Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систематическая оценка результатов лечения рака, сообщаемых пациентами, e-IMPAQc (eIMPAQc)

4 декабря 2023 г. обновлено: Sylvie Lambert, St. Mary's Research Center, Canada

e-IMPAQc Внедрение и оценка мобильного приложения для систематической оценки результатов, сообщаемых пациентами и лицами, осуществляющими уход, в Квебеке по всему континууму рака (eIMPAQc)

Цель: Проект электронной реализации результатов, сообщаемых пациентами и лицами, осуществляющими уход, в онкологических центрах Квебека, или e-IMPAQc, был запущен в 2017 году. Цель e-IMPAQc — активно привлекать пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, медицинских работников (HCP), менеджеров, политиков, исследователей и ИТ-персонала к совместной разработке, внедрению и оценке результатов, основанных на фактических данных, электронных отчетах пациентов (e-PRO ) программа проверки и управления по всему Квебеку.

Методы: e-IMPAQc создан на основе совместного проекта по улучшению качества обслуживания пациентов и результатов в отношении здоровья (iPEHOC), первой инициативы в провинции по внедрению скрининга e-PRO и внедрялся в три этапа. e-IMPAQc состоит из пяти основных компонентов: 1) первичные и вторичные стандартизированные анкеты и алгоритм e-PRO; 2) сводный отчет для врачей с системой оповещения; 3) сводный отчет для пациентов с индивидуальными уведомлениями о тяжести симптомов; 4) библиотека информационных бюллетеней самоуправления; и 5) клиническая панель. Фаза 1 включала инициирование управления изменениями и совместную разработку алгоритма e-PRO с пациентами, лицами, осуществляющими уход за ними, медицинскими работниками, менеджерами, политиками, исследователями и ИТ-персоналом (вместе именуемыми заинтересованными сторонами) в семи онкологических центрах. Алгоритм iPEHOC был использован в качестве отправной точки, учитывая его успешную реализацию в одном из участвующих онкологических центров в течение нескольких лет. Фаза 1 также включала технико-экономическое обоснование для создания алгоритма результатов, сообщаемых лицами, осуществляющими уход (CRO), а также идентификацию и настройку соответствующих электронных платформ для размещения e-IMPAQc. На этапе 2 основное внимание уделялось подготовке к предстоящей реализации посредством картирования рабочих процессов и обеспечения поддержки реализации (например, координаторов объектов). Пилотный проект e-IMPAQc (за исключением CRO) также был проведен в одном из участвующих центров. На третьем этапе e-IMPAQc последовательно внедряется в как можно большем количестве онкологических центров, а затем оценивается. Качественные и количественные методы используются для документирования процесса реализации, результатов лечения пациента и лица, осуществляющего уход, а также передачи знаний (ЗЗ).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T1M5
        • St. Mary's Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получение онкологической помощи в назначенном центре

Критерий исключения:

  • Невозможно говорить по-английски или по-французски
  • Невозможно пользоваться электронной почтой и Интернетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительная реализация
Результаты, собранные среди групп пациентов до внедрения eIMPAQc
Экспериментальный: Пост-реализация
Результаты, собранные среди групп пациентов после внедрения eIMPAQc
Другой: eIMPAQc
e-IMPAQc состоит из пяти основных компонентов: 1) первичные и вторичные стандартизированные анкеты и алгоритм e-PRO; 2) сводный отчет для врачей с системой оповещения; 3) сводный отчет для пациентов с индивидуальными уведомлениями о тяжести симптомов; 4) библиотека информационных бюллетеней самоуправления; и 5) клиническая панель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Тяжесть симптомов измеряется с помощью популяционно-специфичного алгоритма скрининга симптомов eIMPAQc, включая меры скрининга Пересмотренной системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r). Тяжесть измеряется по шкале от 0 до 10.
Исходный уровень, 4 месяца
Восприятие пациентом общения с медицинским персоналом
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Подшкала общения врача и пациента, состоящая из 6 пунктов опроса по оценке первичной медицинской помощи (PCAS), дает общий балл
Исходный уровень, 4 месяца
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
13 пунктов. Показатель активации пациента дает общий балл.
Исходный уровень, 4 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: Бсаселин, 4 мес.
EQ-5D-5L используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Шкала измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждый уровень оценивается по шкале, которая описывает степень проблем в этой области.
Бсаселин, 4 мес.
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 18 месяцев после получения согласия
Используя административные данные больницы, мы сообщим о количестве индивидуальных посещений отделения неотложной помощи.
В течение 18 месяцев после получения согласия
Выживание
Временное ограничение: В течение 18 месяцев после получения согласия
Уровень смертности
В течение 18 месяцев после получения согласия
Целесообразность использования системы eIMPAQc ePRO в онкологических центрах
Временное ограничение: На протяжении всего периода реализации, в течение 4-6-месячного периода наблюдения за каждым участником.

Целесообразность использования программы скрининга и лечения симптомов eIMPAQc будет оцениваться с использованием следующих показателей:

  • Уровень согласия на использование eIMPAQc среди подходящих пациентов, направленных/приглашенных в патрициат
  • Скорость проведения и завершения процессов скрининга eIMPAQc ePRO
  • Количество и сроки вывода средств
  • Количество проверок eIMPAQc ePRO, вызвавших предупреждение и/или клинические действия

Метрики будут объединены с качественными данными полуструктурированных интервью с участниками, чтобы дать общую оценку осуществимости.
На протяжении всего периода реализации, в течение 4-6-месячного периода наблюдения за каждым участником.
Приемлемость использования системы eIMPAQc ePRO в онкологических центрах
Временное ограничение: На протяжении всего периода реализации, в течение 4-6-месячного периода наблюдения за каждым участником.
Приемлемость компонентов программы eIMPAQc будет оцениваться с помощью опросника приемлемости eIMPAQc, состоящего из 40 пунктов.
На протяжении всего периода реализации, в течение 4-6-месячного периода наблюдения за каждым участником.
Удовлетворение
Временное ограничение: 4 месяца
Измеряется с помощью опросника удовлетворенности клиентов, состоящего из 8 пунктов (CSQ-8).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Mary's Research Center, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SMHC 18-24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться