- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06182553
Effetto della manovra ERCC e/o PEEP-ZEEP su ossigenazione, ventilazione e rimozione delle secrezioni dalle vie aeree nei pazienti con valvola mitrale
Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica e/o della manovra PEEP-ZEEP su ossigenazione, ventilazione e rimozione delle secrezioni dalle vie aeree in pazienti ventilati meccanicamente
La ventilazione meccanica (VM) è fondamentale nella gestione dell’insufficienza respiratoria. Tuttavia, l’uso prolungato può causare complicazioni. Sono state esplorate varie strategie per ottimizzare i risultati dei pazienti.
I pazienti che ricevono IMV affrontano molteplici sfide nell'eliminazione delle secrezioni polmonari, come un'umidificazione inadeguata, elevate frazioni di ossigeno, uso di sedativi/analgesici, malattia polmonare basale e interferenza meccanica con l'eliminazione delle secrezioni vicino alla trachea. L'aspirazione delle vie aeree potrebbe non essere sufficiente per liberare le vie aeree dei pazienti ventilati meccanicamente, soprattutto se sono paralizzati o non hanno un riflesso della tosse conservato. Ciò può portare alla ritenzione delle secrezioni, che può causare ipossiemia, atelettasia, polmonite associata al ventilatore e ritardare lo svezzamento dalla VM. Si ritiene che l'igiene bronchiale migliori la compliance del sistema respiratorio aumentando Cdyn e Cst.
Le tecniche di pulizia delle vie aeree sono comunemente utilizzate nel trattamento di pazienti con IMV per migliorare la loro funzione polmonare attraverso la pulizia bronchiale, l'espansione delle aree polmonari collassate e il bilanciamento del rapporto ventilazione/perfusione. I metodi fisioterapici tra cui il drenaggio posturale, la compressione manuale della gabbia toracica (MRC), l'iperinflazione manuale, la manovra PEEP-ZEEP (pressione positiva di fine espirazione-pressione di fine espirazione zero) e l'aspirazione tracheale possono alleviare l'atelettasia e migliorare l'igiene bronchiale.
Due tecniche efficaci per migliorare la funzione polmonare e lo scambio di gas sono la compressione espiratoria della gabbia toracica (ERCC) e la manovra PEEP-ZEEP. L'ERCC applica una pressione esterna durante l'espirazione e la PEEP-ZEEP riduce temporaneamente la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) a 0 cmH2O, seguita da un rapido ritorno al livello di PEEP originale durante l'espirazione. Entrambe le tecniche aiutano a mobilitare e rimuovere le secrezioni delle vie aeree, migliorando in definitiva la funzione polmonare e lo scambio di gas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compressione espiratoria della gabbia toracica è una forma di fisioterapia toracica che prevede la compressione del torace con le mani durante l'espirazione e il rilascio al termine dell'espirazione per favorire la mobilizzazione delle secrezioni polmonari, facilitare un'inspirazione confortevole e promuovere la ventilazione alveolare. Il concetto di compressione toracica manuale fu esplorato per la prima volta negli anni '50, quando Opie et al. hanno proposto che la compressione toracica locale produca un effetto "dentifricio", che aiuta ad espellere il materiale trattenuto attraverso i bronchi. Questo fenomeno suscitò l'interesse di altri ricercatori, portando ad una migliore comprensione del funzionamento della mucosa e allo sviluppo di strategie terapeutiche per migliorarla.
Questa tecnica aumenta il volume espiratorio forzato del 30% e porta al riposo dei muscoli espiratori. Soprattutto, la tecnica è abbastanza sicura, poiché in alcuni pazienti è stata utilizzata per più di 3 anni senza complicazioni. Pertanto, questa tecnica può essere utilizzata prima degli interventi di aspirazione endotracheale dei pazienti, ed è ampiamente utilizzata con pazienti ventilati meccanicamente per prevenire e/o trattare l'atelettasia. Inoltre, la rimozione delle secrezioni è essenziale perché le secrezioni accumulate intervengono nello scambio gassoso e possono ritardare il recupero; la tosse può essere iniziata volontariamente o per riflesso.
La manovra pressione di fine espirazione positiva-pressione di fine espirazione zero considera che aumentando la PEEP a 15 cmH2O durante cinque cicli, seguito da una brusca riduzione della PEEP a 0 cmH2O, si verifica la ridistribuzione del gas attraverso la ventilazione collaterale. Successivamente vengono aperte le piccole vie aeree e il muco aderito viene spostato. Con la riduzione della PEEP, il pattern del flusso espiratorio viene modificato, provocando il trasporto delle secrezioni localizzate nelle vie aeree più piccole verso le vie aeree centrali.
Sebbene molti studi abbiano esaminato individualmente gli effetti della compressione della gabbia toracica (RCC) o della manovra PEEP-ZEEP, sono necessari studi comparativi che confrontino direttamente queste due tecniche. Comprendere i diversi effetti di questi interventi sull’ossigenazione, sulla ventilazione e sulla rimozione delle secrezioni dalle vie aeree può aiutare gli infermieri di terapia intensiva (CCN) a scegliere la strategia più efficace per i pazienti ventilati meccanicamente. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell’RCC e della manovra PEEP-ZEEP sull’ossigenazione, sulla ventilazione e sulla rimozione delle secrezioni dalle vie aeree in pazienti ventilati meccanicamente. Valutando questi risultati, possiamo acquisire informazioni sui potenziali benefici e limiti di ciascuna tecnica, contribuendo in definitiva all’ottimizzazione delle strategie di supporto respiratorio nei pazienti critici.
I risultati di questo studio possono avere importanti implicazioni per la pratica clinica della CCN in quanto possono informare i CCN sull’efficacia e la sicurezza dell’RCC e della manovra PEEP-ZEEP. Migliorare l’ossigenazione, la ventilazione e la rimozione delle secrezioni dalle vie aeree nei pazienti ventilati meccanicamente può portare a risultati migliori per i pazienti, complicazioni ridotte e durate potenzialmente più brevi della ventilazione meccanica e dei ricoveri in unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Numero di telefono: 01097210526
- Email: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Numero di telefono: 01064660098
- Email: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni.
- Pazienti sottoposti a intubazione tracheale e che probabilmente necessitano di VM per ≥72 ore.
- Pazienti emodinamicamente stabili: frequenza cardiaca (HR): ≥ 60 b o ≤ 100 b/min, pressione arteriosa media (MAP) ≥ 90 mmHg, pressione venosa centrale ≥ 3 o ≤ 8 cmH2O.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pneumotorace, frattura costale ed enfisema sottocutaneo.
- Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e lesioni del midollo spinale.
- Pazienti con ARDS che richiedono livelli di PEEP elevati (>10 cmH2O).
- Pazienti ricoverati con polmonite.
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (1): Gruppo ERCC
- Il ricercatore implementerà la tecnica ERCC per 10 minuti come segue: il ricercatore utilizzerà entrambe le mani bilateralmente per comprimere gradualmente la gabbia toracica (sulla regione anterolaterale del torace a livello delle ultime sei costole) in concomitanza con la parete toracica vibrazione durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio.
Dalla fine dell'inspirazione alla fine dell'espirazione si tenterà di comprimere la gabbia toracica sulla regione dei polmoni più colpita e la forza verrà applicata ogni 2 respiri solo durante l'espirazione, sincronizzando la frequenza della manovra con la frequenza respiratoria del soggetto.
Al termine di ciascuna fase espiratoria, la compressione della gabbia toracica viene interrotta per consentire l'inspirazione manuale libera indotta dall'iperinflazione.
La tecnica ERCC verrà implementata due volte al giorno.
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Compressione espiratoria della gabbia toracica (ERCC) In questo studio, l'ERCC è una tecnica che consiste nella compressione manuale bilaterale della gabbia toracica inferiore (regione anterolaterale del torace a livello delle ultime sei costole) gradualmente durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio e rilascio dalla compressione alla fine della scadenza.
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Sperimentale: Gruppo (2): Gruppo PEEP-ZEEP
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Manovra PEEP-ZEEP In questo studio, la manovra PEEP-ZEEP si riferisce a PEEP che sta per pressione di fine espirazione positiva e ZEEP che sta per pressione di fine espirazione zero.
In questa manovra la PEEP verrà aumentata a 15 cmH2O durante cinque cicli respiratori consecutivi, quindi immediatamente dopo la fine della fase inspiratoria del quinto ciclo la ZEEP dovrebbe essere eseguita riducendo bruscamente il valore della PEEP a 0 cmH2O.
La manovra PEEP-ZEEP deve essere eseguita in due serie, costituite da un totale di 10 cicli respiratori consecutivi.
Successivamente, il paziente viene ventilato in base ai parametri basali del suo ventilatore.
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Sperimentale: Gruppo (3): Gruppo ERCC + PEEP-ZEEP
Verrà applicata la tecnica ERCC come menzionato sopra, seguita da manovre PEEP-ZEEP secondo i passaggi standard menzionati prima.
Inoltre, i pazienti verranno monitorati continuamente e la manovra verrà interrotta se i pazienti diventano emodinamicamente instabili o sviluppano agitazione psicomotoria.
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- La tecnica ERCC verrà applicata come sopra menzionato, quindi seguita dalle manovre PEEP-ZEEP secondo i passaggi standard menzionati prima.
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Nessun intervento: Gruppo (4): Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ossigenazione
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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pressione parziale della tensione dell'ossigeno (PaO2).
(mmHg) Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2).
(100%) rapporto PaO2/FiO2 e indice di ossigenazione (OI).
(mmHg)
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(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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ventilazione
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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La pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2).
(mmHg) Volume corrente (Vt).
(ml) Pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
(CmH2O) Pressione inspiratoria di picco (PIP).
(CmH2O) Ventilazione minuto (Mv).
(L/m) Rapporto inspirazione: espirazione (rapporto I:E).
Attrito dell'ossigeno inspirato (FIO2).
(100%) Pressione di supporto (PS).
(CmH2O) Pressione di plateau (Ppt).
(CmH2O) Portata di ossigeno.
(L/m) Cedevolezza statica (Cst) e cedevolezza dinamica (Cdyn).
(L/CmH2O) Resistenza del sistema respiratorio (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Indice di respirazione superficiale rapida (RSBI).
(Respiro /m/L)
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(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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rimozione delle secrezioni dalle vie aeree
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della ventilazione meccanica (giorni)
Lasso di tempo: 5 giorni
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effetto delle manovre ERCC e/o PEEP-ZEEP sulla durata della ventilazione meccanica (giorni)
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5 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: dal primo giorno fino alla dimissione
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effetto delle manovre ERCC e/o PEEP-ZEEP sulla durata della degenza in terapia intensiva (giorni).
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dal primo giorno fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
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