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MV患者における酸素化、換気、気道分泌物の除去に対するERCCおよび/またはPEEP-ZEEP操作の効果

2023年12月22日 更新者:Damanhour University

人工呼吸器患者の酸素化、換気、気道分泌物の除去に対する呼気胸郭圧迫および/またはPEEP-ZEEP操作の影響

機械換気 (MV) は、呼吸不全を管理する上で非常に重要です。 ただし、長期間使用すると合併症が発生する可能性があります。 患者の転帰を最適化するために、さまざまな戦略が検討されてきました。

IMV を受けている患者は、不十分な加湿、高酸素分率、鎮静剤/鎮痛剤の使用、基礎肺疾患、気管付近での分泌物の除去に対する機械的干渉など、肺分泌物の除去において複数の課題に直面しています。 気道吸引は、人工呼吸器を装着している患者の気道をきれいにするのに十分ではない可能性があり、特に患者が麻痺しているか、咳反射が保たれていない場合には注意が必要です。 これは分泌貯留につながる可能性があり、低酸素血症、無気肺、人工呼吸器関連肺炎を引き起こし、MV からの離脱を遅らせる可能性があります。気管支衛生は、Cdyn と Cst を増加させることにより、呼吸器系のコンプライアンスを改善すると考えられています。

気道クリアランス技術は、気管支クリアランス、虚脱した肺領域の拡張、および換気/灌流比のバランスを通じて肺機能を改善するために、IMV 患者の治療に一般的に使用されます。 体位ドレナージ、手動胸郭圧迫 (MRC)、手動過膨張、呼気終末陽圧 - 呼気終末陽圧ゼロ (PEEP-ZEEP) 操作、気管吸引などの理学療法方法は、無気肺を軽減し、気管支衛生を改善することができます。

肺機能とガス交換を改善するための 2 つの効果的な技術は、呼気胸郭圧迫 (ERCC) と PEEP-ZEEP 操作です。 ERCC は呼気中に外部圧力を加え、PEEP-ZEEP は呼気終末陽圧 (PEEP) を一時的に 0 cmH2O に下げ、その後呼気中に元の PEEP レベルに急速に戻します。 どちらの技術も気道分泌物の動員と除去に役立ち、最終的には肺機能とガス交換を改善します。

調査の概要

詳細な説明

呼気胸郭圧迫は胸部理学療法の一種で、呼気中に手で胸を絞り、呼気の終わりに手を放すことで肺分泌物の動員を助け、快適な吸気を促進し、肺胞換気を促進します。 手動胸骨圧迫の概念は、1950 年代に初めて検討されました。局所的な胸部圧迫により「歯磨き粉」効果が生じ、滞留物質が気管支を通して排出されるのを助けると提案しました。 この現象は他の研究者の興味をそそり、粘膜層の機能の理解とそれを改善するための治療戦略の開発につながりました。

この技術は努力呼気量を 30% 増加させ、呼気筋の休息につながります。 何よりも、この技術は非常に安全であり、一部の患者では3年以上合併症なく使用されています。 したがって、この技術は患者の気管内吸引介入の前に使用でき、無気肺の予防および/または治療のために人工呼吸器を装着している患者に広く使用されています。 さらに、蓄積した分泌物がガス交換に干渉し、回復を遅らせる可能性があるため、分泌物の除去は不可欠です。咳は自発的に始まることもあれば、反射的に始まることもあります。

呼気終末陽圧 - 呼気終末陽圧ゼロ操作では、5 サイクル中に PEEP を 15 cmH2O まで上昇させ、その後 PEEP を 0 cmH2O まで急激に低下させることにより、側副換気を通じてガスの再分配が起こることを考慮しています。 続いて、小さな気道が開かれ、付着した粘液が排出されます。 PEEP が減少すると、呼気の流れパターンが変化し、より細い気道にある分泌物が中央気道に輸送されます。

多くの研究では胸郭圧迫 (RCC) または PEEP-ZEEP 操作の効果を個別に調べてきましたが、これら 2 つの技術を直接比較する比較研究の必要性があります。 酸素化、換気、気道分泌物の除去に対するこれらの介入のさまざまな影響を理解することは、救命救急看護師 (CCN) が人工呼吸器患者に対して最も効果的な戦略を選択するのに役立ちます。 したがって、この研究の目的は、人工呼吸器患者における酸素化、換気、気道分泌物の除去に対する RCC と PEEP-ZEEP 操作の効果を比較することです。 これらの結果を評価することで、各技術の潜在的な利点と限界についての洞察を得ることができ、最終的には重症患者の呼吸補助戦略の最適化に貢献します。

この研究の結果は、CCN に RCC および PEEP-ZEEP 操作の有効性と安全性について情報を提供できるため、CCN の臨床実践に重要な意味を持つ可能性があります。 人工呼吸器を使用している患者の酸素化、換気、気道分泌物の除去を改善すると、患者の転帰が向上し、合併症が減少し、人工呼吸器や集中治療室の滞在期間が短縮される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 気管挿管を受けており、72時間以上のMVが必要となる可能性が高い患者。
  • 血行動態が安定している患者:心拍数(HR):≧60b/minまたは≦100b/min、平均動脈圧(MAP)≧90mmHg、中心静脈圧≧3または≦8cmH2O。

除外基準:

  • 気胸、肋骨骨折、皮下気腫の患者。
  • 外傷性脳損傷および脊髄損傷のある患者。
  • 高レベルのPEEP(>10 cmH2O)を必要とするARDS患者。
  • 肺炎で入院した患者。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ(1) : ERCCグループ
- 研究者は、次のように 10 分間 ERCC テクニックを実行します。研究者は両手を両側から使用して、胸壁と連動して胸郭 (最後の 6 つの肋骨の高さの胸の前外側領域) を徐々に絞ります。換気サイクルの呼気相中の振動。 吸気の終わりから呼気の終わりまで、最も影響を受ける肺の領域で胸郭を圧迫する試みが行われ、呼気の間のみ 2 回の呼吸ごとに力が加えられ、操作速度と同期します。被験者の呼吸頻度。 各呼気相の終わりに、胸郭の圧迫が中断され、手動による過膨張による吸気を自由に行えるようになります。 ERCC 手法は 1 日に 2 回実施されます。
呼気胸郭圧迫 (ERCC) この研究では、ERCC は、換気サイクルの呼気相中に徐々に胸郭下部 (最後の 6 肋骨のレベルにある胸の前外側領域) を両側から手動で圧迫することからなる技術です。有効期限の終わりに圧迫から解放されます。
実験的:グループ(2) : PEEP-ZEEPグループ
  • 研究者は主治医の立ち会いの下、以下の方法で PEEP-ZEEP 操作を適用します。 換気サイクルの吸気段階では、PIP を 40 cmH2O に維持しながら、PEEP を 15 cmH2O に増加することが提案されます。 5 回の換気サイクルの完了後、ZEEP と呼ばれる呼気相中に PEEP が急激に 0 cmH2O に減少します。 その後、次の吸気フェーズ中に、PEEP は以前に確立されたレベルに回復します。 この操作は、各繰り返しの間に 2 換気サイクルの間隔をあけて 10 分間繰り返されます。PEEP-ZEEP 操作は 1 日 2 回実施されます。 PEEP-ZEEP 操作の最後に、患者は前述のように気管吸引を受けます。
  • 患者は継続的に監視され、患者が血行力学的に不安定になったり、精神運動性の興奮を示した場合には手術は中断される。
PEEP-ZEEP 操作 この研究では、PEEP-ZEEP 操作とは、呼気終末陽圧を表す PEEP と、呼気終末陽圧を表す ZEEP を指します。 この操作では、連続する 5 つの呼吸サイクルを通じて PEEP を 15 cmH2O まで増加させ、5 番目のサイクルの吸気段階が終了した直後に、PEEP 値を 0 cmH2O まで急激に減少させて ZEEP を実行する必要があります。 PEEP-ZEEP操作は、合計10回の連続呼吸サイクルからなる2セットで実行する必要があります。 その後、患者はベースラインの人工呼吸器パラメータに従って換気されます。
実験的:グループ (3) : ERCC + PEEP-ZEEP グループ
ERCC 技術は前述のように適用され、続いて前述の標準手順に従って PEEP-ZEEP 操作が行われます。 また、患者は継続的に監視され、患者が血行力学的に不安定になったり、精神運動性の興奮を示したりした場合には、手術は中断されます。
- ERCC 技術は上記のように適用され、その後、前述の標準手順に従って PEEP-ZEEP 操作が続きます。
介入なし:グループ (4) : コントロール グループ
  • 研究者は、酸素供給、換気、気道確保に影響を与える可能性がある研究環境でCCNによって提供される従来の看護ケアを、連続5日間、1日2回30分間観察します。 これらの従来の看護行為には、経腸栄養、患者の体位の変更、定期的な吸引、胸部パーカッションや振動などのその他の伝統的な理学療法が含まれる場合があります。
  • ツール 1 のパート II は生理学的パラメーターを評価するために使用され、ツール 2 は対照群の患者の酸素化、換気パラメーター、および気道クリアランス指標を研究の 1 日目から 5 日目まで 1 日 2 回評価するために使用されます。従来の介護前後のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化
時間枠:(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで
酸素分圧(PaO2)。 (mmHg) 動脈血酸素飽和度 (SaO2)。 (100%) PaO2/FiO2 比、および酸素化指数 (OI)。 (mmHg)
(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで
換気
時間枠:(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで
二酸化炭素の分圧 (PaCO2)。 (mmHg) 一回換気量 (Vt)。 (ml) 呼気終末陽圧 (PEEP)。 (CmH2O) ピーク吸気圧 (PIP)。 (CmH2O) 分時換気量 (Mv)。 (L/m) 吸気:呼気比 (I:E 比)。 吸入酸素の摩擦 (FIO2)。 (100%) 圧力サポート (PS)。 (CmH2O) プラトー圧力 (Ppt)。 (CmH2O) 酸素流量。 (L/m) 静的コンプライアンス (Cst) と動的コンプライアンス (Cdyn)。 (L/CmH2O) 呼吸器系抵抗 (Rsr)。 (CmH2O/L /秒) 急速浅呼吸指数 (RSBI)。 (息/m/L)
(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで
気道分泌物の除去
時間枠:(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで
  1. SpO2 (100%) や呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) (mmHg) などの気道クリアランスの酸素パラメータ。
  2. 喀痰パラメータには、体積 (ml)、色、気道から除去された呼吸分泌物の濃度、喀痰吸引の頻度が含まれます。
  3. ピーク吸気流量(PIF)(L/m)、ピーク呼気流量(PEF)(L/m)などの肺機能パラメータ:PIF比、定流量換気中のピーク気道内圧プラトー圧勾配(CmH2O)、呼吸数( RR) (b/m)、最大気道内圧 (CmH2O)、肺活量 (L)。
  4. 人工呼吸器のグラフ、特に流量ループ。
  5. 肺音の聴診(胸鳴動の有無)。
(T0) 介入前、(T1) 介入直後、(T3) 30 分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の持続時間 (日)
時間枠:5日間
ERCC および/または PEEP-ZEEP 操作が人工呼吸器の持続時間に及ぼす影響 (日)
5日間
ICU滞在期間(日数)
時間枠:初日から退院まで
ICU滞在期間(日数)に対するERCCおよび/またはPEEP-ZEEP操作の影響。
初日から退院まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sahar Younes Othman, ASS-PROF、Damanhour University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月22日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MV Patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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