- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06182553
Effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvre op zuurstofvoorziening, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecreties bij MV-patiënten
Effect van expiratoire compressie van de ribbenkast en/of PEEP-ZEEP-manoeuvre op de zuurstofvoorziening, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecreties bij mechanisch beademde patiënten
Mechanische ventilatie (MV) is cruciaal bij het beheersen van ademhalingsinsufficiëntie. Langdurig gebruik kan echter complicaties veroorzaken. Er zijn verschillende strategieën onderzocht om de patiëntresultaten te optimaliseren.
Patiënten die IMV krijgen, worden geconfronteerd met meerdere uitdagingen bij het opruimen van longsecreties, zoals onvoldoende bevochtiging, hoge zuurstoffracties, gebruik van sedativa/analgetica, basale longziekte en mechanische interferentie met de eliminatie van secreties nabij de luchtpijp. Het afzuigen van de luchtwegen is mogelijk niet voldoende om de luchtwegen vrij te maken van mechanisch beademde patiënten, vooral als ze verlamd zijn of geen hoestreflex hebben. Dit kan leiden tot het vasthouden van secretie, wat kan leiden tot hypoxemie, atelectase, beademingsgerelateerde pneumonie en het vertragen van het ontwennen van MV. Aangenomen wordt dat bronchiale hygiëne de therapietrouw van het ademhalingssysteem verbetert door de Cdyn en Cst te verhogen.
Luchtwegklaringstechnieken worden vaak gebruikt bij de behandeling van patiënten met IMV om hun longfunctie te verbeteren door bronchiale klaring, expansie van ingeklapte longgebieden en het in evenwicht brengen van de ventilatie/perfusieverhouding. Fysiotherapiemethoden, waaronder posturale drainage, handmatige compressie van de ribbenkast (MRC), handmatige hyperinflatie, positieve eind-expiratoire druk-nul-eind-expiratoire druk (PEEP-ZEEP) manoeuvre en tracheale uitzuiging kunnen atelectase verlichten en de bronchiale hygiëne verbeteren.
Twee effectieve technieken om de longfunctie en gasuitwisseling te verbeteren zijn expiratoire ribbenkastcompressie (ERCC) en de PEEP-ZEEP-manoeuvre. ERCC past externe druk toe tijdens het uitademen, en PEEP-ZEEP verlaagt tijdelijk de positieve eind-uitademingsdruk (PEEP) tot 0 cmH2O, gevolgd door een snelle terugkeer naar het oorspronkelijke PEEP-niveau tijdens het uitademen. Beide technieken helpen bij het mobiliseren en verwijderen van luchtwegafscheidingen, waardoor uiteindelijk de longfunctie en gasuitwisseling worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Expiratoire ribbenkastcompressie is een vorm van borstfysiotherapie waarbij tijdens het uitademen met de handen in de borstkas wordt gedrukt en aan het einde van de uitademing wordt losgelaten om de mobilisatie van longafscheidingen te vergemakkelijken, comfortabele inspiratie te vergemakkelijken en alveolaire ventilatie te bevorderen. Het concept van handmatige borstcompressie werd voor het eerst onderzocht in de jaren vijftig, toen Opie et al. stelde voor dat lokale borstcompressie een "tandpasta" -effect veroorzaakt, dat helpt het vastgehouden materiaal via de bronchus te verdrijven. Dit fenomeen wekte de interesse van andere onderzoekers, wat leidde tot een beter begrip van de werking van de slijmlaag en de ontwikkeling van therapeutische strategieën om deze te verbeteren.
Deze techniek vergroot het geforceerde uitademingsvolume met 30% en leidt tot rust van de uitademingsspieren. Bovenal is de techniek vrij veilig, aangezien deze bij sommige patiënten al meer dan drie jaar zonder complicaties wordt toegepast. Daarom kan deze techniek worden gebruikt vóór de endotracheale zuiginterventies van de patiënt, en wordt deze techniek veel gebruikt bij mechanisch beademde patiënten om atelectase te voorkomen en/of te behandelen. Bovendien is het verwijderen van secretie essentieel omdat opgehoopte secreties de gasuitwisseling verstoren en het herstel kunnen vertragen; hoesten kan vrijwillig of door een reflex worden geïnitieerd.
Bij de positieve eind-expiratoire druk-nul-eind-expiratoire drukmanoeuvre wordt ervan uitgegaan dat door het verhogen van PEEP naar 15 cmH2O gedurende vijf cycli, gevolgd door een abrupte verlaging van PEEP naar 0 cmH2O, gasherverdeling plaatsvindt via collaterale ventilatie. Vervolgens worden kleine luchtwegen geopend en wordt het aangehechte slijm verdreven. Met de vermindering van PEEP wordt het uitademingsstroompatroon gewijzigd, waardoor de secreties die zich in kleinere luchtwegen bevinden, naar de centrale luchtwegen worden getransporteerd.
Hoewel in veel onderzoeken individueel naar de effecten van ribbenkastcompressie (RCC) of de PEEP-ZEEP-manoeuvre is gekeken, is er behoefte aan vergelijkende onderzoeken die deze twee technieken rechtstreeks vergelijken. Het begrijpen van de verschillende effecten van deze interventies op oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie kan verpleegkundigen op de intensive care (CCN's) helpen de meest effectieve strategie te kiezen voor mechanisch beademde patiënten. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van RCC en de PEEP-ZEEP-manoeuvre op oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie bij mechanisch beademde patiënten te vergelijken. Door deze resultaten te evalueren, kunnen we inzicht krijgen in de potentiële voordelen en beperkingen van elke techniek, wat uiteindelijk kan bijdragen aan de optimalisatie van ademhalingsondersteuningsstrategieën bij ernstig zieke patiënten.
De bevindingen van dit onderzoek kunnen belangrijke implicaties hebben voor de klinische praktijk van CCN, omdat ze CCN’s kunnen informeren over de werkzaamheid en veiligheid van RCC en de PEEP-ZEEP-manoeuvre. Het verbeteren van de oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie bij mechanisch beademde patiënten kan leiden tot betere patiëntresultaten, minder complicaties en mogelijk kortere duur van mechanische beademing en verblijven op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefoonnummer: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefoonnummer: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ≥18 jaar oud zijn.
- Patiënten die tracheale intubatie hebben ondergaan en waarschijnlijk gedurende ≥72 uur MV nodig hebben.
- Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn: hartslag (HR): ≥ 60 b of ≤ 100 b/min, gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥ 90 mmHg, centrale veneuze druk ≥ 3 of ≤ 8 cmH2O.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pneumothorax, ribfractuur en subcutaan emfyseem.
- Patiënten met traumatisch hersenletsel en ruggenmergletsel.
- Patiënten met ARDS die hoge PEEP-waarden nodig hebben (>10 cmH2O).
- Patiënten opgenomen met longontsteking.
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep (1): ERCC-groep
- De onderzoeker zal de ERCC-techniek gedurende 10 minuten als volgt implementeren: de onderzoeker zal beide handen bilateraal gebruiken om geleidelijk de ribbenkast in te knijpen (op het anterolaterale gebied van de borst ter hoogte van de laatste zes ribben) in combinatie met de borstwand trillingen tijdens de uitademingsfase van de ademhalingscyclus.
Vanaf het einde van de inademing tot het einde van de uitademing zal er een poging worden gedaan om de ribbenkast samen te drukken over het gebied van de longen dat het meest wordt aangetast. De kracht zal alleen tijdens de uitademing om de 2 ademhalingen worden uitgeoefend, waarbij de manoeuvresnelheid wordt gesynchroniseerd met de ademhalingsfrequentie van het onderwerp.
Aan het einde van elke uitademingsfase wordt de compressie van de ribbenkast onderbroken om vrije handmatige, door hyperinflatie geïnduceerde inspiratie mogelijk te maken.
De ERCC-techniek zal tweemaal per dag worden toegepast.
|
Expiratoire ribbenkastcompressie (ERCC) In dit onderzoek is ERCC een techniek die bestaat uit bilaterale handmatige compressie van de onderste ribbenkast (antolateraal gebied van de borstkas ter hoogte van de zes laatste ribben), geleidelijk tijdens de uitademingsfase van de ademhalingscyclus en vrijlating uit de compressie aan het einde van de expiratie.
|
Experimenteel: Groep (2): PEEP-ZEEP-groep
|
PEEP-ZEEP-manoeuvre In dit onderzoek verwijst de PEEP-ZEEP-manoeuvre naar PEEP, wat staat voor positieve eind-expiratoire druk, en ZEEP, wat staat voor nul-eind-expiratoire druk.
Bij deze manoeuvre wordt PEEP gedurende vijf opeenvolgende ademhalingscycli verhoogd tot 15 cmH2O. Direct nadat de inspiratiefase van de vijfde cyclus is beëindigd, moet ZEEP worden uitgevoerd door de PEEP-waarde abrupt te verlagen naar 0 cmH2O.
De PEEP-ZEEP-manoeuvre moet worden uitgevoerd in twee sets, bestaande uit in totaal 10 opeenvolgende ademhalingscycli.
Vervolgens wordt de patiënt beademd volgens de basisparameters van de beademingsapparatuur.
|
Experimenteel: Groep (3): ERCC + PEEP-ZEEP-groep
De ERCC-techniek zal worden toegepast zoals hierboven vermeld, gevolgd door PEEP-ZEEP-manoeuvres volgens de eerder genoemde standaardstappen.
Ook zullen de patiënten continu worden gemonitord en zal de manoeuvre worden onderbroken als de patiënten hemodynamisch instabiel worden of psychomotorische agitatie ontwikkelen.
|
- De ERCC-techniek wordt toegepast zoals hierboven vermeld, gevolgd door PEEP-ZEEP-manoeuvres volgens de eerder genoemde standaardstappen.
|
Geen tussenkomst: Groep (4): controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oxygenatie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
partiële druk van zuurstofspanning (PaO2).
(mmHg) Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2).
(100%) PaO2/FiO2-verhouding en oxygenatie-index (OI).
(mmHg)
|
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
ventilatie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
De partiële druk van kooldioxide (PaCO2).
(mmHg) Teugvolume (Vt).
(ml) Positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
(CmH2O) Piekinademingsdruk (PIP).
(CmH2O) Minuutventilatie (Mv).
(L/m) Inspiratoir: expiratoire ratio (I:E-ratio).
Wrijving van ingeademde zuurstof (FIO2).
(100%) Drukondersteuning (PS).
(CmH2O) Plateaudruk (Ppt).
(CmH2O) Zuurstofdebiet.
(L/m) Statische compliantie (Cst) en dynamische compliantie (Cdyn).
(L/CmH2O) Weerstand van het ademhalingssysteem (Rsr).
(CmH2O/L/Sec) Index voor snelle oppervlakkige ademhaling (RSBI).
(Adem /m/L)
|
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
verwijdering van luchtwegsecretie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
|
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur mechanische ventilatie (dagen)
Tijdsspanne: 5 dagen
|
effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvres op de duur van de mechanische ventilatie (dagen)
|
5 dagen
|
duur van het verblijf op de IC (dagen)
Tijdsspanne: vanaf dag 1 tot ontslag
|
effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvres op de duur van het verblijf op de intensive care (dagen).
|
vanaf dag 1 tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MV Patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten