Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvre op zuurstofvoorziening, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecreties bij MV-patiënten

22 december 2023 bijgewerkt door: Damanhour University

Effect van expiratoire compressie van de ribbenkast en/of PEEP-ZEEP-manoeuvre op de zuurstofvoorziening, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecreties bij mechanisch beademde patiënten

Mechanische ventilatie (MV) is cruciaal bij het beheersen van ademhalingsinsufficiëntie. Langdurig gebruik kan echter complicaties veroorzaken. Er zijn verschillende strategieën onderzocht om de patiëntresultaten te optimaliseren.

Patiënten die IMV krijgen, worden geconfronteerd met meerdere uitdagingen bij het opruimen van longsecreties, zoals onvoldoende bevochtiging, hoge zuurstoffracties, gebruik van sedativa/analgetica, basale longziekte en mechanische interferentie met de eliminatie van secreties nabij de luchtpijp. Het afzuigen van de luchtwegen is mogelijk niet voldoende om de luchtwegen vrij te maken van mechanisch beademde patiënten, vooral als ze verlamd zijn of geen hoestreflex hebben. Dit kan leiden tot het vasthouden van secretie, wat kan leiden tot hypoxemie, atelectase, beademingsgerelateerde pneumonie en het vertragen van het ontwennen van MV. Aangenomen wordt dat bronchiale hygiëne de therapietrouw van het ademhalingssysteem verbetert door de Cdyn en Cst te verhogen.

Luchtwegklaringstechnieken worden vaak gebruikt bij de behandeling van patiënten met IMV om hun longfunctie te verbeteren door bronchiale klaring, expansie van ingeklapte longgebieden en het in evenwicht brengen van de ventilatie/perfusieverhouding. Fysiotherapiemethoden, waaronder posturale drainage, handmatige compressie van de ribbenkast (MRC), handmatige hyperinflatie, positieve eind-expiratoire druk-nul-eind-expiratoire druk (PEEP-ZEEP) manoeuvre en tracheale uitzuiging kunnen atelectase verlichten en de bronchiale hygiëne verbeteren.

Twee effectieve technieken om de longfunctie en gasuitwisseling te verbeteren zijn expiratoire ribbenkastcompressie (ERCC) en de PEEP-ZEEP-manoeuvre. ERCC past externe druk toe tijdens het uitademen, en PEEP-ZEEP verlaagt tijdelijk de positieve eind-uitademingsdruk (PEEP) tot 0 cmH2O, gevolgd door een snelle terugkeer naar het oorspronkelijke PEEP-niveau tijdens het uitademen. Beide technieken helpen bij het mobiliseren en verwijderen van luchtwegafscheidingen, waardoor uiteindelijk de longfunctie en gasuitwisseling worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Expiratoire ribbenkastcompressie is een vorm van borstfysiotherapie waarbij tijdens het uitademen met de handen in de borstkas wordt gedrukt en aan het einde van de uitademing wordt losgelaten om de mobilisatie van longafscheidingen te vergemakkelijken, comfortabele inspiratie te vergemakkelijken en alveolaire ventilatie te bevorderen. Het concept van handmatige borstcompressie werd voor het eerst onderzocht in de jaren vijftig, toen Opie et al. stelde voor dat lokale borstcompressie een "tandpasta" -effect veroorzaakt, dat helpt het vastgehouden materiaal via de bronchus te verdrijven. Dit fenomeen wekte de interesse van andere onderzoekers, wat leidde tot een beter begrip van de werking van de slijmlaag en de ontwikkeling van therapeutische strategieën om deze te verbeteren.

Deze techniek vergroot het geforceerde uitademingsvolume met 30% en leidt tot rust van de uitademingsspieren. Bovenal is de techniek vrij veilig, aangezien deze bij sommige patiënten al meer dan drie jaar zonder complicaties wordt toegepast. Daarom kan deze techniek worden gebruikt vóór de endotracheale zuiginterventies van de patiënt, en wordt deze techniek veel gebruikt bij mechanisch beademde patiënten om atelectase te voorkomen en/of te behandelen. Bovendien is het verwijderen van secretie essentieel omdat opgehoopte secreties de gasuitwisseling verstoren en het herstel kunnen vertragen; hoesten kan vrijwillig of door een reflex worden geïnitieerd.

Bij de positieve eind-expiratoire druk-nul-eind-expiratoire drukmanoeuvre wordt ervan uitgegaan dat door het verhogen van PEEP naar 15 cmH2O gedurende vijf cycli, gevolgd door een abrupte verlaging van PEEP naar 0 cmH2O, gasherverdeling plaatsvindt via collaterale ventilatie. Vervolgens worden kleine luchtwegen geopend en wordt het aangehechte slijm verdreven. Met de vermindering van PEEP wordt het uitademingsstroompatroon gewijzigd, waardoor de secreties die zich in kleinere luchtwegen bevinden, naar de centrale luchtwegen worden getransporteerd.

Hoewel in veel onderzoeken individueel naar de effecten van ribbenkastcompressie (RCC) of de PEEP-ZEEP-manoeuvre is gekeken, is er behoefte aan vergelijkende onderzoeken die deze twee technieken rechtstreeks vergelijken. Het begrijpen van de verschillende effecten van deze interventies op oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie kan verpleegkundigen op de intensive care (CCN's) helpen de meest effectieve strategie te kiezen voor mechanisch beademde patiënten. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van RCC en de PEEP-ZEEP-manoeuvre op oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie bij mechanisch beademde patiënten te vergelijken. Door deze resultaten te evalueren, kunnen we inzicht krijgen in de potentiële voordelen en beperkingen van elke techniek, wat uiteindelijk kan bijdragen aan de optimalisatie van ademhalingsondersteuningsstrategieën bij ernstig zieke patiënten.

De bevindingen van dit onderzoek kunnen belangrijke implicaties hebben voor de klinische praktijk van CCN, omdat ze CCN’s kunnen informeren over de werkzaamheid en veiligheid van RCC en de PEEP-ZEEP-manoeuvre. Het verbeteren van de oxygenatie, ventilatie en verwijdering van luchtwegsecretie bij mechanisch beademde patiënten kan leiden tot betere patiëntresultaten, minder complicaties en mogelijk kortere duur van mechanische beademing en verblijven op de intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ≥18 jaar oud zijn.
  • Patiënten die tracheale intubatie hebben ondergaan en waarschijnlijk gedurende ≥72 uur MV nodig hebben.
  • Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn: hartslag (HR): ≥ 60 b of ≤ 100 b/min, gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥ 90 mmHg, centrale veneuze druk ≥ 3 of ≤ 8 cmH2O.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pneumothorax, ribfractuur en subcutaan emfyseem.
  • Patiënten met traumatisch hersenletsel en ruggenmergletsel.
  • Patiënten met ARDS die hoge PEEP-waarden nodig hebben (>10 cmH2O).
  • Patiënten opgenomen met longontsteking.
  • Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (1): ERCC-groep
- De onderzoeker zal de ERCC-techniek gedurende 10 minuten als volgt implementeren: de onderzoeker zal beide handen bilateraal gebruiken om geleidelijk de ribbenkast in te knijpen (op het anterolaterale gebied van de borst ter hoogte van de laatste zes ribben) in combinatie met de borstwand trillingen tijdens de uitademingsfase van de ademhalingscyclus. Vanaf het einde van de inademing tot het einde van de uitademing zal er een poging worden gedaan om de ribbenkast samen te drukken over het gebied van de longen dat het meest wordt aangetast. De kracht zal alleen tijdens de uitademing om de 2 ademhalingen worden uitgeoefend, waarbij de manoeuvresnelheid wordt gesynchroniseerd met de ademhalingsfrequentie van het onderwerp. Aan het einde van elke uitademingsfase wordt de compressie van de ribbenkast onderbroken om vrije handmatige, door hyperinflatie geïnduceerde inspiratie mogelijk te maken. De ERCC-techniek zal tweemaal per dag worden toegepast.
Expiratoire ribbenkastcompressie (ERCC) In dit onderzoek is ERCC een techniek die bestaat uit bilaterale handmatige compressie van de onderste ribbenkast (antolateraal gebied van de borstkas ter hoogte van de zes laatste ribben), geleidelijk tijdens de uitademingsfase van de ademhalingscyclus en vrijlating uit de compressie aan het einde van de expiratie.
Experimenteel: Groep (2): PEEP-ZEEP-groep
  • De onderzoeker zal in aanwezigheid van de behandelende arts de PEEP-ZEEP-manoeuvre op de volgende manier toepassen: Tijdens de inspiratiefase van de beademingscyclus wordt voorgesteld om PEEP te verhogen tot 15 cmH2O, terwijl een PIP van 40 cmH2O wordt gehandhaafd. Na voltooiing van vijf beademingscycli wordt PEEP tijdens de uitademingsfase abrupt verlaagd tot 0 cmH2O, ook wel ZEEP genoemd. Vervolgens wordt PEEP tijdens de daaropvolgende inspiratiefase hersteld naar de eerder vastgestelde niveaus. De manoeuvre wordt gedurende 10 minuten herhaald, met een pauze van twee ademhalingscycli tussen elke herhaling. De PEEP-ZEEP-manoeuvre wordt twee keer per dag uitgevoerd. Aan het einde van de PEEP-ZEEP-manoeuvre krijgt de patiënt tracheale zuiging zoals eerder vermeld.
  • De patiënten zullen continu worden gecontroleerd en de manoeuvre zal worden onderbroken als de patiënten hemodynamisch instabiel worden of psychomotorische agitatie ontwikkelen.
PEEP-ZEEP-manoeuvre In dit onderzoek verwijst de PEEP-ZEEP-manoeuvre naar PEEP, wat staat voor positieve eind-expiratoire druk, en ZEEP, wat staat voor nul-eind-expiratoire druk. Bij deze manoeuvre wordt PEEP gedurende vijf opeenvolgende ademhalingscycli verhoogd tot 15 cmH2O. Direct nadat de inspiratiefase van de vijfde cyclus is beëindigd, moet ZEEP worden uitgevoerd door de PEEP-waarde abrupt te verlagen naar 0 cmH2O. De PEEP-ZEEP-manoeuvre moet worden uitgevoerd in twee sets, bestaande uit in totaal 10 opeenvolgende ademhalingscycli. Vervolgens wordt de patiënt beademd volgens de basisparameters van de beademingsapparatuur.
Experimenteel: Groep (3): ERCC + PEEP-ZEEP-groep
De ERCC-techniek zal worden toegepast zoals hierboven vermeld, gevolgd door PEEP-ZEEP-manoeuvres volgens de eerder genoemde standaardstappen. Ook zullen de patiënten continu worden gemonitord en zal de manoeuvre worden onderbroken als de patiënten hemodynamisch instabiel worden of psychomotorische agitatie ontwikkelen.
- De ERCC-techniek wordt toegepast zoals hierboven vermeld, gevolgd door PEEP-ZEEP-manoeuvres volgens de eerder genoemde standaardstappen.
Geen tussenkomst: Groep (4): controlegroep
  • De onderzoeker zal gedurende vijf opeenvolgende dagen tweemaal daags gedurende 30 minuten, gedurende vijf opeenvolgende dagen, de conventionele verpleegkundige zorg observeren die door CCN's in de onderzoeksomgeving wordt verleend en die van invloed kan zijn op de oxygenatie, ventilatie en luchtwegklaring. Deze conventionele verpleegpraktijken kunnen bestaan ​​uit enterale voeding, het veranderen van de positie van de patiënt, routinematig uitzuigen en andere traditionele fysiotherapieën zoals borstpercussie en trillingen.
  • Deel II van hulpmiddel één zal worden gebruikt om fysiologische parameters te beoordelen, en hulpmiddel twee zal worden gebruikt om oxygenatie-, ventilatieparameters en indicatoren voor luchtwegvrijheid te beoordelen voor patiënten in de controlegroep, tweemaal per dag vanaf de eerste tot de vijfde dag van het onderzoek pre- en postconventionele verpleegkundige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
partiële druk van zuurstofspanning (PaO2). (mmHg) Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2). (100%) PaO2/FiO2-verhouding en oxygenatie-index (OI). (mmHg)
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
ventilatie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
De partiële druk van kooldioxide (PaCO2). (mmHg) Teugvolume (Vt). (ml) Positieve eindexpiratoire druk (PEEP). (CmH2O) Piekinademingsdruk (PIP). (CmH2O) Minuutventilatie (Mv). (L/m) Inspiratoir: expiratoire ratio (I:E-ratio). Wrijving van ingeademde zuurstof (FIO2). (100%) Drukondersteuning (PS). (CmH2O) Plateaudruk (Ppt). (CmH2O) Zuurstofdebiet. (L/m) Statische compliantie (Cst) en dynamische compliantie (Cdyn). (L/CmH2O) Weerstand van het ademhalingssysteem (Rsr). (CmH2O/L/Sec) Index voor snelle oppervlakkige ademhaling (RSBI). (Adem /m/L)
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
verwijdering van luchtwegsecretie
Tijdsspanne: (T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten
  1. Zuurstofparameters voor het vrijmaken van de luchtwegen, zoals SpO2 (100%) en end-tidal kooldioxide (ETCO2) (mmHg).
  2. Sputumparameters, waaronder volume (ml), kleur, consistentie van de respiratoire secreties die uit de luchtwegen worden verwijderd, en de frequentie van het opzuigen van sputum.
  3. Longfunctieparameters zoals piekinspiratoire flow (PIF) (L/m), piek expiratoire flow (PEF) (L/m): PIF-ratio, piekluchtwegdruk-plateaudrukgradiënt tijdens constante stroomventilatie (CmH2O), ademhalingsfrequentie ( RR) (b/m), maximale luchtwegdruk (CmH2O) en vitale capaciteit (L).
  4. Beademingsgrafieken, vooral stroom-volumelussen.
  5. Longgeluidauscultatie (aanwezigheid of afwezigheid van crepitaties op de borst).
(T0) vóór de interventie, (T1) onmiddellijk na de interventie, en (T3) tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur mechanische ventilatie (dagen)
Tijdsspanne: 5 dagen
effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvres op de duur van de mechanische ventilatie (dagen)
5 dagen
duur van het verblijf op de IC (dagen)
Tijdsspanne: vanaf dag 1 tot ontslag
effect van ERCC- en/of PEEP-ZEEP-manoeuvres op de duur van het verblijf op de intensive care (dagen).
vanaf dag 1 tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MV Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten

3
Abonneren