- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06168435
Évaluation systématique e-IMPAQc des résultats rapportés par les patients dans le cadre des soins contre le cancer (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implantation et évaluation d'une application mobile pour l'évaluation systématique des résultats rapportés par les patients et leurs soignants au Québec à travers le continuum du cancer (eIMPAQc)
Objectif : Le projet de mise en œuvre électronique des résultats déclarés par les patients et les soignants dans les centres de cancérologie du Québec, ou e-IMPAQc, a été lancé en 2017. L'objectif d'e-IMPAQc est d'impliquer activement les patients, leurs soignants, les professionnels de la santé (HCP), les gestionnaires, les décideurs politiques, les chercheurs et le personnel informatique pour co-développer, mettre en œuvre et évaluer un système électronique de résultats rapportés par les patients (e-PRO). ) programme de dépistage et de prise en charge à travers le Québec.
Méthodes : e-IMPAQc s’appuie sur le projet Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC), la première initiative de la province à mettre en œuvre le dépistage e-PRO et a été déployé en trois phases. e-IMPAQc comprend cinq composants principaux : 1) questionnaires et algorithme e-PRO standardisés primaires et secondaires ; 2) rapport de synthèse pour les cliniciens avec système d'alerte ; 3) rapport récapitulatif pour les patients, avec des notifications personnalisées concernant la gravité des symptômes ; 4) bibliothèque de fiches d'information sur l'autogestion ; et 5) tableau de bord clinique. La phase 1 comprenait le lancement de la gestion du changement et le co-développement de l'algorithme e-PRO avec les patients, leurs soignants, les professionnels de la santé, les gestionnaires, les décideurs politiques, les chercheurs et le personnel informatique (ci-après collectivement appelés parties prenantes) dans sept centres de cancérologie. L’algorithme iPEHOC a été utilisé comme point de départ compte tenu de sa mise en œuvre réussie dans l’un des centres de cancérologie participants depuis plusieurs années. La phase 1 comprenait également des travaux de faisabilité pour établir un algorithme de résultats déclarés par les soignants (CRO), ainsi que l'identification et la configuration de plateformes électroniques appropriées sur lesquelles héberger e-IMPAQc. Au cours de la phase 2, l'accent a été mis sur la préparation d'une mise en œuvre imminente grâce à une cartographie des flux de travail et à la mise en place d'un soutien à la mise en œuvre (par exemple, des coordinateurs de site). Un projet pilote d'e-IMPAQc (à l'exclusion des CRO) a également été entrepris dans l'un des centres participants. Au cours de la phase 3, e-IMPAQc est déployé séquentiellement dans autant de centres de cancérologie que possible, puis évalué. Des méthodes qualitatives et quantitatives sont utilisées pour documenter le processus de mise en œuvre, les patients et les soignants, ainsi que les résultats du transfert de connaissances (AC).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins contre le cancer dans un centre désigné
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais ou français
- Impossible d'utiliser le courrier électronique et Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-implémentation
Résultats recueillis auprès des populations de patients avant le déploiement de l'eIMPAQc
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Expérimental: Post-mise en œuvre
Résultats recueillis auprès des populations de patients après le déploiement d'eIMPAQc
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e-IMPAQc comprend cinq composants principaux : 1) questionnaires et algorithme e-PRO standardisés primaires et secondaires ; 2) rapport de synthèse pour les cliniciens avec système d'alerte ; 3) rapport récapitulatif pour les patients, avec des notifications personnalisées concernant la gravité des symptômes ; 4) bibliothèque de fiches d'information sur l'autogestion ; et 5) tableau de bord clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes
Délai: Base de référence, 4 mois
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Gravité des symptômes telle que mesurée par l'algorithme de dépistage des symptômes eIMPAQc spécifique à la population, y compris les mesures de dépistage révisées du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r).
La gravité est mesurée sur une échelle de 0 à 10.
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Base de référence, 4 mois
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Perception du patient de la communication avec l'équipe soignante
Délai: Base de référence, 4 mois
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La sous-échelle de communication clinicien-patient à 6 éléments de l'enquête d'évaluation des soins primaires (PCAS) fournit un score global
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Base de référence, 4 mois
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Activation des patients
Délai: Base de référence, 4 mois
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13 éléments La mesure d'activation du patient fournit un score global
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Base de référence, 4 mois
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Qualité de vie
Délai: Bsaseline,4 mois
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L'EQ-5D-5L est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composants comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque niveau est évalué sur une échelle qui décrit le degré de problèmes dans ce domaine.
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Bsaseline,4 mois
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Visites aux urgences
Délai: Dans les 18 mois suivant le consentement
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À l’aide des données administratives des hôpitaux, nous rendrons compte du nombre de visites individuelles aux urgences
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Dans les 18 mois suivant le consentement
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Survie
Délai: Dans les 18 mois suivant le consentement
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Incidence de la mortalité
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Dans les 18 mois suivant le consentement
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Faisabilité de l'utilisation du système eIMPAQc ePRO dans les centres de cancérologie
Délai: Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
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La faisabilité de l'utilisation du programme de dépistage et de gestion des symptômes eIMPAQc sera mesurée à l'aide des paramètres suivants :
Les mesures seront combinées avec des données qualitatives provenant d'entretiens semi-structurés avec les participants pour fournir une évaluation globale de la faisabilité. |
Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
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Acceptabilité de l'utilisation du système eIMPAQc ePRO dans les centres de cancérologie
Délai: Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
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L'acceptabilité des composants du programme eIMPAQc sera évaluée au moyen d'un questionnaire d'acceptabilité eIMPAQc en 40 éléments.
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Tout au long de la période de mise en œuvre, au cours de la période de suivi de 4 à 6 mois de chaque participant
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Satisfaction
Délai: 4 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction client en 8 éléments (CSQ-8)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHC 18-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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