Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-IMPAQc Systematyczna ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów w leczeniu raka (eIMPAQc)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sylvie Lambert, St. Mary's Research Center, Canada

Wdrożenie i ocena e-IMPAQc aplikacji mobilnej do systematycznej oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów i opiekunów w Quebecu w całym kontinuum nowotworów (eIMPAQc)

Cel: Elektroniczna implementacja wyników zgłaszanych przez pacjentów i opiekunów w ośrodkach onkologicznych w Quebecu, czyli e-IMPAQc, została uruchomiona w 2017 roku. Celem e-IMPAQc jest aktywne angażowanie pacjentów, ich opiekunów, pracowników służby zdrowia (HCP), menedżerów, decydentów, badaczy i personelu IT we wspólne opracowywanie, wdrażanie i ocenę opartego na dowodach elektronicznego systemu zgłaszania wyników przez pacjentów (e-PRO ) program kontroli i zarządzania w całym Quebecu.

Metody: e-IMPAQc powstał w oparciu o projekt współpracy na rzecz poprawy doświadczeń pacjentów i wyników zdrowotnych (iPEHOC), będący pierwszą inicjatywą w prowincji mającą na celu wdrożenie badań przesiewowych e-PRO i był wdrażany w trzech fazach. e-IMPAQc składa się z pięciu głównych komponentów: 1) standaryzowane kwestionariusze i algorytmy e-PRO pierwotne i wtórne; 2) raport zbiorczy dla klinicystów z systemem ostrzegania; 3) raport podsumowujący dla pacjentów, zawierający dostosowane powiadomienia dotyczące nasilenia objawów; 4) biblioteka arkuszy informacyjnych dotyczących samorządu; oraz 5) pulpit kliniczny. Faza 1 obejmowała zainicjowanie zarządzania zmianami i wspólny rozwój algorytmu e-PRO z pacjentami, ich opiekunami, pracownikami służby zdrowia, menedżerami, decydentami, badaczami i personelem IT (zwanymi dalej łącznie stronami zainteresowanymi) w siedmiu ośrodkach onkologicznych. Jako punkt wyjścia wykorzystano algorytm iPEHOC, biorąc pod uwagę jego pomyślne wdrożenie przez kilka lat w jednym z uczestniczących ośrodków onkologicznych. Faza 1 obejmowała także prace nad wykonalnością mające na celu ustalenie algorytmu wyników zgłaszanych przez opiekunów (CRO), a także identyfikację i konfigurację odpowiednich platform elektronicznych, na których można umieścić e-IMPAQc. W fazie 2 skupiono się na przygotowaniu do rychłego wdrożenia poprzez mapowanie przepływu pracy i zapewnienie wsparcia wdrożeniowego (np. koordynatorów lokalizacji). W jednym z uczestniczących ośrodków przeprowadzono także pilotaż e-IMPAQc (z wyłączeniem CRO). W fazie 3 e-IMPAQc jest stopniowo wdrażany w jak największej liczbie ośrodków onkologicznych, a następnie oceniany. Metody jakościowe i ilościowe służą do dokumentowania procesu wdrażania, wyników pacjenta i opiekuna oraz transferu wiedzy (KT).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1M5
        • St. Mary's Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka onkologiczna w wyznaczonym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi mówić po angielsku ani francusku
  • Nie można korzystać z poczty e-mail i Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przedwdrożenie
Wyniki zebrane w populacjach pacjentów przed wprowadzeniem eIMPAQc
Eksperymentalny: Po wdrożeniu
Wyniki zebrane w populacjach pacjentów po wdrożeniu eIMPAQc
Inny: eIMPAQc
e-IMPAQc składa się z pięciu głównych komponentów: 1) standaryzowane kwestionariusze i algorytmy e-PRO pierwotne i wtórne; 2) raport zbiorczy dla klinicystów z systemem ostrzegania; 3) raport podsumowujący dla pacjentów, zawierający dostosowane powiadomienia dotyczące nasilenia objawów; 4) biblioteka arkuszy informacyjnych dotyczących samorządu; oraz 5) pulpit kliniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
Nasilenie objawów mierzone za pomocą specyficznego dla populacji algorytmu przesiewowego objawów eIMPAQc, w tym środków przesiewowych zaktualizowanego systemu oceny objawów Edmonton (ESAS-r). Dotkliwość mierzona jest w skali od 0 do 10.
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Postrzeganie przez pacjenta komunikacji z zespołem medycznym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
6-punktowa podskala komunikacji lekarz-pacjent w badaniu oceny podstawowej opieki zdrowotnej (PCAS) zapewnia ogólny wynik
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
13 pozycji Pomiar aktywacji pacjenta zapewnia ogólny wynik
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
EQ-5D-5L służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala mierzy jakość życia w pięcioskładnikowej skali, obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję. Każdy poziom jest oceniany w skali opisującej stopień problemów w danym obszarze.
Linia bazowa, 4 miesiące
Wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 18 miesięcy od wyrażenia zgody
Korzystając z danych administracyjnych szpitala, będziemy raportować liczbę indywidualnych wizyt na izbie przyjęć
W ciągu 18 miesięcy od wyrażenia zgody
Przetrwanie
Ramy czasowe: W ciągu 18 miesięcy od wyrażenia zgody
Częstość zgonów
W ciągu 18 miesięcy od wyrażenia zgody
Możliwość zastosowania systemu eIMPAQc ePRO w ośrodkach onkologicznych
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji, podczas 4-6-miesięcznego okresu obserwacji każdego uczestnika

Możliwość zastosowania programu przesiewowego i leczenia objawów eIMPAQc będzie mierzona przy użyciu następujących wskaźników:

  • Wskaźniki zgody na stosowanie eIMPAQc wśród kwalifikujących się pacjentów skierowanych/zaproszonych do patrycjatu
  • Wskaźniki administracji i zakończenia procesów kontroli eIMPAQc ePRO
  • Liczba i termin wypłat
  • Liczba badań przesiewowych eIMPAQc ePRO, które generują alert i/lub działanie kliniczne

Metryki zostaną połączone z danymi jakościowymi z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami, aby zapewnić ogólną ocenę wykonalności
Przez cały okres realizacji, podczas 4-6-miesięcznego okresu obserwacji każdego uczestnika
Dopuszczalność stosowania systemu eIMPAQc ePRO w ośrodkach onkologicznych
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji, podczas 4-6-miesięcznego okresu obserwacji każdego uczestnika
Akceptowalność elementów programu eIMPAQc zostanie oceniona za pomocą 40-punktowego kwestionariusza akceptacji eIMPAQc
Przez cały okres realizacji, podczas 4-6-miesięcznego okresu obserwacji każdego uczestnika
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mierzone za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Mary's Research Center, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHC 18-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj