert utfallsalgoritme (CROs) samt identifisering og konfigurasjon av hensiktsmessige elektroniske plattformer for å huse e-IMPAQc. I fase 2 var fokuset på å forberede forestående implementering gjennom arbeidsflytkartlegging og få på plass implementeringsstøtte (f.eks. stedskoordinatorer). En pilot med e-IMPAQc (unntatt CROer) ble også gjennomført ved et av de deltakende sentrene. I fase 3 blir e-IMPAQc sekvensielt rullet ut til så mange kreftsentre som mulig og deretter evaluert. Kvalitative og kvantitative metoder brukes for å dokumentere prosessen med implementering, pasient og omsorgsperson, og kunnskapsoverføring (KT) utfall.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar kreftbehandling ved anvist senter
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk eller fransk
- Kan ikke bruke e-post og internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
Utfall samlet inn i pasientpopulasjoner før utrulling av eIMPAQc
|
|
|
Eksperimentell: Etterimplementering
Utfall samlet inn i pasientpopulasjoner etter utrulling av eIMPAQc
|
e-IMPAQc har fem hovedkomponenter: 1) primære og sekundære standardiserte e-PRO spørreskjemaer og algoritme; 2) sammendragsrapport for klinikere med varslingssystem; 3) sammendragsrapport for pasienter, med skreddersydde meldinger angående symptomets alvorlighetsgrad; 4) selvforvaltning faktaark bibliotek; og 5) klinisk dashbord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
Symptomets alvorlighetsgrad målt av den populasjonsspesifikke eIMPAQc symptomscreeningsalgoritmen, inkludert Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) screeningtiltak.
Alvorlighetsgraden måles på en skala fra 0-10.
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
|
Pasientens oppfatning av kommunikasjon med helseteam
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
6 element Kommunikasjonsunderskala mellom kliniker og pasient i Primary Care Assessment Survey (PCAS), gir en samlet poengsum
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
13 elementer Pasientaktiveringsmål gir en samlet poengsum
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
EQ-5D-5L brukes til å måle helserelatert livskvalitet.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert nivå er vurdert på en skala som beskriver graden av problemer i det området.
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: I løpet av 18 måneder etter samtykke
|
Ved hjelp av sykehusadministrative data vil vi rapportere om antall enkeltbesøk til legevakten
|
I løpet av 18 måneder etter samtykke
|
|
Overlevelse
Tidsramme: I løpet av 18 måneder etter samtykke
|
Forekomst av dødelighet
|
I løpet av 18 måneder etter samtykke
|
|
Mulighet for å bruke eIMPAQc ePRO-systemet i kreftsentre
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, i løpet av hver deltakers 4-6 måneders oppfølgingsperiode
|
Gjennomførbarheten av å bruke eIMPAQc symptomscreening og håndteringsprogrammet vil bli målt ved hjelp av følgende beregninger:
Beregninger vil bli kombinert med kvalitative data fra semistrukturerte intervjuer med deltakere for å gi en samlet vurdering av gjennomførbarhet |
Gjennom gjennomføringsperioden, i løpet av hver deltakers 4-6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Akseptabilitet ved bruk av eIMPAQc ePRO-systemet i kreftsentre
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, i løpet av hver deltakers 4-6 måneders oppfølgingsperiode
|
Akseptabiliteten til komponentene i eIMPAQc-programmet vil bli vurdert gjennom et eIMPAQc-akseptabilitetsspørreskjema med 40 elementer
|
Gjennom gjennomføringsperioden, i løpet av hver deltakers 4-6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
Målt ved å bruke 8-elements kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMHC 18-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .