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Évaluation systématique e-IMPAQc des résultats rapportés par les patients dans le cadre des soins contre le cancer (eIMPAQc)

4 décembre 2023 mis à jour par: Sylvie Lambert, St. Mary's Research Center, Canada

e-IMPAQc Implantation et évaluation d'une application mobile pour l'évaluation systématique des résultats rapportés par les patients et leurs soignants au Québec à travers le continuum du cancer (eIMPAQc)

Objectif : Le projet de mise en œuvre électronique des résultats déclarés par les patients et les soignants dans les centres de cancérologie du Québec, ou e-IMPAQc, a été lancé en 2017. L'objectif d'e-IMPAQc est d'impliquer activement les patients, leurs soignants, les professionnels de la santé (HCP), les gestionnaires, les décideurs politiques, les chercheurs et le personnel informatique pour co-développer, mettre en œuvre et évaluer un système électronique de résultats rapportés par les patients (e-PRO). ) programme de dépistage et de prise en charge à travers le Québec.

Méthodes : e-IMPAQc s’appuie sur le projet Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC), la première initiative de la province à mettre en œuvre le dépistage e-PRO et a été déployé en trois phases. e-IMPAQc comprend cinq composants principaux : 1) questionnaires et algorithme e-PRO standardisés primaires et secondaires ; 2) rapport de synthèse pour les cliniciens avec système d'alerte ; 3) rapport récapitulatif pour les patients, avec des notifications personnalisées concernant la gravité des symptômes ; 4) bibliothèque de fiches d'information sur l'autogestion ; et 5) tableau de bord clinique. La phase 1 comprenait le lancement de la gestion du changement et le co-développement de l'algorithme e-PRO avec les patients, leurs soignants, les professionnels de la santé, les gestionnaires, les décideurs politiques, les chercheurs et le personnel informatique (ci-après collectivement appelés parties prenantes) dans sept centres de cancérologie. L’algorithme iPEHOC a été utilisé comme point de départ compte tenu de sa mise en œuvre réussie dans l’un des centres de cancérologie participants depuis plusieurs années. La phase 1 comprenait également des travaux de faisabilité pour établir un algorithme de résultats déclarés par les soignants (CRO), ainsi que l'identification et la configuration de plateformes électroniques appropriées sur lesquelles héberger e-IMPAQc. Au cours de la phase 2, l'accent a été mis sur la préparation d'une mise en œuvre imminente grâce à une cartographie des flux de travail et à la mise en place d'un soutien à la mise en œuvre (par exemple, des coordinateurs de site). Un projet pilote d'e-IMPAQc (à l'exclusion des CRO) a également été entrepris dans l'un des centres participants. Au cours de la phase 3, e-IMPAQc est déployé séquentiellement dans autant de centres de cancérologie que possible, puis évalué. Des méthodes qualitatives et quantitatives sont utilisées pour documenter le processus de mise en œuvre, les patients et les soignants, ainsi que les résultats du transfert de connaissances (AC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
        • St. Mary's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des soins contre le cancer dans un centre désigné

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler anglais ou français
  • Impossible d'utiliser le courrier électronique et Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-implémentation
Résultats recueillis auprès des populations de patients avant le déploiement de l'eIMPAQc
Expérimental: Post-mise en œuvre
Résultats recueillis auprès des populations de patients après le déploiement d'eIMPAQc
e-IMPAQc comprend cinq composants principaux : 1) questionnaires et algorithme e-PRO standardisés primaires et secondaires ; 2) rapport de synthèse pour les cliniciens avec système d'alerte ; 3) rapport récapitulatif pour les patients, avec des notifications personnalisées concernant la gravité des symptômes ; 4) bibliothèque de fiches d'information sur l'autogestion ; et 5) tableau de bord clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes
Délai: Base de référence, 4 mois
Gravité des symptômes telle que mesurée par l'algorithme de dépistage des symptômes eIMPAQc spécifique à la population, y compris les mesures de dépistage révisées du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r). La gravité est mesurée sur une échelle de 0 à 10.
Base de référence, 4 mois
Perception du patient de la communication avec l'équipe soignante
Délai: Base de référence, 4 mois
La sous-échelle de communication clinicien-patient à 6 éléments de l'enquête d'évaluation des soins primaires (PCAS) fournit un score global
Base de référence, 4 mois
Activation des patients
Délai: Base de référence, 4 mois
13 éléments La mesure d'activation du patient fournit un score global
Base de référence, 4 mois
Qualité de vie
Délai: Bsaseline,4 mois
L'EQ-5D-5L est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composants comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque niveau est évalué sur une échelle qui décrit le degré de problèmes dans ce domaine.
Bsaseline,4 mois
Visites aux urgences
Délai: Dans les 18 mois suivant le consentement
À l’aide des données administratives des hôpitaux, nous rendrons compte du nombre de visites individuelles aux urgences
Dans les 18 mois suivant le consentement
Survie
Délai: Dans les 18 mois suivant le consentement
Incidence de la mortalité
Dans les 18 mois suivant le consentement
Faisabilité de l'utilisation du système eIMPAQc ePRO dans les centres de cancérologie
Délai: Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant

La faisabilité de l'utilisation du programme de dépistage et de gestion des symptômes eIMPAQc sera mesurée à l'aide des paramètres suivants :

  • Taux de consentement à l'utilisation d'eIMPAQc parmi les patients éligibles référés/invités au patriciat
  • Taux d'administration et de réalisation des processus de dépistage eIMPAQc ePRO
  • Nombre et calendrier des retraits
  • Nombre de dépistages eIMPAQc ePRO qui génèrent une alerte et/ou une action clinique

Les mesures seront combinées avec des données qualitatives provenant d'entretiens semi-structurés avec les participants pour fournir une évaluation globale de la faisabilité.

Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
Acceptabilité de l'utilisation du système eIMPAQc ePRO dans les centres de cancérologie
Délai: Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
L'acceptabilité des composants du programme eIMPAQc sera évaluée au moyen d'un questionnaire d'acceptabilité eIMPAQc en 40 éléments.
Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
Satisfaction
Délai: 4 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction client en 8 éléments (CSQ-8)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC 18-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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