e-IMPAQc Systematické hodnocení pacientem hlášených výsledků v onkologické péči (eIMPAQc)
e-IMPAQc Implementace a hodnocení mobilní aplikace pro systematické hodnocení výsledků hlášených pacientem a pečovatelem v Quebecu napříč rakovinovým kontinuem (eIMPAQc)
Účel: V roce 2017 byla zahájena elektronická implementace výsledků hlášených pacienty a pečovateli napříč onkologickými centry v Quebecu, neboli e-IMPAQc. Cílem e-IMPAQc je aktivně zapojit pacienty, jejich pečovatele, zdravotnické odborníky (HCP), manažery, tvůrce politik, výzkumníky a pracovníky IT, aby společně vyvíjeli, zaváděli a vyhodnocovali elektronické výsledky hlášení pacientů na základě důkazů (e-PRO ) screeningový a manažerský program v Quebecu.
Metody: e-IMPAQc postavený na projektu Zlepšování zkušeností pacientů a výsledků spolupráce (iPEHOC), první iniciativě v provincii k implementaci screeningu e-PRO a byl zaveden ve třech fázích. e-IMPAQc má pět hlavních složek: 1) primární a sekundární standardizované e-PRO dotazníky a algoritmus; 2) souhrnná zpráva pro lékaře s výstražným systémem; 3) souhrnná zpráva pro pacienty s přizpůsobenými upozorněními týkajícími se závažnosti příznaků; 4) knihovna informačních listů pro samosprávu; a 5) klinická přístrojová deska. Fáze 1 zahrnovala zahájení řízení změn a společný vývoj algoritmu e-PRO s pacienty, jejich pečovateli, HCP, manažery, tvůrci politik, výzkumníky a IT pracovníky (zde společně označované jako zúčastněné strany) v sedmi onkologických centrech. Algoritmus iPEHOC byl použit jako výchozí bod vzhledem k jeho úspěšné implementaci v jednom ze zúčastněných onkologických center již několik let. Fáze 1 také zahrnovala práci na proveditelnosti pro vytvoření algoritmu výsledků hlášení pečovatele (CROs), stejně jako identifikaci a konfiguraci vhodných elektronických platforem, na kterých bude umístěn e-IMPAQc. Ve fázi 2 se pozornost soustředila na přípravu na bezprostřední implementaci prostřednictvím mapování pracovních postupů a zavedení podpory implementace (např. koordinátory na místě). V jednom ze zúčastněných center byl rovněž proveden pilotní projekt e-IMPAQc (kromě CRO). Ve fázi 3 je e-IMPAQc postupně zaváděn do co největšího počtu onkologických center a následně vyhodnocen. Kvalitativní a kvantitativní metody se používají k dokumentaci procesu implementace, pacienta a pečovatele a výsledků přenosu znalostí (KT).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání onkologické péče v určeném centru
Kritéria vyloučení:
- Neumí anglicky nebo francouzsky
- Nelze používat e-mail a internet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předimplementace
Výsledky shromážděné v populacích pacientů před zavedením eIMPAQc
|
|
|
Experimentální: Po implementaci
Výsledky shromážděné v populacích pacientů po zavedení eIMPAQc
|
e-IMPAQc má pět hlavních složek: 1) primární a sekundární standardizované e-PRO dotazníky a algoritmus; 2) souhrnná zpráva pro lékaře s výstražným systémem; 3) souhrnná zpráva pro pacienty s přizpůsobenými upozorněními týkajícími se závažnosti příznaků; 4) knihovna informačních listů pro samosprávu; a 5) klinická přístrojová deska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Závažnost symptomů měřená populačně specifickým algoritmem screeningu symptomů eIMPAQc, včetně screeningových opatření Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r).
Závažnost se měří na stupnici 0-10.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
|
Pacientské vnímání komunikace se zdravotnickým týmem
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
6 položková subškála Komunikace mezi lékařem a pacientem v rámci Primární péče Assessment Survey (PCAS), poskytuje celkové skóre
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
13 položek Patient Activation Measure poskytuje celkové skóre
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní, 4 měsíce
|
EQ-5D-5L se používá k měření kvality života související se zdravím.
Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Každá úroveň je hodnocena na stupnici, která popisuje stupeň problémů v dané oblasti.
|
Základní, 4 měsíce
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Do 18 měsíců od udělení souhlasu
|
Pomocí administrativních dat nemocnice budeme reportovat počty jednotlivých návštěv na urgentním příjmu
|
Do 18 měsíců od udělení souhlasu
|
|
Přežití
Časové okno: Do 18 měsíců od udělení souhlasu
|
Výskyt úmrtnosti
|
Do 18 měsíců od udělení souhlasu
|
|
Možnost použití systému eIMPAQc ePRO v onkologických centrech
Časové okno: V průběhu implementačního období, v průběhu 4-6 měsíčního sledovacího období každého účastníka
|
Proveditelnost použití programu screeningu a řízení symptomů eIMPAQc bude měřena pomocí následujících metrik:
Metriky budou kombinovány s kvalitativními údaji z polostrukturovaných rozhovorů s účastníky, aby bylo možné celkově posoudit proveditelnost |
V průběhu implementačního období, v průběhu 4-6 měsíčního sledovacího období každého účastníka
|
|
Přijatelnost použití systému eIMPAQc ePRO v centrech onkologické péče
Časové okno: V průběhu implementačního období, v průběhu 4-6 měsíčního sledovacího období každého účastníka
|
Přijatelnost součástí programu eIMPAQc bude posouzena prostřednictvím 40 položek dotazníku přijatelnosti eIMPAQc
|
V průběhu implementačního období, v průběhu 4-6 měsíčního sledovacího období každého účastníka
|
|
Spokojenost
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno pomocí 8položkového dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMHC 18-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .