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Effetto della manovra ERCC e/o PEEP-ZEEP su ossigenazione, ventilazione e rimozione delle secrezioni dalle vie aeree nei pazienti con valvola mitrale

22 dicembre 2023 aggiornato da: Damanhour University

Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica e/o della manovra PEEP-ZEEP su ossigenazione, ventilazione e rimozione delle secrezioni dalle vie aeree in pazienti ventilati meccanicamente

La ventilazione meccanica (VM) è fondamentale nella gestione dell’insufficienza respiratoria. Tuttavia, l’uso prolungato può causare complicazioni. Sono state esplorate varie strategie per ottimizzare i risultati dei pazienti.

I pazienti che ricevono IMV affrontano molteplici sfide nell'eliminazione delle secrezioni polmonari, come un'umidificazione inadeguata, elevate frazioni di ossigeno, uso di sedativi/analgesici, malattia polmonare basale e interferenza meccanica con l'eliminazione delle secrezioni vicino alla trachea. L'aspirazione delle vie aeree potrebbe non essere sufficiente per liberare le vie aeree dei pazienti ventilati meccanicamente, soprattutto se sono paralizzati o non hanno un riflesso della tosse conservato. Ciò può portare alla ritenzione delle secrezioni, che può causare ipossiemia, atelettasia, polmonite associata al ventilatore e ritardare lo svezzamento dalla VM. Si ritiene che l'igiene bronchiale migliori la compliance del sistema respiratorio aumentando Cdyn e Cst.

Le tecniche di pulizia delle vie aeree sono comunemente utilizzate nel trattamento di pazienti con IMV per migliorare la loro funzione polmonare attraverso la pulizia bronchiale, l'espansione delle aree polmonari collassate e il bilanciamento del rapporto ventilazione/perfusione. I metodi fisioterapici tra cui il drenaggio posturale, la compressione manuale della gabbia toracica (MRC), l'iperinflazione manuale, la manovra PEEP-ZEEP (pressione positiva di fine espirazione-pressione di fine espirazione zero) e l'aspirazione tracheale possono alleviare l'atelettasia e migliorare l'igiene bronchiale.

Due tecniche efficaci per migliorare la funzione polmonare e lo scambio di gas sono la compressione espiratoria della gabbia toracica (ERCC) e la manovra PEEP-ZEEP. L'ERCC applica una pressione esterna durante l'espirazione e la PEEP-ZEEP riduce temporaneamente la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) a 0 cmH2O, seguita da un rapido ritorno al livello di PEEP originale durante l'espirazione. Entrambe le tecniche aiutano a mobilitare e rimuovere le secrezioni delle vie aeree, migliorando in definitiva la funzione polmonare e lo scambio di gas.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La compressione espiratoria della gabbia toracica è una forma di fisioterapia toracica che prevede la compressione del torace con le mani durante l'espirazione e il rilascio al termine dell'espirazione per favorire la mobilizzazione delle secrezioni polmonari, facilitare un'inspirazione confortevole e promuovere la ventilazione alveolare. Il concetto di compressione toracica manuale fu esplorato per la prima volta negli anni '50, quando Opie et al. hanno proposto che la compressione toracica locale produca un effetto "dentifricio", che aiuta ad espellere il materiale trattenuto attraverso i bronchi. Questo fenomeno suscitò l'interesse di altri ricercatori, portando ad una migliore comprensione del funzionamento della mucosa e allo sviluppo di strategie terapeutiche per migliorarla.

Questa tecnica aumenta il volume espiratorio forzato del 30% e porta al riposo dei muscoli espiratori. Soprattutto, la tecnica è abbastanza sicura, poiché in alcuni pazienti è stata utilizzata per più di 3 anni senza complicazioni. Pertanto, questa tecnica può essere utilizzata prima degli interventi di aspirazione endotracheale dei pazienti, ed è ampiamente utilizzata con pazienti ventilati meccanicamente per prevenire e/o trattare l'atelettasia. Inoltre, la rimozione delle secrezioni è essenziale perché le secrezioni accumulate intervengono nello scambio gassoso e possono ritardare il recupero; la tosse può essere iniziata volontariamente o per riflesso.

La manovra pressione di fine espirazione positiva-pressione di fine espirazione zero considera che aumentando la PEEP a 15 cmH2O durante cinque cicli, seguito da una brusca riduzione della PEEP a 0 cmH2O, si verifica la ridistribuzione del gas attraverso la ventilazione collaterale. Successivamente vengono aperte le piccole vie aeree e il muco aderito viene spostato. Con la riduzione della PEEP, il pattern del flusso espiratorio viene modificato, provocando il trasporto delle secrezioni localizzate nelle vie aeree più piccole verso le vie aeree centrali.

Sebbene molti studi abbiano esaminato individualmente gli effetti della compressione della gabbia toracica (RCC) o della manovra PEEP-ZEEP, sono necessari studi comparativi che confrontino direttamente queste due tecniche. Comprendere i diversi effetti di questi interventi sull’ossigenazione, sulla ventilazione e sulla rimozione delle secrezioni dalle vie aeree può aiutare gli infermieri di terapia intensiva (CCN) a scegliere la strategia più efficace per i pazienti ventilati meccanicamente. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell’RCC e della manovra PEEP-ZEEP sull’ossigenazione, sulla ventilazione e sulla rimozione delle secrezioni dalle vie aeree in pazienti ventilati meccanicamente. Valutando questi risultati, possiamo acquisire informazioni sui potenziali benefici e limiti di ciascuna tecnica, contribuendo in definitiva all’ottimizzazione delle strategie di supporto respiratorio nei pazienti critici.

I risultati di questo studio possono avere importanti implicazioni per la pratica clinica della CCN in quanto possono informare i CCN sull’efficacia e la sicurezza dell’RCC e della manovra PEEP-ZEEP. Migliorare l’ossigenazione, la ventilazione e la rimozione delle secrezioni dalle vie aeree nei pazienti ventilati meccanicamente può portare a risultati migliori per i pazienti, complicazioni ridotte e durate potenzialmente più brevi della ventilazione meccanica e dei ricoveri in unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni.
  • Pazienti sottoposti a intubazione tracheale e che probabilmente necessitano di VM per ≥72 ore.
  • Pazienti emodinamicamente stabili: frequenza cardiaca (HR): ≥ 60 b o ≤ 100 b/min, pressione arteriosa media (MAP) ≥ 90 mmHg, pressione venosa centrale ≥ 3 o ≤ 8 cmH2O.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pneumotorace, frattura costale ed enfisema sottocutaneo.
  • Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e lesioni del midollo spinale.
  • Pazienti con ARDS che richiedono livelli di PEEP elevati (>10 cmH2O).
  • Pazienti ricoverati con polmonite.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (1): Gruppo ERCC
- Il ricercatore implementerà la tecnica ERCC per 10 minuti come segue: il ricercatore utilizzerà entrambe le mani bilateralmente per comprimere gradualmente la gabbia toracica (sulla regione anterolaterale del torace a livello delle ultime sei costole) in concomitanza con la parete toracica vibrazione durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio. Dalla fine dell'inspirazione alla fine dell'espirazione si tenterà di comprimere la gabbia toracica sulla regione dei polmoni più colpita e la forza verrà applicata ogni 2 respiri solo durante l'espirazione, sincronizzando la frequenza della manovra con la frequenza respiratoria del soggetto. Al termine di ciascuna fase espiratoria, la compressione della gabbia toracica viene interrotta per consentire l'inspirazione manuale libera indotta dall'iperinflazione. La tecnica ERCC verrà implementata due volte al giorno.
Compressione espiratoria della gabbia toracica (ERCC) In questo studio, l'ERCC è una tecnica che consiste nella compressione manuale bilaterale della gabbia toracica inferiore (regione anterolaterale del torace a livello delle ultime sei costole) gradualmente durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio e rilascio dalla compressione alla fine della scadenza.
Sperimentale: Gruppo (2): Gruppo PEEP-ZEEP
  • Il ricercatore in presenza del medico curante applicherà la manovra PEEP-ZEEP nel modo seguente: Durante la fase inspiratoria del ciclo ventilatorio, si propone di aumentare la PEEP a 15 cmH2O, mantenendo una PIP di 40 cmH2O. Dopo il completamento di cinque cicli ventilatorii, la PEEP verrà bruscamente ridotta a 0 cmH2O durante la fase di espirazione, denominata ZEEP. Successivamente, durante la successiva fase di inspirazione, la PEEP verrà riportata ai livelli precedentemente stabiliti. La manovra verrà ripetuta per una durata di 10 minuti, con un intervallo di due cicli ventilatori tra ogni ripetizione. La manovra PEEP-ZEEP verrà implementata due volte al giorno. Al termine della manovra PEEP-ZEEP il paziente riceverà l'aspirazione tracheale come accennato prima.
  • I pazienti verranno monitorati continuamente e la manovra verrà interrotta se i pazienti diventano emodinamicamente instabili o sviluppano agitazione psicomotoria.
Manovra PEEP-ZEEP In questo studio, la manovra PEEP-ZEEP si riferisce a PEEP che sta per pressione di fine espirazione positiva e ZEEP che sta per pressione di fine espirazione zero. In questa manovra la PEEP verrà aumentata a 15 cmH2O durante cinque cicli respiratori consecutivi, quindi immediatamente dopo la fine della fase inspiratoria del quinto ciclo la ZEEP dovrebbe essere eseguita riducendo bruscamente il valore della PEEP a 0 cmH2O. La manovra PEEP-ZEEP deve essere eseguita in due serie, costituite da un totale di 10 cicli respiratori consecutivi. Successivamente, il paziente viene ventilato in base ai parametri basali del suo ventilatore.
Sperimentale: Gruppo (3): Gruppo ERCC + PEEP-ZEEP
Verrà applicata la tecnica ERCC come menzionato sopra, seguita da manovre PEEP-ZEEP secondo i passaggi standard menzionati prima. Inoltre, i pazienti verranno monitorati continuamente e la manovra verrà interrotta se i pazienti diventano emodinamicamente instabili o sviluppano agitazione psicomotoria.
- La tecnica ERCC verrà applicata come sopra menzionato, quindi seguita dalle manovre PEEP-ZEEP secondo i passaggi standard menzionati prima.
Nessun intervento: Gruppo (4): Gruppo di controllo
  • Il ricercatore osserverà l'assistenza infermieristica convenzionale fornita dai CCN nelle impostazioni dello studio che possono influenzare l'ossigenazione, la ventilazione e la pulizia delle vie aeree per 30 minuti due volte al giorno per cinque giorni consecutivi. Queste pratiche infermieristiche convenzionali possono includere l'alimentazione enterale, il cambiamento della posizione del paziente, l'aspirazione di routine e altre fisioterapie tradizionali come la percussione e la vibrazione del torace.
  • La parte II dello strumento uno verrà utilizzata per valutare i parametri fisiologici e lo strumento due verrà utilizzato per valutare l'ossigenazione, i parametri di ventilazione e gli indicatori di clearance delle vie aeree per i pazienti del gruppo di controllo due volte al giorno dal 1° giorno al 5° giorno dello studio assistenza infermieristica pre e post convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
pressione parziale della tensione dell'ossigeno (PaO2). (mmHg) Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2). (100%) rapporto PaO2/FiO2 e indice di ossigenazione (OI). (mmHg)
(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
ventilazione
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
La pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2). (mmHg) Volume corrente (Vt). (ml) Pressione positiva di fine espirazione (PEEP). (CmH2O) Pressione inspiratoria di picco (PIP). (CmH2O) Ventilazione minuto (Mv). (L/m) Rapporto inspirazione: espirazione (rapporto I:E). Attrito dell'ossigeno inspirato (FIO2). (100%) Pressione di supporto (PS). (CmH2O) Pressione di plateau (Ppt). (CmH2O) Portata di ossigeno. (L/m) Cedevolezza statica (Cst) e cedevolezza dinamica (Cdyn). (L/CmH2O) Resistenza del sistema respiratorio (Rsr). (CmH2O/L /Sec) Indice di respirazione superficiale rapida (RSBI). (Respiro /m/L)
(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
rimozione delle secrezioni dalle vie aeree
Lasso di tempo: (T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti
  1. Parametri ossigenici per la pulizia delle vie aeree, come SpO2 (100%) e anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) (mmHg).
  2. Parametri dell'espettorato che includono volume (ml), colore, consistenza delle secrezioni respiratorie eliminate dalle vie aeree e frequenza di aspirazione dell'espettorato.
  3. Parametri di funzionalità polmonare come picco di flusso inspiratorio (PIF) (L/m), picco di flusso espiratorio (PEF) (L/m): rapporto PIF, pressione di picco delle vie aeree-gradiente di pressione di plateau durante la ventilazione a flusso costante (CmH2O), frequenza respiratoria ( RR) (b/m), pressione massima delle vie aeree (CmH2O) e capacità vitale (L).
  4. Grafici del ventilatore, in particolare loop flusso-volume.
  5. Auscultazione del suono polmonare (presenza o assenza di crepitii toracici).
(T0) prima dell'intervento, (T1) immediatamente dopo l'intervento e (T3) fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica (giorni)
Lasso di tempo: 5 giorni
effetto delle manovre ERCC e/o PEEP-ZEEP sulla durata della ventilazione meccanica (giorni)
5 giorni
durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: dal primo giorno fino alla dimissione
effetto delle manovre ERCC e/o PEEP-ZEEP sulla durata della degenza in terapia intensiva (giorni).
dal primo giorno fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MV Patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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