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Valutazione sistematica e-IMPAQc degli esiti riferiti dai pazienti nella cura del cancro (eIMPAQc)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Sylvie Lambert, St. Mary's Research Center, Canada

e-IMPAQc Implementazione e valutazione di un'applicazione mobile per la valutazione sistematica dei risultati riportati dai pazienti e dagli operatori sanitari in Quebec attraverso il continuum del cancro (eIMPAQc)

Scopo: Il progetto di implementazione elettronica degli esiti riportati dai pazienti e dai caregiver nei centri oncologici del Quebec, o e-IMPAQc, è stato lanciato nel 2017. L'obiettivo di e-IMPAQc è quello di coinvolgere attivamente i pazienti, i loro caregiver, gli operatori sanitari (HCP), i manager, i decisori politici, i ricercatori e il personale IT per co-sviluppare, implementare e valutare un sistema elettronico basato sull'evidenza dei risultati riferiti dai pazienti (e-PRO). ) programma di screening e gestione in tutto il Quebec.

Metodi: e-IMPAQc si è basato sul progetto Improving Patient Experience and Health Outcomes Collaborative (iPEHOC), la prima iniziativa nella provincia ad implementare lo screening e-PRO ed è stato implementato in tre fasi. e-IMPAQc ha cinque componenti principali: 1) questionari e-PRO standardizzati primari e secondari e algoritmo; 2) report riassuntivo per i medici con sistema di allerta; 3) report riepilogativo per i pazienti, con notifiche personalizzate sulla gravità dei sintomi; 4) biblioteca di schede autogestite; e 5) dashboard clinico. La fase 1 prevedeva l’avvio della gestione del cambiamento e il co-sviluppo dell’algoritmo e-PRO con i pazienti, i loro caregiver, gli operatori sanitari, i manager, i decisori politici, i ricercatori e il personale IT (di seguito collettivamente denominati stakeholder) in sette centri oncologici. L'algoritmo iPEHOC è stato utilizzato come punto di partenza data la sua implementazione di successo in uno dei centri oncologici partecipanti da diversi anni. La fase 1 comprendeva anche un lavoro di fattibilità per stabilire un algoritmo CRO (caregiver-reported outcomes) nonché l'identificazione e la configurazione di piattaforme elettroniche adeguate su cui ospitare e-IMPAQc. Nella Fase 2 l'attenzione si è concentrata sulla preparazione per l'imminente implementazione attraverso la mappatura del flusso di lavoro e la messa in atto del supporto per l'implementazione (ad esempio, coordinatori del sito). Presso uno dei centri partecipanti è stato inoltre intrapreso un progetto pilota di e-IMPAQc (escluse le CRO). Nella Fase 3, e-IMPAQc verrà distribuito in sequenza al maggior numero possibile di centri oncologici e quindi valutato. Metodi qualitativi e quantitativi vengono utilizzati per documentare il processo di implementazione, i risultati del paziente e del caregiver e del trasferimento delle conoscenze (KT).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1M5
        • St. Mary's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure per il cancro presso il centro designato

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare inglese o francese
  • Impossibile utilizzare la posta elettronica e Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-implementazione
Risultati raccolti nelle popolazioni di pazienti prima del lancio dell'eIMPAQc
Sperimentale: Implementazione a posteriori
Risultati raccolti nelle popolazioni di pazienti dopo il lancio di eIMPAQc
e-IMPAQc ha cinque componenti principali: 1) questionari e-PRO standardizzati primari e secondari e algoritmo; 2) report riassuntivo per i medici con sistema di allerta; 3) report riepilogativo per i pazienti, con notifiche personalizzate sulla gravità dei sintomi; 4) biblioteca di schede autogestite; e 5) dashboard clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
Gravità dei sintomi misurata dall’algoritmo di screening dei sintomi eIMPAQc specifico della popolazione, comprese le misure di screening dell’Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r). La gravità viene misurata su una scala da 0 a 10.
Baseline, 4 mesi
Percezione del paziente della comunicazione con il team sanitario
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
La sottoscala relativa alla comunicazione medico-paziente della Primary Care Assessment Survey (PCAS), composta da 6 item, fornisce un punteggio complessivo
Baseline, 4 mesi
Attivazione del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi
13 elementi La misura di attivazione del paziente fornisce un punteggio complessivo
Baseline, 4 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Bsaselina, 4 mesi
L'EQ-5D-5L viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni livello è valutato su una scala che descrive il grado di problemi in quell'area.
Bsaselina, 4 mesi
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Nei 18 mesi successivi al consenso
Utilizzando i dati amministrativi ospedalieri, riporteremo il numero di accessi individuali al pronto soccorso
Nei 18 mesi successivi al consenso
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Nei 18 mesi successivi al consenso
Incidenza della mortalità
Nei 18 mesi successivi al consenso
Fattibilità dell'utilizzo del sistema eIMPAQc ePRO nei centri di cura del cancro
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di implementazione, nel corso del periodo di follow-up di 4-6 mesi di ciascun partecipante

La fattibilità dell'utilizzo del programma di screening e gestione dei sintomi eIMPAQc sarà misurata utilizzando i seguenti parametri:

  • Tassi di consenso all’uso di eIMPAQc tra i pazienti idonei indirizzati/invitati al patriziato
  • Tassi di somministrazione e completamento dei processi di screening eIMPAQc ePRO
  • Numero e tempi dei prelievi
  • Numero di screening eIMPAQc ePRO che generano un avviso e/o un'azione clinica

Le metriche saranno combinate con dati qualitativi provenienti da interviste semi-strutturate con i partecipanti per fornire una valutazione complessiva della fattibilità

Durante tutto il periodo di implementazione, nel corso del periodo di follow-up di 4-6 mesi di ciascun partecipante
Accettabilità dell'utilizzo del sistema eIMPAQc ePRO nei centri di cura del cancro
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di implementazione, nel corso del periodo di follow-up di 4-6 mesi di ciascun partecipante
L'accettabilità dei componenti del programma eIMPAQc sarà valutata attraverso un questionario di accettabilità eIMPAQc composto da 40 voci
Durante tutto il periodo di implementazione, nel corso del periodo di follow-up di 4-6 mesi di ciascun partecipante
Soddisfazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurato utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente composto da 8 elementi (CSQ-8)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMHC 18-24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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