e-IMPAQc Systematische beoordeling van door patiënten gerapporteerde resultaten in de kankerzorg (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implementatie en evaluatie van een mobiele applicatie voor de systematische beoordeling van door patiënten en zorgverleners gerapporteerde resultaten in Quebec over het kankercontinuüm (eIMPAQc)
Doel: Het project voor de elektronische implementatie van door patiënten en zorgverleners gerapporteerde resultaten in kankercentra in Quebec, of e-IMPAQc, werd in 2017 gelanceerd. Het doel van e-IMPAQc is om patiënten, hun zorgverleners, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's), managers, beleidsmakers, onderzoekers en IT-personeel actief te betrekken bij het gezamenlijk ontwikkelen, implementeren en evalueren van een op bewijsmateriaal gebaseerde elektronische, door patiënten gerapporteerde uitkomsten (e-PRO). ) screening- en managementprogramma in heel Quebec.
Methoden: e-IMPAQc bouwde voort op het Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC) project, het eerste initiatief in de provincie om e-PRO-screening te implementeren en werd in drie fasen uitgerold. e-IMPAQc bestaat uit vijf hoofdcomponenten: 1) primaire en secundaire gestandaardiseerde e-PRO-vragenlijsten en algoritme; 2) samenvattend rapport voor artsen met waarschuwingssysteem; 3) samenvattend rapport voor patiënten, met op maat gemaakte meldingen over de ernst van de symptomen; 4) bibliotheek met factsheets over zelfmanagement; en 5) klinisch dashboard. Fase 1 omvatte het initiëren van verandermanagement en de gezamenlijke ontwikkeling van het e-PRO-algoritme met patiënten, hun verzorgers, zorgverleners, managers, beleidsmakers, onderzoekers en IT-personeel (hier gezamenlijk belanghebbenden genoemd) in zeven kankercentra. Het iPEHOC-algoritme werd als uitgangspunt gebruikt gezien de succesvolle implementatie ervan in een van de deelnemende kankercentra gedurende meerdere jaren. Fase 1 omvatte ook haalbaarheidswerk om een algoritme voor door zorgverleners gerapporteerde uitkomsten (CRO's) op te zetten, evenals de identificatie en configuratie van geschikte elektronische platforms waarop e-IMPAQc kan worden gehuisvest. In fase 2 lag de nadruk op de voorbereiding op de aanstaande implementatie door het in kaart brengen van de workflow en het opzetten van implementatieondersteuning (bijvoorbeeld locatiecoördinatoren). Bij een van de deelnemende centra werd ook een pilot met e-IMPAQc (exclusief CRO's) uitgevoerd. In fase 3 wordt e-IMPAQc achtereenvolgens uitgerold naar zoveel mogelijk kankercentra en vervolgens geëvalueerd. Kwalitatieve en kwantitatieve methoden worden gebruikt om het implementatieproces, de patiënt en zorgverlener, en de resultaten van kennisoverdracht (KT) te documenteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerzorg ontvangen in een aangewezen centrum
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels of Frans spreken
- Kan geen e-mail en internet gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
Resultaten verzameld in patiëntenpopulaties voorafgaand aan de uitrol van de eIMPAQc
|
|
|
Experimenteel: Post-implementatie
Resultaten verzameld in patiëntenpopulaties na de uitrol van eIMPAQc
|
e-IMPAQc bestaat uit vijf hoofdcomponenten: 1) primaire en secundaire gestandaardiseerde e-PRO-vragenlijsten en algoritme; 2) samenvattend rapport voor artsen met waarschuwingssysteem; 3) samenvattend rapport voor patiënten, met op maat gemaakte meldingen over de ernst van de symptomen; 4) bibliotheek met factsheets over zelfmanagement; en 5) klinisch dashboard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
De ernst van de symptomen zoals gemeten door het populatiespecifieke eIMPAQc-algoritme voor symptoomscreening, inclusief de Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) screeningmaatregelen.
De ernst wordt gemeten op een schaal van 0-10.
|
Basislijn, 4 maanden
|
|
Patiëntperceptie van communicatie met zorgteam
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
De subschaal communicatie tussen arts en patiënt van de Primary Care Assessment Survey (PCAS) met zes items levert een algemene score op
|
Basislijn, 4 maanden
|
|
Patiënt activatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
13 items Patiëntactiveringsmaatregel levert een algemene score op
|
Basislijn, 4 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bsaseline, 4 maanden
|
De EQ-5D-5L wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk niveau wordt beoordeeld op een schaal die de mate van problemen op dat gebied beschrijft.
|
Bsaseline, 4 maanden
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: In de 18 maanden na toestemming
|
Met behulp van ziekenhuisadministratiegegevens rapporteren wij over het aantal individuele bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
In de 18 maanden na toestemming
|
|
Overleving
Tijdsspanne: In de 18 maanden na toestemming
|
Incidentie van sterfte
|
In de 18 maanden na toestemming
|
|
Haalbaarheid van het gebruik van het eIMPAQc ePRO-systeem in kankerzorgcentra
Tijdsspanne: Gedurende de implementatieperiode, gedurende de follow-upperiode van 4 tot 6 maanden van elke deelnemer
|
De haalbaarheid van het gebruik van het eIMPAQc-symptoomscreening- en -beheerprogramma zal worden gemeten aan de hand van de volgende maatstaven:
Metrieken zullen worden gecombineerd met kwalitatieve gegevens uit semi-gestructureerde interviews met deelnemers om een algemene beoordeling van de haalbaarheid te geven |
Gedurende de implementatieperiode, gedurende de follow-upperiode van 4 tot 6 maanden van elke deelnemer
|
|
Aanvaardbaarheid van het gebruik van het eIMPAQc ePRO-systeem in kankerzorgcentra
Tijdsspanne: Gedurende de implementatieperiode, gedurende de follow-upperiode van 4 tot 6 maanden van elke deelnemer
|
De aanvaardbaarheid van de componenten van het eIMPAQc-programma zal worden beoordeeld aan de hand van een eIMPAQc-acceptatievragenlijst met 40 items
|
Gedurende de implementatieperiode, gedurende de follow-upperiode van 4 tot 6 maanden van elke deelnemer
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gemeten met behulp van de 8-item Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMHC 18-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .