e-IMPAQc Potilaiden ilmoittamien syövänhoitotulosten systemaattinen arviointi (eIMPAQc)
e-IMPAQc Mobiilisovelluksen käyttöönotto ja arviointi potilaiden ja hoitajien raportoimien tulosten systemaattista arviointia varten Quebecissä syövän jatkumossa (eIMPAQc)
Tarkoitus: Potilaiden ja hoitajien raportoimien tulosten sähköinen käyttöönotto Quebecin syöpäkeskuksissa, eli e-IMPAQc, käynnistettiin vuonna 2017. e-IMPAQc:n tavoitteena on saada potilaat, heidän hoitajansa, terveydenhuollon ammattilaiset (HCP:t), johtajat, päättäjät, tutkijat ja IT-henkilöstö aktiivisesti mukaan kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan näyttöön perustuvia sähköisiä potilaiden raportoimia tuloksia (e-PRO). ) seulonta- ja hallintaohjelma Quebecissä.
Menetelmät: e-IMPAQc perustuu iPEHOC-projektiin, joka on ensimmäinen e-PRO-seulonnan käyttöönoton aloite maakunnassa, ja se otettiin käyttöön kolmessa vaiheessa. e-IMPAQc:ssä on viisi pääkomponenttia: 1) ensisijaiset ja toissijaiset standardoidut e-PRO-kyselylomakkeet ja -algoritmi; 2) yhteenvetoraportti kliinikoille, joilla on hälytysjärjestelmä; 3) potilaiden yhteenvetoraportti, jossa on räätälöityjä ilmoituksia oireiden vakavuudesta; 4) itsehallinnollinen tietolehtikirjasto; ja 5) kliininen kojetaulu. Vaihe 1 sisälsi muutoksenhallinnan käynnistämisen ja e-PRO-algoritmin kehittämisen yhdessä potilaiden, heidän hoitajiensa, terveydenhuollon ammattilaisten, johtajien, poliittisten päättäjien, tutkijoiden ja IT-henkilöstön (tässä yhteisesti sidosryhmät) kanssa seitsemässä syöpäkeskuksessa. iPEHOC-algoritmia käytettiin lähtökohtana, koska se oli onnistunut toteuttamaan yhdessä osallistuvista syöpäkeskuksista useiden vuosien ajan. Vaihe 1 sisälsi myös toteutettavuustyön hoitajan raportoimien tulosten (CROs) -algoritmin luomiseksi sekä sopivien sähköisten alustojen tunnistamisen ja konfiguroinnin e-IMPAQc:n sijoittamiseksi. Vaiheessa 2 keskityttiin valmistautumaan välittömään käyttöönottoon työnkulkukartoituksen ja käyttöönottotuen (esim. toimipaikan koordinaattorit) avulla. Yhdessä osallistuvassa keskuksessa suoritettiin myös e-IMPAQc-pilotti (lukuun ottamatta CRO:ita). Vaiheessa 3 e-IMPAQc levitetään peräkkäin mahdollisimman moneen syöpäkeskukseen ja sen jälkeen arvioidaan. Toteutusprosessin, potilaan ja hoitajan sekä tiedon siirron (KT) tulosten dokumentoimiseen käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpähoidon vastaanottaminen määrätyssä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua englantia tai ranskaa
- Ei voi käyttää sähköpostia ja Internetiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esitoteutus
Potilasryhmistä kerätyt tulokset ennen eIMPAQc:n käyttöönottoa
|
|
|
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen
Potilasryhmistä kerätyt tulokset eIMPAQc:n käyttöönoton jälkeen
|
e-IMPAQc:ssä on viisi pääkomponenttia: 1) ensisijaiset ja toissijaiset standardoidut e-PRO-kyselylomakkeet ja -algoritmi; 2) yhteenvetoraportti kliinikoille, joilla on hälytysjärjestelmä; 3) potilaiden yhteenvetoraportti, jossa on räätälöityjä ilmoituksia oireiden vakavuudesta; 4) itsehallinnollinen tietolehtikirjasto; ja 5) kliininen kojetaulu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Oireiden vakavuus mitattuna populaatiokohtaisella eIMPAQc-oireiden seulontaalgoritmilla, mukaan lukien Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) -seulontatoimenpiteet.
Vakavuus mitataan asteikolla 0-10.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Potilaan käsitys kommunikaatiosta terveydenhuoltotiimin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
6 kohtaa Primary Care Assessment Surveyn (PCAS) kliinikon ja potilaan välisen viestinnän alaasteikko antaa kokonaispistemäärän
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
13 kohdetta Potilaan aktivointimittaus antaa kokonaispistemäärän
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
EQ-5D-5L:llä mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen taso on arvioitu asteikolla, joka kuvaa kyseisen alueen ongelmien astetta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta
|
Raportoimme sairaalan hallinnollisten tietojen avulla yksittäisten päivystyskäyntien määrät
|
18 kuukauden kuluessa suostumuksesta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
18 kuukauden kuluessa suostumuksesta
|
|
EIMPAQc ePRO -järjestelmän käyttökelpoisuus syövän hoitokeskuksissa
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan kunkin osallistujan 4-6 kuukauden seurantajakson aikana
|
eIMPAQc-oireiden seulonta- ja hallintaohjelman käyttökelpoisuutta mitataan seuraavilla mittareilla:
Mittarit yhdistetään laadullisiin tietoihin osallistujien puolistrukturoiduista haastatteluista kokonaisarvion toteuttamiskelpoisuudesta |
Koko toteutusjakson ajan kunkin osallistujan 4-6 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
EIMPAQc ePRO -järjestelmän käyttökelpoisuus syövänhoitokeskuksissa
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan kunkin osallistujan 4-6 kuukauden seurantajakson aikana
|
EIMPAQc-ohjelman osien hyväksyttävyys arvioidaan 40 kohdan eIMPAQc-kelpoisuuskyselyllä
|
Koko toteutusjakson ajan kunkin osallistujan 4-6 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mitattu 8 kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC 18-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .