e-IMPAQc A betegek által jelentett eredmények szisztematikus értékelése a rákkezelésben (eIMPAQc)
e-IMPAQc Mobil alkalmazás megvalósítása és értékelése a betegek és gondozók által jelentett eredmények szisztematikus értékelésére Quebecben a rák kontinuumban (eIMPAQc)
Cél: A betegek és gondozók által bejelentett eredmények elektronikus megvalósítása a québeci rákos centrumokban, vagyis az e-IMPAQc projektet 2017-ben indították el. Az e-IMPAQc célja, hogy aktívan bevonja a betegeket, gondozóikat, egészségügyi szakembereket (HCP-ket), menedzsereket, döntéshozókat, kutatókat és informatikai személyzetet egy bizonyítékokon alapuló elektronikus, betegek által jelentett eredmények (e-PRO) közös fejlesztésébe, megvalósításába és értékelésébe. ) szűrési és kezelési program Quebecben.
Módszerek: Az e-IMPAQc az Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC) projektre épült, amely az első kezdeményezés a tartományban az e-PRO szűrés megvalósítására, és három szakaszban került bevezetésre. Az e-IMPAQc öt fő összetevőből áll: 1) elsődleges és másodlagos szabványosított e-PRO kérdőívek és algoritmusok; 2) összefoglaló jelentés a riasztórendszerrel rendelkező klinikusok számára; 3) összefoglaló jelentés a betegek számára, személyre szabott értesítésekkel a tünetek súlyosságáról; 4) önigazgatási adatlapok könyvtára; és 5) klinikai műszerfal. Az 1. szakasz magában foglalta a változáskezelés kezdeményezését és az e-PRO algoritmus közös fejlesztését a betegekkel, gondozóikkal, egészségügyi szakemberekkel, menedzserekkel, politikai döntéshozókkal, kutatókkal és informatikai személyzettel (a továbbiakban együttesen érintettekként) hét rákközpontban. Az iPEHOC algoritmust használták kiindulópontként, mivel az egyik részt vevő rákos centrumban több éve sikeresen implementálták. Az 1. szakasz magában foglalta a megvalósíthatósági munkát is a gondozó által jelentett eredmények (CROs) algoritmusának létrehozására, valamint az e-IMPAQc elhelyezésére alkalmas elektronikus platformok azonosítására és konfigurálására. A 2. fázisban a munkafolyamat-feltérképezés és a megvalósítási támogatás (pl. helyszíni koordinátorok) révén a küszöbön álló megvalósításra való felkészülés volt a hangsúly. Az egyik résztvevő központban az e-IMPAQc (a CRO-k kivételével) kísérleti kísérletét is elvégezték. A 3. fázisban az e-IMPAQc-t egymás után a lehető legtöbb rákos központba terjesztik, majd értékelik. Kvalitatív és kvantitatív módszereket alkalmaznak a megvalósítás folyamatának, a beteg és gondozó, valamint a tudástranszfer (KT) eredményeinek dokumentálására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1M5
- St. Mary's Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos kezelés fogadása a kijelölt központban
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul vagy franciául
- Nem tud e-mailt és internetet használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Elővégrehajtás
Az eIMPAQc bevezetése előtt a betegpopulációkban összegyűjtött eredmények
|
|
|
Kísérleti: Megvalósítás után
Az eIMPAQc bevezetése után a betegpopulációkban összegyűjtött eredmények
|
Az e-IMPAQc öt fő összetevőből áll: 1) elsődleges és másodlagos szabványosított e-PRO kérdőívek és algoritmusok; 2) összefoglaló jelentés a riasztórendszerrel rendelkező klinikusok számára; 3) összefoglaló jelentés a betegek számára, személyre szabott értesítésekkel a tünetek súlyosságáról; 4) önigazgatási adatlapok könyvtára; és 5) klinikai műszerfal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap
|
A tünetek súlyossága a populáció-specifikus eIMPAQc tünetszűrő algoritmussal mérve, beleértve az Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) szűrési intézkedéseket.
A súlyosságot 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik.
|
Alapállapot, 4 hónap
|
|
A betegek észlelése az egészségügyi csapattal való kommunikációról
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap
|
A Primary Care Assessment Survey (PCAS) 6 tételes klinikus-beteg kommunikációs alskálája általános pontszámot ad.
|
Alapállapot, 4 hónap
|
|
A páciens aktiválása
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap
|
A 13 tételből álló Patient Aktivation Measure általános pontszámot ad
|
Alapállapot, 4 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére szolgál.
A skála az életminőséget egy 5 komponensből álló skálán méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden szint olyan skálán van értékelve, amely leírja az adott területen jelentkező problémák mértékét.
|
Alapvonal, 4 hónap
|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: A hozzájárulást követő 18 hónapban
|
Kórházi adminisztrációs adatok felhasználásával számolunk be a sürgősségi osztályon tett egyedi látogatások számáról
|
A hozzájárulást követő 18 hónapban
|
|
Túlélés
Időkeret: A hozzájárulást követő 18 hónapban
|
A halálozás előfordulása
|
A hozzájárulást követő 18 hónapban
|
|
Az eIMPAQc ePRO rendszer rákbeteg-ellátó központokban való használatának megvalósíthatósága
Időkeret: A megvalósítás teljes időtartama alatt, az egyes résztvevők 4-6 hónapos követési időszaka alatt
|
Az eIMPAQc tünetszűrő és -kezelő program használatának megvalósíthatóságát a következő mérőszámok segítségével mérjük:
A mérőszámokat a résztvevőkkel folytatott félig strukturált interjúkból származó kvalitatív adatokkal kombinálják a megvalósíthatóság átfogó értékelése érdekében |
A megvalósítás teljes időtartama alatt, az egyes résztvevők 4-6 hónapos követési időszaka alatt
|
|
Az eIMPAQc ePRO rendszer használatának elfogadhatósága a rákos ellátó központokban
Időkeret: A megvalósítás teljes időtartama alatt, az egyes résztvevők 4-6 hónapos követési időszaka alatt
|
Az eIMPAQc program összetevőinek elfogadhatóságát egy 40 tételes eIMPAQc elfogadhatósági kérdőív segítségével értékeljük
|
A megvalósítás teljes időtartama alatt, az egyes résztvevők 4-6 hónapos követési időszaka alatt
|
|
Elégedettség
Időkeret: 4 hónap
|
A 8 tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) segítségével mérve
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHC 18-24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .